Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forskelle i det postoperative resultat for carotiskirurgiske patienter behandlet af enten mandlige eller kvindelige kirurger

26. juni 2024 opdateret af: University Hospital Augsburg
Denne forskning vil fokusere på forskellene i det postoperative resultat for carotiskirurgiske patienter, der behandles af enten mandlige eller kvindelige kirurger. Siden 2012 har den kirurgiske behandling af carotisstenose en etableret kvalitetssikring i Tyskland, hvilket gør temaet særligt velegnet til at teste kirurgiske resultater af enten mandlige eller kvindelige kirurger.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Data om lægens køn, der har indflydelse på en patients behandlingskvalitet, udkom første gang i 1999, og publikationen omhandler patienter med brystkræft. Denne diskussion blev genoptaget i 2016, da Y. Tsugawa et. al viste, at kvindelige læger i forhold til mandlige læger har bedre behandlingsresultater. Primære resultater for undersøgelsen var dødelighed og genindlæggelser, som var lavere, hvis behandlingen er foretaget af en kvindelig læge. Indtil i dag er der kun få rapporter om lægens kønsrolle, især kirurgers, i behandlingskvaliteten. Undersøgelser som dem fra Blohm et. al og Wallis et. al viser, at kvindelige kirurger har et bedre resultat og en lavere dødelighed 30 dage efter operationen. Wallis et. al viste også, at sammenhængen mellem mandlige kirurger og kvindelige patienter har de værste resultater].

Ingen af ​​de studier, der blev skrevet indtil i dag, fokuserede på carotiskirurgi. Siden 2012 har den kirurgiske behandling af carotisstenose i Tyskland en etableret kvalitetssikring med specifik dokumentation og et standard kirurgisk handlingsforløb. Det er derfor, vi mener, at denne operation er særligt velegnet til sammenligning af resultater, afhængigt af kirurgens køn.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

800

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Der vil blive gennemført en retrospektiv dataindsamling for alle patienter, der mellem jan. 2012 og dec. 2023, blev opereret på grund af en carotisstenose i University Clinic for Vascular and Endovascular Surgery i Augsburg. Denne stenose kan have været symptomatisk eller asymptomatisk. Operationen skal respektere den seneste kvalitetssikring for den periode.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alle de patienter, der havde en carotis revaskularisering mellem jan. 2012 og dec. 2023.

Ekskluderingskriterier:

- Ingen kvalitetssikring

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter under operation
Der vil blive gennemført en retrospektiv dataindsamling for alle patienter, der mellem jan. 2012 og dec. 2023, blev opereret på grund af en carotisstenose i University Clinic for Vascular and Endovascular Surgery i Augsburg. Denne stenose kan have været symptomatisk eller asymptomatisk. Operationen skal respektere den seneste kvalitetssikring for den periode.
Procedure: Carotiskirurgi hos patienter med symptomatisk eller asymptomatisk stenose
Carotiskirurgi hos patienter med symptomatisk eller asymptomatisk stenose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​kirurgers køn, teamkøn og patienters køn på postoperativ apopleksi
Tidsramme: 0-30 dage
slagtilfælde [observeret i en tidsramme på 30 dage efter operationen]
0-30 dage
Indvirkningen af ​​kirurgers kønsteams køn og patientens køn på postoperative perifere nervelæsioner
Tidsramme: 0-30 dage
Svækkelse af perifere cerviale nerver [observeret i en tidsramme på 30 dage efter operationen]
0-30 dage
Indvirkningen af ​​kirurgers køn i teamets køn og patienters køn på genindgreb
Tidsramme: 0-30 dage
Antal patienter med kirurgisk revision
0-30 dage
Indvirkningen af ​​kirurgers køn i teamets køn og patientens køn på procedurerelateret død
Tidsramme: 0-30 dage
Antal patienter, der døde efter operationen
0-30 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indvirkningen af ​​kirurgers køn team køn og patienter køn på procedure tid
Tidsramme: 0-30 dage
Operationens varighed målt i minutter
0-30 dage
Indvirkningen af ​​kirurgers køn team køn og patienter køn på længden af ​​opholdet
Tidsramme: 0-30 dage
opholdets længde i dage
0-30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital Augsburg

Samarbejdspartnere

Epidemiology, Faculty of Medicine, University of Augsburg

Efterforskere

  • Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2023

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAROTIS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

anonymt studiedesign

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Carotis stenose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Portugal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner