Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Różnice w wynikach pooperacyjnych u pacjentów po operacji tętnicy szyjnej leczonych przez chirurgów płci męskiej i żeńskiej

26 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University Hospital Augsburg
Badanie to skupi się na różnicach w wynikach pooperacyjnych pacjentów po operacji tętnicy szyjnej, leczonych przez chirurgów płci męskiej lub żeńskiej. Od 2012 r. w Niemczech chirurgiczne leczenie zwężenia tętnicy szyjnej ma ugruntowaną gwarancję jakości, dzięki czemu temat ten jest szczególnie odpowiedni do testowania wyników chirurgicznych zarówno chirurgów płci męskiej, jak i żeńskiej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dane dotyczące wpływu płci lekarza na jakość leczenia pacjentki pojawiły się po raz pierwszy w 1999 roku, kiedy to publikacja dotyczyła chorych na raka piersi. Dyskusję tę wznowiono w 2016 r., kiedy Y. Tsugawa i in. i wsp. wykazali, że lekarki mają w porównaniu z lekarzami płci męskiej lepsze wyniki leczenia. Głównymi wynikami badania były śmiertelność i ponowne przyjęcie do szpitala, które były niższe, jeśli leczenie prowadziła lekarka. Do chwili obecnej istnieje niewiele doniesień na temat roli płci lekarza, zwłaszcza chirurga, w jakości leczenia. Badania takie jak te przeprowadzone przez Blohma i in. al i Wallis i in. pokazują, że w przypadku kobiet chirurgów wyniki są lepsze, a śmiertelność niższa 30 dni po operacji. Wallis i in. wsp. wykazali również, że najgorsze wyniki daje korelacja pomiędzy chirurgami płci męskiej a pacjentkami].

Żadne z badań, które napisano do dzisiaj, nie skupiało się na chirurgii tętnic szyjnych. Od 2012 roku w Niemczech chirurgiczne leczenie zwężenia tętnicy szyjnej ma ustalony system zapewnienia jakości, obejmujący szczegółową dokumentację i standardowy sposób postępowania chirurgicznego. Dlatego uważamy, że operacja ta jest szczególnie odpowiednia do porównywania wyników, w zależności od płci chirurga.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

800

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Augsburg, Niemcy, 86156
        • University Hospital Augsburg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dla wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone retrospektywne zbieranie danych, które odbędzie się w okresie od 1 stycznia 2013 r. 2012 i grudzień 2023 roku, operowano z powodu zwężenia tętnicy szyjnej w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej w Augsburgu. To zwężenie może być objawowe lub bezobjawowe. Operacja musi spełniać najnowsze wymogi zapewnienia jakości na ten okres.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek powyżej 18 lat
  • Wszyscy pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację tętnicy szyjnej w okresie od stycznia 2013 r. 2012 i grudzień 2023.

Kryteria wyłączenia:

- Brak gwarancji jakości

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci poddawani operacji
Dla wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone retrospektywne zbieranie danych, które odbędzie się w okresie od 1 stycznia 2013 r. 2012 i grudzień 2023 roku, operowano z powodu zwężenia tętnicy szyjnej w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej w Augsburgu. To zwężenie może być objawowe lub bezobjawowe. Operacja musi spełniać najnowsze wymogi zapewnienia jakości na ten okres.
Chirurgia tętnicy szyjnej u pacjentów z objawowym lub bezobjawowym zwężeniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci chirurgów, płci zespołu i płci pacjentów na udar pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-30 dni
udar [obserwowany w okresie 30 dni po operacji]
0-30 dni
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na pooperacyjne uszkodzenia nerwów obwodowych
Ramy czasowe: 0-30 dni
Uszkodzenie obwodowych nerwów szyjnych [obserwowane w okresie 30 dni po operacji]
0-30 dni
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na ponowne interwencje
Ramy czasowe: 0-30 dni
Liczba pacjentów z rewizją chirurgiczną
0-30 dni
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na śmierć związaną z zabiegiem
Ramy czasowe: 0-30 dni
Liczba pacjentów, którzy zmarli po operacji
0-30 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na czas zabiegu
Ramy czasowe: 0-30 dni
Czas trwania operacji mierzony w minutach
0-30 dni
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na długość pobytu
Ramy czasowe: 0-30 dni
długość pobytu w dniach
0-30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

anonimowy projekt badania

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj