Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de sincronizações multimodais intra e interpessoais em uma interação social em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. (ENHANCER1)

4 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Montpellier

Estudo de sincronizações multimodais intra e interpessoais na interação social em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.

O objetivo deste estudo é identificar com precisão os déficits nas sincronizações multimodais intra e interpessoais durante a interação social em indivíduos com esquizofrenia (ISZ). Durante uma interação social, os indivíduos utilizam canais visuais e auditivos para construir seu discurso. O canal auditivo abrange a semântica e a prosódia da fala, enquanto o canal visual descreve a totalidade dos gestos não-verbais (por exemplo, expressões faciais, movimentos corporais). A prosódia e os gestos não-verbais são elementos essenciais para o falante. Ao acompanharem a fala, contribuem para o planejamento e conceituação do enunciado e potencializam seu poder comunicativo. Para o ouvinte, prosódia e gestos não-verbais também são usados ​​para fornecer feedback sensorial ao falante.

Vários estudos têm demonstrado a existência de sincronizações intrapessoais e interpessoais de prosódia e gestos não-verbais durante a interação. Estas sincronizações estão associadas a numerosos benefícios sociais (por exemplo, maior apreciação mútua e qualidade de interação). No entanto, certos transtornos mentais, como a esquizofrenia, apresentam déficits em comportamentos não-verbais que podem prejudicar essas sincronizações e os benefícios sociais associados. Nossa hipótese é que a interação com indivíduos com esquizofrenia estará associada a déficits na sincronização intra e interpessoal.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo inclui uma entrevista pré-inclusão seguida de uma visita ao hospital universitário (CHU) com duração de cerca de 2 horas (incluindo intervalo). Durante a visita, o paciente participa de um protocolo experimental composto por duas partes. Na primeira parte, o paciente será acompanhado por um parceiro de interação, e os dois participantes se envolverão em quatro tarefas conversacionais distintas, incluindo conhecimento mútuo, discussões livres, diálogos estruturados e interações emocionais. Na segunda parte, os participantes responderão a vários questionários e realizarão testes neuropsicológicos em colaboração com um experimentador

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

120

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Montpellier, França, 34000
        • Recrutamento
        • Montpellier University Hospital
        • Contato:
          • Delphine CAPDEVIELLE
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia:

Critério de inclusão:

  • diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-V
  • ser capaz de ler, falar e entender francês
  • dando consentimento eclaired

Critério de exclusão:

  • história de traumatismo cranioencefálico
  • história de condições neurológicas (epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, doença de Huntington, acidente vascular cerebral)
  • uso de substâncias
  • mulheres grávidas

Controles saudáveis:

Critério de inclusão:

  • ser capaz de ler, falar e entender francês
  • dando consentimento eclaired

Critério de exclusão:

  • diagnóstico de psicose
  • história de traumatismo cranioencefálico
  • história de condições neurológicas (epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, doença de Huntington, acidente vascular cerebral)
  • uso de substâncias
  • mulheres grávidas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: díade esquizofrenia e parceiro de interação
interação social entre um indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia e seu parceiro de interação
Os participantes são obrigados a falar uns com os outros. Os participantes recebem vários tópicos de conversa.
Experimental: díade sujeito saudável e parceiro de interação
interação social entre um sujeito saudável e seu parceiro de interação
Os participantes são obrigados a falar uns com os outros. Os participantes recebem vários tópicos de conversa.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sincronização interpessoal
Prazo: 4x6 minutos
sincronização entre os movimentos corporais de dois parceiros em interação
4x6 minutos
sincronização intrapessoal
Prazo: 4x6 minutos
sincronização entre a voz e os movimentos corporais de um indivíduo
4x6 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
correlação entre desfechos primários e indivíduos com medicamentos para esquizofrenia
Prazo: 4x6 minutos
4x6 minutos
correlação entre sincronização e vontade de continuar a interação
Prazo: 4x6 minutos
4x6 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de novembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

8 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

8 de novembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de dezembro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RECHMPL22_0408

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever