- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06485102
Skillnader i det postoperativa resultatet för patienter med karotiskirurgi som behandlas av antingen manliga eller kvinnliga kirurger
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Data om läkarens kön som påverkar behandlingskvaliteten hos en patient kom först 1999, publikationen handlar om patienter med bröstcancer. Denna diskussion återupptogs 2016 när Y. Tsugawa et. al visade att kvinnliga läkare har, i jämförelse med manliga läkare, bättre behandlingsresultat. Primära utfall för studien var dödlighet och återinläggningar, som var lägre om behandlingen har gjorts av en kvinnlig läkare. Fram till idag finns det bara ett fåtal rapporter om läkarens könsroll, särskilt kirurgernas, i behandlingens kvalitet. Studier som de från Blohm et. al och Wallis et. al visar att kvinnliga kirurger har ett bättre resultat och en lägre dödlighet, 30 dagar efter operationen. Wallis et. al visade också att korrelationen mellan manliga kirurger och kvinnliga patienter har sämst resultat].
Ingen av de studier som skrivits fram till idag fokuserade på halspulsåderkirurgi. Sedan 2012, i Tyskland, har den kirurgiska behandlingen av karotisstenos en etablerad kvalitetssäkring, med specifik dokumentation och en standard kirurgisk handling. Det är därför vi anser att denna operation är särskilt lämplig för jämförelse av resultat, beroende på kirurgens kön.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder över 18 år
- Alla patienter som hade en karotis revaskularisering mellan jan. 2012 och dec. 2023.
Exklusions kriterier:
– Ingen kvalitetssäkring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter som genomgår operation
En retrospektiv datainsamling kommer att genomföras för alla patienter, det mellan jan.
2012 och dec.
2023, opererades på grund av en karotisstenos vid universitetskliniken för kärl- och endovaskulär kirurgi i Augsburg.
Denna stenos kan ha varit symtomatisk eller asymtomatisk.
Operationen måste respektera den senaste kvalitetssäkringen för den perioden.
|
Carotiskirurgi hos patienter med symtomatisk eller asymtomatisk stenos
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av kirurgers kön, teamkön och patienternas kön på postoperativ apopleksi
Tidsram: 0-30 dagar
|
stroke [observeras inom en tidsram av 30 dagar efter operationen]
|
0-30 dagar
|
|
Effekten av kirurgers könsgrupps kön och patientens kön på postoperativa perifera nervskador
Tidsram: 0-30 dagar
|
Nedsättning av perifera cerviala nerver [observeras inom en tidsram av 30 dagar efter operationen]
|
0-30 dagar
|
|
Effekten av kirurgers könsteams kön och patienternas kön på reinterventioner
Tidsram: 0-30 dagar
|
Antal patienter med kirurgisk revision
|
0-30 dagar
|
|
Effekten av kirurgers könsgrupps kön och patienternas kön på ingreppsrelaterad död
Tidsram: 0-30 dagar
|
Antal patienter som dog efter operation
|
0-30 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Effekten av kirurgers könsgrupps kön och patienternas kön på ingreppstiden
Tidsram: 0-30 dagar
|
Operationens längd mätt i minuter
|
0-30 dagar
|
|
Effekten av kirurgers könsgrupps kön och patienternas kön på vistelsens längd
Tidsram: 0-30 dagar
|
vistelsens längd i dagar
|
0-30 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CAROTIS
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .