Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verschillen in de postoperatieve uitkomst voor patiënten met een carotisoperatie die worden behandeld door mannelijke of vrouwelijke chirurgen

26 juni 2024 bijgewerkt door: University Hospital Augsburg
Dit onderzoek zal zich richten op de verschillen in de postoperatieve uitkomst bij patiënten met een carotisoperatie die worden behandeld door mannelijke of vrouwelijke chirurgen. Sinds 2012 kent de chirurgische behandeling van halsslagaderstenose in Duitsland een gevestigde kwaliteitsborging, waardoor het thema bijzonder geschikt is voor het testen van de chirurgische resultaten van mannelijke of vrouwelijke chirurgen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Gegevens over het geslacht van artsen die van invloed zijn op de behandelkwaliteit van een patiënt verschenen voor het eerst in 1999. De publicatie ging over patiënten met borstkanker. Deze discussie werd in 2016 hervat toen Y. Tsugawa et. al toonden aan dat vrouwelijke artsen, in vergelijking met mannelijke artsen, betere behandelresultaten hebben. De primaire uitkomsten van het onderzoek waren sterfte en heropnames, die lager waren als de behandeling door een vrouwelijke arts werd uitgevoerd. Tot op de dag van vandaag zijn er slechts enkele rapporten over de rol van het geslacht van artsen, vooral dat van chirurgen, in de kwaliteit van de behandeling. Studies zoals die van Blohm et. al en Wallis et. laten allemaal zien dat vrouwelijke chirurgen 30 dagen na de operatie een beter resultaat en een lagere mortaliteit hebben. Wallis et. al toonden ook aan dat de correlatie tussen mannelijke chirurgen en vrouwelijke patiënten de slechtste resultaten oplevert.

Geen van de tot nu toe geschreven onderzoeken richtte zich op halsslagaderchirurgie. Sinds 2012 kent de chirurgische behandeling van halsslagaderstenose in Duitsland een gevestigde kwaliteitsborging, met specifieke documentatie en een standaard chirurgische handelwijze. Daarom zijn wij van mening dat deze operatie bijzonder geschikt is voor het vergelijken van resultaten, afhankelijk van het geslacht van de chirurg.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Augsburg, Duitsland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Er zal een retrospectieve gegevensverzameling worden uitgevoerd voor alle patiënten, die tussen jan. 2012 en dec. 2023, werden geopereerd vanwege een halsslagaderstenose in de Universiteitskliniek voor Vaat- en Endovasculaire Chirurgie in Augsburg. Deze stenose kan symptomatisch of asymptomatisch zijn geweest. De operatie moet voldoen aan de laatste kwaliteitsborging voor die periode.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd boven 18 jaar
  • Alle patiënten die tussen jan. 2012 en dec. 2023.

Uitsluitingscriteria:

- Geen kwaliteitsborging

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die een operatie ondergaan
Er zal een retrospectieve gegevensverzameling worden uitgevoerd voor alle patiënten, die tussen jan. 2012 en dec. 2023, werden geopereerd vanwege een halsslagaderstenose in de Universiteitskliniek voor Vaat- en Endovasculaire Chirurgie in Augsburg. Deze stenose kan symptomatisch of asymptomatisch zijn geweest. De operatie moet voldoen aan de laatste kwaliteitsborging voor die periode.
Carotischirurgie bij patiënten met symptomatische of asymptomatische stenose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van het geslacht van chirurgen, het teamgeslacht en het geslacht van de patiënt op postoperatieve beroerte
Tijdsspanne: 0-30 dagen
beroerte [waargenomen binnen een tijdsbestek van 30 dagen na de operatie]
0-30 dagen
De impact van het geslacht van het geslachtsteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op postoperatieve perifere zenuwlaesies
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Aantasting van de perifere cervicale zenuwen [waargenomen binnen een tijdsbestek van 30 dagen na de operatie]
0-30 dagen
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op herinterventies
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Aantal patiënten met chirurgische revisie
0-30 dagen
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op proceduregerelateerde sterfte
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Aantal patiënten dat overleed na een operatie
0-30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op de proceduretijd
Tijdsspanne: 0-30 dagen
Duur van de operatie gemeten in minuten
0-30 dagen
De impact van het geslacht van het genderteam van chirurgen en het geslacht van patiënten op de duur van het verblijf
Tijdsspanne: 0-30 dagen
verblijfsduur in dagen
0-30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2024

Laatst geverifieerd

1 juni 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

anoniem studieontwerp

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren