- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06484387
Tutkimus intra- ja interpersonaalisista multimodaalisista synkronoiduista sosiaalisessa vuorovaikutuksessa henkilöillä, joilla on skitsofreniadiagnoosi. (ENHANCER1)
Tutkimus multimodaalisista intra- ja ihmisten välisistä synkronoiduista sosiaalisessa vuorovaikutuksessa yksilöillä, joilla on skitsofreniadiagnoosi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarkasti tunnistaa puutteita intra- ja interpersonaalisissa multimodaalisissa synkronoinnissa sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana skitsofreniaa (ISZ) sairastavilla yksilöillä. Sosiaalisen vuorovaikutuksen aikana yksilöt käyttävät sekä visuaalisia että auditiivisia kanavia rakentaessaan keskusteluaan. Kuulokanava kattaa puheen semantiikan ja prosodian, kun taas visuaalinen kanava kuvaa ei-verbaalisten eleiden kokonaisuutta (esim. ilmeitä, kehon liikkeitä). Prosodia ja sanattomat eleet ovat puhujalle välttämättömiä elementtejä. Puhetta säestämällä ne edistävät lausunnon suunnittelua ja käsitteellistämistä sekä lisäävät sen kommunikatiivista voimaa. Kuuntelijalle prosodiaa ja ei-verbaalisia eleitä käytetään myös antamaan aistinvaraista palautetta puhujalle.
Useat tutkimukset ovat osoittaneet, että prosodian ja ei-verbaalisten eleiden intrapersoonalliset ja interpersonaaliset synkronoidut vuorovaikutuksen aikana. Näihin synkronointiin liittyy lukuisia sosiaalisia etuja (esim. lisääntynyt keskinäinen arvostus ja vuorovaikutuksen laatu). Tietyissä mielenterveyshäiriöissä, kuten skitsofreniassa, on kuitenkin puutteita ei-verbaalisessa käyttäytymisessä, mikä voi heikentää näitä synkronointeja ja niihin liittyviä sosiaalisia etuja. Oletimme, että vuorovaikutus skitsofreniadiagnoosista kärsivien henkilöiden kanssa liittyy sisäisen ja ihmisten välisen synkronoinnin puutteisiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Delphine Capdevielle, Pr
- Puhelinnumero: 0467339702
- Sähköposti: d-capdevielle@chu-montpellier.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Mathilde Parisi
- Puhelinnumero: 0632935910
- Sähköposti: mathilde.parisi99@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Montpellier, Ranska, 34000
- Rekrytointi
- Montpellier University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Delphine CAPDEVIELLE
-
Ottaa yhteyttä:
- Mathilde Parisi
- Puhelinnumero: +33467339727
- Sähköposti: mathilde.parisi99@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Henkilöt, joilla on skitsofreniadiagnoosi:
Sisällyttämiskriteerit:
- skitsofrenian diagnoosi DSM-V:n mukaan
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää ranskaa
- luvan antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- päävamman historia
- neurologiset sairaudet (epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, huntingtonin tauti, aivohalvaus)
- aineiden käyttöä
- raskaana oleville naisille
Terveet kontrollit:
Sisällyttämiskriteerit:
- osaa lukea, puhua ja ymmärtää ranskaa
- luvan antaminen
Poissulkemiskriteerit:
- psykoosin diagnoosi
- päävamman historia
- neurologiset sairaudet (epilepsia, multippeliskleroosi, Parkinsonin tauti, amyotrofinen lateraaliskleroosi, huntingtonin tauti, aivohalvaus)
- aineiden käyttöä
- raskaana oleville naisille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: dyadi skitsofrenia ja vuorovaikutteinen kumppani
sosiaalinen vuorovaikutus skitsofreniadiagnoosin saaneen henkilön ja hänen kanssakäyvän kumppaninsa välillä
|
Osallistujien tulee puhua toisilleen.
Osallistujille tarjotaan erilaisia keskusteluaiheita.
|
|
Kokeellinen: diad terve subjekti ja vuorovaikutuksessa oleva kumppani
sosiaalinen vuorovaikutus terveen kohteen ja hänen vuorovaikutuksessa olevan kumppaninsa välillä
|
Osallistujien tulee puhua toisilleen.
Osallistujille tarjotaan erilaisia keskusteluaiheita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ihmisten välinen synkronointi
Aikaikkuna: 4x6 minuuttia
|
synkronointi kahden vuorovaikutuksessa olevan kumppanin kehon liikkeiden välillä
|
4x6 minuuttia
|
|
intrapersonaalinen synkronointi
Aikaikkuna: 4x6 minuuttia
|
yhden henkilön äänen ja kehon liikkeiden synkronointi
|
4x6 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
ensisijaisten tulosten ja skitsofrenialääkkeitä saaneiden henkilöiden välinen korrelaatio
Aikaikkuna: 4x6 minuuttia
|
4x6 minuuttia
|
|
korrelaatio synkronoinnin ja halun jatkaa vuorovaikutusta välillä
Aikaikkuna: 4x6 minuuttia
|
4x6 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- RECHMPL22_0408
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .