- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06484387
Studie av intra- og mellommenneskelig multimodale synkroniseringer i en sosial interaksjon hos individer med en diagnose av schizofreni. (ENHANCER1)
Studie av multimodale intra- og mellommenneskelige synkroniseringer i sosial interaksjon hos individer med en diagnose av schizofreni.
Målet med denne studien er å nøyaktig identifisere mangler i intra- og mellommenneskelig multimodale synkroniseringer under sosial interaksjon hos individer med schizofreni (ISZ). Under en sosial interaksjon bruker individer både visuelle og auditive kanaler for å konstruere sin diskurs. Den auditive kanalen omfatter talens semantikk og prosodi, mens den visuelle kanalen beskriver helheten av ikke-verbale gester (f.eks. ansiktsuttrykk, kroppsbevegelser). Prosodi og ikke-verbale gester er essensielle elementer for høyttaleren. Ved å følge med tale bidrar de til planlegging og konseptualisering av ytringen og øker dens kommunikative kraft. For lytteren brukes også prosodi og ikke-verbale gester for å gi sensorisk tilbakemelding til høyttaleren.
Flere studier har vist eksistensen av intrapersonlige og mellommenneskelige synkroniseringer av prosodi og ikke-verbale gester under interaksjon. Disse synkroniseringene er assosiert med en rekke sosiale fordeler (f.eks. økt gjensidig verdsettelse og kvaliteten på samhandlingen). Imidlertid viser visse psykiske lidelser, som schizofreni, mangler i ikke-verbal atferd som kan svekke disse synkroniseringene og de tilhørende sosiale fordelene. Vi antok at interaksjon med individer med en diagnose av schizofreni vil være assosiert med underskudd i intra- og mellommenneskelig synkronisering.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Delphine Capdevielle, Pr
- Telefonnummer: 0467339702
- E-post: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Mathilde Parisi
- Telefonnummer: 0632935910
- E-post: mathilde.parisi99@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Montpellier, Frankrike, 34000
- Rekruttering
- Montpellier University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Ta kontakt med:
- Mathilde Parisi
- Telefonnummer: +33467339727
- E-post: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Personer med diagnosen schizofreni:
Inklusjonskriterier:
- diagnostisering av schizofreni i henhold til DSM-V
- å kunne lese, snakke og forstå fransk
- gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- historie med hodetraumer
- historie med nevrologiske tilstander (epilepsi, multippel sklerose, parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sykdom, hjerneslag)
- stoffbruk
- gravide kvinner
Sunne kontroller:
Inklusjonskriterier:
- å kunne lese, snakke og forstå fransk
- gi samtykke
Ekskluderingskriterier:
- diagnose av psykose
- historie med hodetraumer
- historie med nevrologiske tilstander (epilepsi, multippel sklerose, parkinsons sykdom, amyotrofisk lateral sklerose, huntingtons sykdom, hjerneslag)
- stoffbruk
- gravide kvinner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: dyad schizofreni og samhandlende partner
sosial interaksjon mellom et individ med diagnosen schizofreni og hans samhandlende partner
|
Deltakerne må snakke med hverandre.
Deltakerne får ulike samtaleemner.
|
|
Eksperimentell: dyad sunt subjekt og samhandlende partner
sosial interaksjon mellom et friskt individ og hans samhandlende partner
|
Deltakerne må snakke med hverandre.
Deltakerne får ulike samtaleemner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mellommenneskelig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
|
synkronisering mellom kroppsbevegelser til to samhandlende partnere
|
4x6 minutter
|
|
intrapersonlig synkronisering
Tidsramme: 4x6 minutter
|
synkronisering mellom stemme og kroppsbevegelser til ett individ
|
4x6 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
korrelasjon mellom primære utfall og personer med schizofrenimedisiner
Tidsramme: 4x6 minutter
|
4x6 minutter
|
|
korrelasjon mellom synkronisering og vilje til å fortsette samhandlingen
Tidsramme: 4x6 minutter
|
4x6 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RECHMPL22_0408
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .