男性外科医または女性外科医によって治療された頸動脈手術患者の術後の転帰の違い
2024年6月26日 更新者：University Hospital Augsburg
この研究は、男性または女性の外科医によって治療された頸動脈手術患者の術後の転帰の違いに焦点を当てます。
2012 年以降、ドイツでは頸動脈狭窄の外科治療の品質保証が確立されており、このテーマは男性外科医または女性外科医の手術結果をテストするのに特に適しています。
調査の概要
詳細な説明
患者の治療の質に影響を与える医師の性別に関するデータは 1999 年に初めて発表され、その出版物は乳がん患者に関するものでした。 この議論は、2016 年に Y. Tsukawa et が発表したときに再開されました。 研究者らは、女性医師が男性医師と比較して治療成績が良いことを示した。 この研究の主要アウトカムは死亡率と再入院で、女性医師が治療を行った場合は死亡率が低かった。 今日まで、医師の性別、特に外科医の性別が治療の質に及ぼす役割についての報告はわずかしかありません。 Blohm et のような研究。 アルとウォリスら。 すべての研究は、女性外科医の方が手術後 30 日後の転帰が良好で死亡率が低いことを示しています。 ウォリスら。 また、男性外科医と女性患者の間の相関関係が最悪の結果になることも示した]。
今日までに書かれた研究はどれも頸動脈の手術に焦点を当てたものではありませんでした。 2012 年以降、ドイツでは、頸動脈狭窄の外科的治療は、特定の文書と標準的な外科的処置により、品質保証が確立されています。 このため、この手術は外科医の性別による結果の比較に特に適していると考えられます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Augsburg、ドイツ、86156
- University Hospital Augsburg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
遡及的データ収集は、1 月から 1 月までの間、すべての患者に対して実施されます。
2012年と12月
2023年、頸動脈狭窄のためアウグスブルクの大学血管・血管内外科クリニックで手術を受けた。
この狭窄は症候性または無症候性である可能性があります。
手術はその期間の最新の品質保証を尊重しなければなりません。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 1月から1月までの間に頸動脈血行再建術を受けたすべての患者。 2012年と12月 2023年。
除外基準:
- 品質保証なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
手術を受ける患者さん
遡及的データ収集は、1 月から 1 月までの間、すべての患者に対して実施されます。
2012年と12月
2023年、頸動脈狭窄のためアウグスブルクの大学血管・血管内外科クリニックで手術を受けた。
この狭窄は症候性または無症候性である可能性があります。
手術はその期間の最新の品質保証を尊重しなければなりません。
|
症候性または無症候性の狭窄患者における頸動脈手術
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科医の性別、チームの性別、患者の性別が術後脳卒中に及ぼす影響
時間枠：0～30日
|
脳卒中[手術後30日間の期間で観察]
|
0～30日
|
|
外科医の性別チームの性別と患者の性別が術後の末梢神経病変に及ぼす影響
時間枠：0～30日
|
末梢頸神経障害［術後30日以内に観察］
|
0～30日
|
|
外科医の性別チームの性別と患者の性別が再介入に及ぼす影響
時間枠：0～30日
|
外科的再置換術を受けた患者の数
|
0～30日
|
|
外科医の性別チームの性別と患者の性別が手術関連死亡に与える影響
時間枠：0～30日
|
手術後に死亡した患者の数
|
0～30日
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
外科医の性別チームの性別と患者の性別が手術時間に与える影響
時間枠：0～30日
|
手術時間は分単位で測定
|
0～30日
|
|
外科医の性別チームの性別と患者の性別が入院期間に与える影響
時間枠：0～30日
|
滞在日数
|
0～30日
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Alexander Hyhlik-Duerr, Prof.、University Hospital Augsburg Vascular Surgery
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (推定)
2024年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月26日
最初の投稿 (実際)
2024年7月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月26日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。