- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06485102
Różnice w wynikach pooperacyjnych u pacjentów po operacji tętnicy szyjnej leczonych przez chirurgów płci męskiej i żeńskiej
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dane dotyczące wpływu płci lekarza na jakość leczenia pacjentki pojawiły się po raz pierwszy w 1999 roku, kiedy to publikacja dotyczyła chorych na raka piersi. Dyskusję tę wznowiono w 2016 r., kiedy Y. Tsugawa i in. i wsp. wykazali, że lekarki mają w porównaniu z lekarzami płci męskiej lepsze wyniki leczenia. Głównymi wynikami badania były śmiertelność i ponowne przyjęcie do szpitala, które były niższe, jeśli leczenie prowadziła lekarka. Do chwili obecnej istnieje niewiele doniesień na temat roli płci lekarza, zwłaszcza chirurga, w jakości leczenia. Badania takie jak te przeprowadzone przez Blohma i in. al i Wallis i in. pokazują, że w przypadku kobiet chirurgów wyniki są lepsze, a śmiertelność niższa 30 dni po operacji. Wallis i in. wsp. wykazali również, że najgorsze wyniki daje korelacja pomiędzy chirurgami płci męskiej a pacjentkami].
Żadne z badań, które napisano do dzisiaj, nie skupiało się na chirurgii tętnic szyjnych. Od 2012 roku w Niemczech chirurgiczne leczenie zwężenia tętnicy szyjnej ma ustalony system zapewnienia jakości, obejmujący szczegółową dokumentację i standardowy sposób postępowania chirurgicznego. Dlatego uważamy, że operacja ta jest szczególnie odpowiednia do porównywania wyników, w zależności od płci chirurga.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Augsburg, Niemcy, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek powyżej 18 lat
- Wszyscy pacjenci, którzy przeszli rewaskularyzację tętnicy szyjnej w okresie od stycznia 2013 r. 2012 i grudzień 2023.
Kryteria wyłączenia:
- Brak gwarancji jakości
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci poddawani operacji
Dla wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzone retrospektywne zbieranie danych, które odbędzie się w okresie od 1 stycznia 2013 r.
2012 i grudzień
2023 roku, operowano z powodu zwężenia tętnicy szyjnej w Uniwersyteckiej Klinice Chirurgii Naczyniowej i Wewnątrznaczyniowej w Augsburgu.
To zwężenie może być objawowe lub bezobjawowe.
Operacja musi spełniać najnowsze wymogi zapewnienia jakości na ten okres.
|
Chirurgia tętnicy szyjnej u pacjentów z objawowym lub bezobjawowym zwężeniem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ płci chirurgów, płci zespołu i płci pacjentów na udar pooperacyjny
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
udar [obserwowany w okresie 30 dni po operacji]
|
0-30 dni
|
|
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na pooperacyjne uszkodzenia nerwów obwodowych
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Uszkodzenie obwodowych nerwów szyjnych [obserwowane w okresie 30 dni po operacji]
|
0-30 dni
|
|
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na ponowne interwencje
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Liczba pacjentów z rewizją chirurgiczną
|
0-30 dni
|
|
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na śmierć związaną z zabiegiem
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Liczba pacjentów, którzy zmarli po operacji
|
0-30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na czas zabiegu
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
Czas trwania operacji mierzony w minutach
|
0-30 dni
|
|
Wpływ płci zespołu chirurgów i płci pacjentów na długość pobytu
Ramy czasowe: 0-30 dni
|
długość pobytu w dniach
|
0-30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAROTIS
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .