- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06485102
Различия послеоперационных результатов у пациентов, перенесших операцию на сонной артерии, которых лечили хирурги-мужчины и женщины
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные о влиянии пола врача на качество лечения пациентки впервые появились в 1999 году, причем публикация касалась больных раком молочной железы. Эта дискуссия возобновилась в 2016 г., когда Ю. Цугава и др. Аль показал, что врачи-женщины имеют лучшие результаты лечения по сравнению с врачами-мужчинами. Основными результатами исследования были смертность и повторные госпитализации, которые были ниже, если лечение проводилось врачом-женщиной. До сих пор имеется лишь несколько сообщений о роли пола врача, особенно хирурга, в качестве лечения. Исследования, подобные исследованиям Blohm et. al и Уоллис и др. Все показывают, что женщины-хирурги имеют лучший результат и более низкую смертность через 30 дней после операции. Уоллис и др. соавт. также показали, что соотношение между хирургами-мужчинами и пациентками-женщинами дает худшие результаты].
Ни одно из исследований, написанных до сегодняшнего дня, не было посвящено хирургии сонных артерий. С 2012 года в Германии хирургическое лечение стеноза сонных артерий имеет установленную гарантию качества, специальную документацию и стандартный хирургический курс действий. Вот почему мы считаем, что эта операция особенно подходит для сравнения результатов в зависимости от пола хирурга.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Augsburg, Германия, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 18 лет
- Все пациенты, которым была проведена реваскуляризация сонных артерий в период с 1 января 2007 г. 2012 и декабрь. 2023.
Критерий исключения:
- Нет гарантии качества
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, перенесшие операцию
Для всех пациентов будет проведен ретроспективный сбор данных с января.
2012 и декабрь.
2023 г. были прооперированы по поводу стеноза сонной артерии в Университетской клинике сосудистой и эндоваскулярной хирургии в Аугсбурге.
Этот стеноз мог быть симптоматическим или бессимптомным.
Операция должна соответствовать последним гарантиям качества на этот период.
|
Каротидная хирургия у пациентов с симптоматическим или бессимптомным стенозом
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пола хирургов, пола команды и пола пациентов на послеоперационную апоплексию
Временное ограничение: 0-30 дней
|
инсульт [наблюдается в сроки 30 дней после операции]
|
0-30 дней
|
|
Влияние пола бригады хирургов и пола пациентов на послеоперационные поражения периферических нервов
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Поражение периферических шейных нервов [наблюдается в сроки 30 дней после операции]
|
0-30 дней
|
|
Влияние пола команды хирургов и пола пациентов на повторные вмешательства
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Количество пациентов с хирургической ревизией
|
0-30 дней
|
|
Влияние пола бригады хирургов и пола пациентов на смертность, связанную с процедурой
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Число пациентов, умерших после операции
|
0-30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние пола бригады хирургов и пола пациентов на время процедуры
Временное ограничение: 0-30 дней
|
Продолжительность операции измеряется в минутах.
|
0-30 дней
|
|
Влияние пола бригады хирургов и пола пациентов на продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: 0-30 дней
|
продолжительность пребывания в днях
|
0-30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAROTIS
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .