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Differenze nell'esito postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia carotidea trattati da chirurghi uomini o donne

26 giugno 2024 aggiornato da: University Hospital Augsburg
Questa ricerca si concentrerà sulle differenze dell'esito postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia carotidea trattati da chirurghi uomini o donne. Dal 2012, in Germania, il trattamento chirurgico della stenosi carotidea ha una garanzia di qualità consolidata, rendendo la tematica particolarmente adatta per testare i risultati chirurgici di chirurghi sia uomini che donne.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I dati sul sesso dei medici che hanno un impatto sulla qualità del trattamento di un paziente sono apparsi per la prima volta nel 1999, e la pubblicazione riguardava pazienti con cancro al seno. Questa discussione è stata ripresa nel 2016 quando Y. Tsugawa et. al ha dimostrato che le dottoresse hanno, rispetto ai medici uomini, risultati terapeutici migliori. Gli esiti primari dello studio erano la mortalità e le riammissioni, che erano inferiori se il trattamento era stato effettuato da una dottoressa. Fino ad oggi esistono solo pochi studi sul ruolo del sesso dei medici, in particolare quello dei chirurghi, nella qualità del trattamento. Studi come quelli di Blohm et. al e Wallis et. Tutti mostrano che i chirurghi donne hanno risultati migliori e una mortalità inferiore, 30 giorni dopo l’intervento. Wallis et. al hanno anche dimostrato che la correlazione tra chirurghi uomini e pazienti donne ha i risultati peggiori].

Nessuno degli studi scritti fino ad oggi si è concentrato sulla chirurgia carotidea. Dal 2012, in Germania, il trattamento chirurgico della stenosi carotidea ha una garanzia di qualità consolidata, con documentazione specifica e un percorso chirurgico standard. Per questo motivo riteniamo che questo intervento sia particolarmente adatto per il confronto dei risultati, a seconda del sesso dei chirurghi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Augsburg, Germania, 86156
        • University Hospital Augsburg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Verrà condotta una raccolta dati retrospettiva per tutti i pazienti, che tra gennaio. 2012 e dicembre 2023, sono stati operati a causa di una stenosi carotidea nella Clinica universitaria di chirurgia vascolare ed endovascolare di Augusta. Questa stenosi può essere stata sintomatica o asintomatica. L’intervento deve rispettare l’ultima garanzia di qualità per quel periodo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età superiore a 18 anni
  • Tutti i pazienti che hanno subito una rivascolarizzazione carotidea tra il gen. 2012 e dicembre 2023.

Criteri di esclusione:

- Nessuna garanzia di qualità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Verrà condotta una raccolta dati retrospettiva per tutti i pazienti, che tra gennaio. 2012 e dicembre 2023, sono stati operati a causa di una stenosi carotidea nella Clinica universitaria di chirurgia vascolare ed endovascolare di Augusta. Questa stenosi può essere stata sintomatica o asintomatica. L’intervento deve rispettare l’ultima garanzia di qualità per quel periodo.
Chirurgia carotidea in pazienti con stenosi sintomatica o asintomatica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto del sesso dei chirurghi, del sesso del team e del sesso dei pazienti sull'apoplessia postoperatoria
Lasso di tempo: 0-30 giorni
ictus [osservato in un arco di tempo di 30 giorni dopo l'intervento]
0-30 giorni
L'impatto del genere del team dei chirurghi e del genere dei pazienti sulle lesioni dei nervi periferici postoperatori
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Compromissione dei nervi cervicali periferici [osservata in un arco di tempo di 30 giorni dopo l'intervento]
0-30 giorni
L'impatto del genere del team di chirurghi e del genere dei pazienti sui reinterventi
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Numero di pazienti sottoposti a revisione chirurgica
0-30 giorni
L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sulla morte correlata alla procedura
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Numero di pazienti deceduti a seguito di un intervento chirurgico
0-30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sul tempo della procedura
Lasso di tempo: 0-30 giorni
Durata dell'intervento misurata in minuti
0-30 giorni
L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sulla durata della degenza
Lasso di tempo: 0-30 giorni
durata del soggiorno in giorni
0-30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

3 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

disegno di studio anonimo

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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