- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06484387
Estudo de sincronizações multimodais intra e interpessoais em uma interação social em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia. (ENHANCER1)
Estudo de sincronizações multimodais intra e interpessoais na interação social em indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia.
O objetivo deste estudo é identificar com precisão os déficits nas sincronizações multimodais intra e interpessoais durante a interação social em indivíduos com esquizofrenia (ISZ). Durante uma interação social, os indivíduos utilizam canais visuais e auditivos para construir seu discurso. O canal auditivo abrange a semântica e a prosódia da fala, enquanto o canal visual descreve a totalidade dos gestos não-verbais (por exemplo, expressões faciais, movimentos corporais). A prosódia e os gestos não-verbais são elementos essenciais para o falante. Ao acompanharem a fala, contribuem para o planejamento e conceituação do enunciado e potencializam seu poder comunicativo. Para o ouvinte, prosódia e gestos não-verbais também são usados para fornecer feedback sensorial ao falante.
Vários estudos têm demonstrado a existência de sincronizações intrapessoais e interpessoais de prosódia e gestos não-verbais durante a interação. Estas sincronizações estão associadas a numerosos benefícios sociais (por exemplo, maior apreciação mútua e qualidade de interação). No entanto, certos transtornos mentais, como a esquizofrenia, apresentam déficits em comportamentos não-verbais que podem prejudicar essas sincronizações e os benefícios sociais associados. Nossa hipótese é que a interação com indivíduos com esquizofrenia estará associada a déficits na sincronização intra e interpessoal.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Delphine Capdevielle, Pr
- Número de telefone: 0467339702
- E-mail: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Estude backup de contato
- Nome: Mathilde Parisi
- Número de telefone: 0632935910
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
Locais de estudo
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Montpellier, França, 34000
- Recrutamento
- Montpellier University Hospital
-
Contato:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Contato:
- Mathilde Parisi
- Número de telefone: +33467339727
- E-mail: mathilde.parisi99@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Indivíduos com diagnóstico de esquizofrenia:
Critério de inclusão:
- diagnóstico de esquizofrenia de acordo com o DSM-V
- ser capaz de ler, falar e entender francês
- dando consentimento eclaired
Critério de exclusão:
- história de traumatismo cranioencefálico
- história de condições neurológicas (epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, doença de Huntington, acidente vascular cerebral)
- uso de substâncias
- mulheres grávidas
Controles saudáveis:
Critério de inclusão:
- ser capaz de ler, falar e entender francês
- dando consentimento eclaired
Critério de exclusão:
- diagnóstico de psicose
- história de traumatismo cranioencefálico
- história de condições neurológicas (epilepsia, esclerose múltipla, doença de Parkinson, esclerose lateral amiotrófica, doença de Huntington, acidente vascular cerebral)
- uso de substâncias
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: díade esquizofrenia e parceiro de interação
interação social entre um indivíduo com diagnóstico de esquizofrenia e seu parceiro de interação
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Os participantes são obrigados a falar uns com os outros.
Os participantes recebem vários tópicos de conversa.
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Experimental: díade sujeito saudável e parceiro de interação
interação social entre um sujeito saudável e seu parceiro de interação
|
Os participantes são obrigados a falar uns com os outros.
Os participantes recebem vários tópicos de conversa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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sincronização interpessoal
Prazo: 4x6 minutos
|
sincronização entre os movimentos corporais de dois parceiros em interação
|
4x6 minutos
|
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sincronização intrapessoal
Prazo: 4x6 minutos
|
sincronização entre a voz e os movimentos corporais de um indivíduo
|
4x6 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
correlação entre desfechos primários e indivíduos com medicamentos para esquizofrenia
Prazo: 4x6 minutos
|
4x6 minutos
|
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correlação entre sincronização e vontade de continuar a interação
Prazo: 4x6 minutos
|
4x6 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RECHMPL22_0408
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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