- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06485102
Leikkauksen jälkeisten tulosten erot kaulavaltimonleikkauspotilaille, joita hoitavat joko mies- tai naiskirurgit
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tietoa potilaan hoidon laatuun vaikuttaneesta lääkärin sukupuolesta ilmestyi ensimmäisen kerran vuonna 1999, jolloin julkaisu koskee rintasyöpäpotilaita. Tätä keskustelua jatkettiin vuonna 2016, kun Y. Tsugawa et. al osoitti, että naislääkäreillä on parempia hoitotuloksia kuin mieslääkäreillä. Tutkimuksen ensisijaiset tulokset olivat kuolleisuus ja takaisinotto, jotka olivat pienempiä, jos hoidon on tehnyt naislääkäri. Lääkärin sukupuolen, erityisesti kirurgien, roolista hoidon laadussa on tähän päivään mennessä vain vähän. Sellaiset tutkimukset kuin Blohm et. al ja Wallis et. kaikki osoittavat, että naiskirurgien tulos on parempi ja kuolleisuus pienempi 30 päivää leikkauksen jälkeen. Wallis et. al osoitti myös, että mieskirurgien ja naispotilaiden välisellä korrelaatiolla on huonoimmat tulokset].
Yksikään tähän päivään mennessä kirjoitetuista tutkimuksista ei keskittynyt kaulavaltimon leikkaukseen. Vuodesta 2012 lähtien Saksassa kaulavaltimon ahtauman kirurgisella hoidolla on vakiintunut laadunvarmistus, erityisdokumentaatio ja vakiokirurginen toimintatapa. Tästä syystä pidämme tätä leikkausta erityisen sopivana tulosten vertailuun kirurgien sukupuolesta riippuen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Augsburg, Saksa, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 18 vuotta
- Kaikki potilaat, joilla oli kaulavaltimon revaskularisaatio tammi. 2012 ja joulukuu 2023.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei laadunvarmistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Leikkaukseen menevät potilaat
Kaikille potilaille suoritetaan takautuva tiedonkeruu, joka on tammi.
2012 ja joulukuu
2023, leikattiin kaulavaltimon ahtauman vuoksi Augsburgin yliopiston verisuoni- ja endovaskulaarikirurgian klinikalla.
Tämä ahtauma on voinut olla oireellinen tai oireeton.
Leikkauksen tulee noudattaa viimeisintä laadunvarmistusta tälle ajanjaksolle.
|
Kaulavaltimon leikkaus potilailla, joilla on oireinen tai oireeton ahtauma
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgien sukupuolen, tiimin sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus postoperatiiviseen apopleksiaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
aivohalvaus [havaittu 30 päivän kuluessa leikkauksesta]
|
0-30 päivää
|
|
Kirurgien sukupuoliryhmän sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus postoperatiivisiin ääreishermovaurioihin
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Perifeeristen kohdunkaulan hermojen vajaatoiminta [havaittu 30 päivän kuluessa leikkauksesta]
|
0-30 päivää
|
|
Kirurgien sukupuolitiimin sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus uusintainterventioihin
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Leikkauksen saaneiden potilaiden lukumäärä
|
0-30 päivää
|
|
Kirurgien sukupuolen sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus toimenpiteeseen liittyvään kuolemaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Leikkauksen jälkeen kuolleiden potilaiden lukumäärä
|
0-30 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kirurgien sukupuolen sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus toimenpideaikaan
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
Leikkauksen kesto minuutteina mitattuna
|
0-30 päivää
|
|
Kirurgien sukupuoliryhmän sukupuolen ja potilaiden sukupuolen vaikutus oleskelun pituuteen
Aikaikkuna: 0-30 päivää
|
oleskelun pituus päivinä
|
0-30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAROTIS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .