- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06485102
Differenze nell'esito postoperatorio dei pazienti sottoposti a chirurgia carotidea trattati da chirurghi uomini o donne
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I dati sul sesso dei medici che hanno un impatto sulla qualità del trattamento di un paziente sono apparsi per la prima volta nel 1999, e la pubblicazione riguardava pazienti con cancro al seno. Questa discussione è stata ripresa nel 2016 quando Y. Tsugawa et. al ha dimostrato che le dottoresse hanno, rispetto ai medici uomini, risultati terapeutici migliori. Gli esiti primari dello studio erano la mortalità e le riammissioni, che erano inferiori se il trattamento era stato effettuato da una dottoressa. Fino ad oggi esistono solo pochi studi sul ruolo del sesso dei medici, in particolare quello dei chirurghi, nella qualità del trattamento. Studi come quelli di Blohm et. al e Wallis et. Tutti mostrano che i chirurghi donne hanno risultati migliori e una mortalità inferiore, 30 giorni dopo l’intervento. Wallis et. al hanno anche dimostrato che la correlazione tra chirurghi uomini e pazienti donne ha i risultati peggiori].
Nessuno degli studi scritti fino ad oggi si è concentrato sulla chirurgia carotidea. Dal 2012, in Germania, il trattamento chirurgico della stenosi carotidea ha una garanzia di qualità consolidata, con documentazione specifica e un percorso chirurgico standard. Per questo motivo riteniamo che questo intervento sia particolarmente adatto per il confronto dei risultati, a seconda del sesso dei chirurghi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Augsburg, Germania, 86156
- University Hospital Augsburg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età superiore a 18 anni
- Tutti i pazienti che hanno subito una rivascolarizzazione carotidea tra il gen. 2012 e dicembre 2023.
Criteri di esclusione:
- Nessuna garanzia di qualità
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti sottoposti a intervento chirurgico
Verrà condotta una raccolta dati retrospettiva per tutti i pazienti, che tra gennaio.
2012 e dicembre
2023, sono stati operati a causa di una stenosi carotidea nella Clinica universitaria di chirurgia vascolare ed endovascolare di Augusta.
Questa stenosi può essere stata sintomatica o asintomatica.
L’intervento deve rispettare l’ultima garanzia di qualità per quel periodo.
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Chirurgia carotidea in pazienti con stenosi sintomatica o asintomatica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'impatto del sesso dei chirurghi, del sesso del team e del sesso dei pazienti sull'apoplessia postoperatoria
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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ictus [osservato in un arco di tempo di 30 giorni dopo l'intervento]
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0-30 giorni
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L'impatto del genere del team dei chirurghi e del genere dei pazienti sulle lesioni dei nervi periferici postoperatori
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Compromissione dei nervi cervicali periferici [osservata in un arco di tempo di 30 giorni dopo l'intervento]
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0-30 giorni
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L'impatto del genere del team di chirurghi e del genere dei pazienti sui reinterventi
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Numero di pazienti sottoposti a revisione chirurgica
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0-30 giorni
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L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sulla morte correlata alla procedura
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Numero di pazienti deceduti a seguito di un intervento chirurgico
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0-30 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sul tempo della procedura
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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Durata dell'intervento misurata in minuti
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0-30 giorni
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L'impatto del sesso del team dei chirurghi e del sesso dei pazienti sulla durata della degenza
Lasso di tempo: 0-30 giorni
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durata del soggiorno in giorni
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0-30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CAROTIS
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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