Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rozdíly v pooperačním výsledku u pacientů po karotidové chirurgii léčených buď mužskými nebo ženskými chirurgy

26. června 2024 aktualizováno: University Hospital Augsburg
Tento výzkum se zaměří na rozdíly v pooperačním výsledku u pacientů po operaci karotidy léčených mužskými nebo ženskými chirurgy. Od roku 2012 má chirurgická léčba karotidové stenózy v Německu zavedenou záruku kvality, díky čemuž je téma zvláště vhodné pro testování chirurgických výsledků chirurgů nebo chirurgů.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Údaje o pohlaví lékaře mající vliv na kvalitu léčby pacientky se poprvé objevily v roce 1999, publikace se týkala pacientek s rakovinou prsu. Tato diskuse byla obnovena v roce 2016, kdy Y. Tsugawa et. al ukázal, že lékařky mají ve srovnání s lékaři lepší léčebné výsledky. Primárními výsledky studie byly mortalita a remise, které byly nižší, pokud léčbu prováděla lékařka. Dodnes existuje jen několik zpráv o roli pohlaví lékaře, zejména chirurga, v kvalitě léčby. Studie jako ty od Blohm et. al a Wallis et. al ukazují, že chirurgičky mají lepší výsledky a nižší mortalitu 30 dní po operaci. Wallis et. al také ukázal, že korelace mezi mužskými chirurgy a pacientkami má nejhorší výsledky].

Žádná ze studií, které byly dosud napsány, se nezaměřovala na operaci karotid. Od roku 2012 má chirurgická léčba karotidové stenózy v Německu zavedenou záruku kvality se specifickou dokumentací a standardním chirurgickým postupem. Proto se domníváme, že tato operace je vhodná zejména pro srovnání výsledků v závislosti na pohlaví operatéra.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

800

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Augsburg, Německo, 86156
        • University Hospital Augsburg

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

U všech pacientů bude proveden retrospektivní sběr dat, a to mezi lednem. 2012 a prosinec 2023, byly operovány pro stenózu karotidy na Univerzitní klinice cévní a endovaskulární chirurgie v Augsburgu. Tato stenóza může být symptomatická nebo asymptomatická. Ordinace musí respektovat nejnovější zajištění kvality pro dané období.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk nad 18 let
  • Všichni pacienti, kteří měli revaskularizaci karotidy mezi lednem. 2012 a prosinec 2023.

Kritéria vyloučení:

- Žádné zajištění kvality

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstupující operaci
U všech pacientů bude proveden retrospektivní sběr dat, a to mezi lednem. 2012 a prosinec 2023, byly operovány pro stenózu karotidy na Univerzitní klinice cévní a endovaskulární chirurgie v Augsburgu. Tato stenóza může být symptomatická nebo asymptomatická. Ordinace musí respektovat nejnovější zajištění kvality pro dané období.
Postup: Karotidová chirurgie u pacientů se symptomatickou nebo asymptomatickou stenózou
Karotidová chirurgie u pacientů se symptomatickou nebo asymptomatickou stenózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví chirurga, pohlaví týmu a pohlaví pacienta na pooperační apoplexii
Časové okno: 0-30 dní
mrtvice [pozorovaná v časovém rámci 30 dnů po operaci]
0-30 dní
Vliv pohlaví v týmu chirurgů a pohlaví pacientů na pooperační léze periferních nervů
Časové okno: 0-30 dní
Postižení periferních cerviálních nervů [pozorováno v časovém rámci 30 dnů po operaci]
0-30 dní
Vliv pohlaví v týmu chirurgů a pohlaví pacientů na reintervence
Časové okno: 0-30 dní
Počet pacientů s chirurgickou revizí
0-30 dní
Vliv pohlaví v týmu chirurgů a pohlaví pacientů na úmrtí související s výkonem
Časové okno: 0-30 dní
Počet pacientů, kteří zemřeli po operaci
0-30 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv pohlaví v týmu chirurgů a pohlaví pacientů na dobu výkonu
Časové okno: 0-30 dní
Délka operace měřená v minutách
0-30 dní
Vliv pohlaví v týmu chirurgů a pohlaví pacientů na délku pobytu
Časové okno: 0-30 dní
délka pobytu ve dnech
0-30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Augsburg

Spolupracovníci

Epidemiology, Faculty of Medicine, University of Augsburg

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2023

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2023

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CAROTIS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

anonymní design studie

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stenóza karotid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit