Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie av intra- og mellommenneskelig multimodale synkroniseringer i en sosial interaksjon hos individer med en diagnose av schizofreni. (ENHANCER1)

4. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Montpellier

Studie av multimodale intra- og mellommenneskelige synkroniseringer i sosial interaksjon hos individer med en diagnose av schizofreni.

Målet med denne studien er å nøyaktig identifisere mangler i intra- og mellommenneskelig multimodale synkroniseringer under sosial interaksjon hos individer med schizofreni (ISZ). Under en sosial interaksjon bruker individer både visuelle og auditive kanaler for å konstruere sin diskurs. Den auditive kanalen omfatter talens semantikk og prosodi, mens den visuelle kanalen beskriver helheten av ikke-verbale gester (f.eks. ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser). Prosodi og ikke-verbale gester er essensielle elementer for høyttaleren. Ved å følge med tale bidrar de til planlegging og konseptualisering av ytringen og øker dens kommunikative kraft. For lytteren brukes også prosodi og ikke-verbale gester for å gi sensorisk tilbakemelding til høyttaleren.

Flere studier har vist eksistensen av intrapersonlige og mellommenneskelige synkroniseringer av prosodi og ikke-verbale gester under interaksjon. Disse synkroniseringene er assosiert med en rekke sosiale fordeler (f.eks. økt gjensidig verdsettelse og kvaliteten på samhandlingen). Imidlertid viser visse psykiske lidelser, som schizofreni, mangler i ikke-verbal atferd som kan svekke disse synkroniseringene og de tilhørende sosiale fordelene. Vi antok at interaksjon med individer med en diagnose av schizofreni vil være assosiert med underskudd i intra- og mellommenneskelig synkronisering.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien inkluderer et pre-inkluderingsintervju etterfulgt av et besøk på universitetssykehuset (CHU) som varer i ca. 2 timer (inkludert en pause). Under besøket deltar pasienten i en eksperimentell protokoll bestående av to deler. I den første delen vil pasienten bli sammenkoblet med en interaksjonspartner, og de to deltakerne skal engasjere seg i fire distinkte samtaleoppgaver, inkludert å bli kjent, frie diskusjoner, strukturerte dialoger og emosjonelle interaksjoner. I den andre delen skal deltakerne svare på flere spørreskjemaer og utføre nevropsykologiske tester i samarbeid med en eksperimentator

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Montpellier, Frankrike, 34000
        • Rekruttering
        • Montpellier University Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Personer med diagnosen schizofreni:

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisering av schizofreni i henhold til DSM-V
  • å kunne lese, snakke og forstå fransk
  • gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • historie med hodetraumer
  • historie med nevrologiske tilstander (epilepsi, multippel sklerose, parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sykdom, hjerneslag)
  • stoffbruk
  • gravide kvinner

Sunne kontroller:

Inklusjonskriterier:

  • å kunne lese, snakke og forstå fransk
  • gi samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose av psykose
  • historie med hodetraumer
  • historie med nevrologiske tilstander (epilepsi, multippel sklerose, parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sykdom, hjerneslag)
  • stoffbruk
  • gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: dyad schizofreni og samhandlende partner
sosial interaksjon mellom et individ med diagnosen schizofreni og hans samhandlende partner
Deltakerne må snakke med hverandre. Deltakerne får ulike samtaleemner.
Eksperimentell: dyad sunt subjekt og samhandlende partner
sosial interaksjon mellom et friskt individ og hans samhandlende partner
Deltakerne må snakke med hverandre. Deltakerne får ulike samtaleemner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
mellommenneskelig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
synkronisering mellom kroppsbevegelser til to samhandlende partnere
4x6 minutter
intrapersonlig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
synkronisering mellom stemme og kroppsbevegelser til ett individ
4x6 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
korrelasjon mellom primære utfall og personer med schizofrenimedisiner
Tidsramme: 4x6 minutter
4x6 minutter
korrelasjon mellom synkronisering og vilje til å fortsette samhandlingen
Tidsramme: 4x6 minutter
4x6 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. november 2024

Primær fullføring (Antatt)

8. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

8. november 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

9. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RECHMPL22_0408

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere