- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06485102
Verschillen in de postoperatieve uitkomst voor patiënten met een carotisoperatie die worden behandeld door mannelijke of vrouwelijke chirurgen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Gegevens over het geslacht van artsen die van invloed zijn op de behandelkwaliteit van een patiënt verschenen voor het eerst in 1999. De publicatie ging over patiënten met borstkanker. Deze discussie werd in 2016 hervat toen Y. Tsugawa et. al toonden aan dat vrouwelijke artsen, in vergelijking met mannelijke artsen, betere behandelresultaten hebben. De primaire uitkomsten van het onderzoek waren sterfte en heropnames, die lager waren als de behandeling door een vrouwelijke arts werd uitgevoerd. Tot op de dag van vandaag zijn er slechts enkele rapporten over de rol van het geslacht van artsen, vooral dat van chirurgen, in de kwaliteit van de behandeling. Studies zoals die van Blohm et. al en Wallis et. laten allemaal zien dat vrouwelijke chirurgen 30 dagen na de operatie een beter resultaat en een lagere mortaliteit hebben. Wallis et. al toonden ook aan dat de correlatie tussen mannelijke chirurgen en vrouwelijke patiënten de slechtste resultaten oplevert.
Geen van de tot nu toe geschreven onderzoeken richtte zich op halsslagaderchirurgie. Sinds 2012 kent de chirurgische behandeling van halsslagaderstenose in Duitsland een gevestigde kwaliteitsborging, met specifieke documentatie en een standaard chirurgische handelwijze. Daarom zijn wij van mening dat deze operatie bijzonder geschikt is voor het vergelijken van resultaten, afhankelijk van het geslacht van de chirurg.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Augsburg, Duitsland, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd boven 18 jaar
- Alle patiënten die tussen jan. 2012 en dec. 2023.
Uitsluitingscriteria:
- Geen kwaliteitsborging
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten die een operatie ondergaan
Er zal een retrospectieve gegevensverzameling worden uitgevoerd voor alle patiënten, die tussen jan.
2012 en dec.
2023, werden geopereerd vanwege een halsslagaderstenose in de Universiteitskliniek voor Vaat- en Endovasculaire Chirurgie in Augsburg.
Deze stenose kan symptomatisch of asymptomatisch zijn geweest.
De operatie moet voldoen aan de laatste kwaliteitsborging voor die periode.
|
Carotischirurgie bij patiënten met symptomatische of asymptomatische stenose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het geslacht van chirurgen, het teamgeslacht en het geslacht van de patiënt op postoperatieve beroerte
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
beroerte [waargenomen binnen een tijdsbestek van 30 dagen na de operatie]
|
0-30 dagen
|
|
De impact van het geslacht van het geslachtsteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op postoperatieve perifere zenuwlaesies
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Aantasting van de perifere cervicale zenuwen [waargenomen binnen een tijdsbestek van 30 dagen na de operatie]
|
0-30 dagen
|
|
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op herinterventies
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Aantal patiënten met chirurgische revisie
|
0-30 dagen
|
|
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op proceduregerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Aantal patiënten dat overleed na een operatie
|
0-30 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op de proceduretijd
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
Duur van de operatie gemeten in minuten
|
0-30 dagen
|
|
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op de duur van het verblijf
Tijdsspanne: 0-30 dagen
|
verblijfsduur in dagen
|
0-30 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAROTIS
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .