Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferencias en el resultado posoperatorio de pacientes con cirugía carotídea tratados por cirujanos masculinos o femeninos

26 de junio de 2024 actualizado por: University Hospital Augsburg
Esta investigación se centrará en las diferencias del resultado posoperatorio de pacientes con cirugía de carótida tratados por cirujanos masculinos o femeninos. Desde 2012, en Alemania, el tratamiento quirúrgico de la estenosis carotídea cuenta con una garantía de calidad establecida, lo que hace que la temática sea especialmente adecuada para comprobar los resultados quirúrgicos de cirujanos o cirujanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los datos sobre el impacto del género de los médicos en la calidad del tratamiento de un paciente aparecieron por primera vez en 1999, y la publicación trataba sobre pacientes con cáncer de mama. Esta discusión se reanudó en 2016 cuando Y. Tsugawa et. al demostró que las doctoras tienen, en comparación con los médicos, mejores resultados de tratamiento. Los resultados primarios del estudio fueron la mortalidad y los reingresos, que fueron menores si el tratamiento lo realizó una doctora. Hasta el día de hoy, existen pocos informes sobre el papel del género de los médicos, especialmente el de los cirujanos, en la calidad del tratamiento. Estudios como los de Blohm et. al y Wallis et. al muestran que las cirujanas tienen un mejor resultado y una menor mortalidad, 30 días después de la cirugía. Wallis y. al también demostró que la correlación entre cirujanos varones y pacientes mujeres tiene los peores resultados].

Ninguno de los estudios escritos hasta el momento se centró en la cirugía carotídea. Desde 2012, en Alemania, el tratamiento quirúrgico de la estenosis carotídea cuenta con una garantía de calidad establecida, con documentación específica y un procedimiento quirúrgico estándar. Es por ello que consideramos que esta cirugía es especialmente adecuada para comparar resultados, dependiendo del sexo del cirujano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

800

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Augsburg, Alemania, 86156
        • University Hospital Augsburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se realizará una recopilación de datos retrospectiva de todos los pacientes, entre enero y enero. 2012 y dic. en 2023, fueron operados de estenosis carotídea en la Clínica Universitaria de Cirugía Vascular y Endovascular de Augsburgo. Esta estenosis puede haber sido sintomática o asintomática. La cirugía debe respetar los últimos controles de calidad para ese período.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad mayor de 18 años
  • Todos los pacientes que tuvieron una revascularización carotídea entre ene. 2012 y dic. 2023.

Criterio de exclusión:

- Sin garantía de calidad

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes sometidos a cirugía.
Se realizará una recopilación de datos retrospectiva de todos los pacientes, entre enero y enero. 2012 y dic. en 2023, fueron operados de estenosis carotídea en la Clínica Universitaria de Cirugía Vascular y Endovascular de Augsburgo. Esta estenosis puede haber sido sintomática o asintomática. La cirugía debe respetar los últimos controles de calidad para ese período.
Cirugía de Carótida en pacientes con estenosis sintomática o asintomática

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto del género de los cirujanos, el género del equipo y el género de los pacientes en la apoplejía posoperatoria
Periodo de tiempo: 0-30 días
accidente cerebrovascular [observado en un período de 30 días después de la operación]
0-30 días
El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en las lesiones posoperatorias de los nervios periféricos
Periodo de tiempo: 0-30 días
Deterioro de los nervios cervicales periféricos [observado en un período de 30 días después de la operación]
0-30 días
El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en las reintervenciones
Periodo de tiempo: 0-30 días
Número de pacientes con revisión quirúrgica
0-30 días
El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en la muerte relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 0-30 días
Número de pacientes que murieron después de la cirugía
0-30 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 0-30 días
Duración de la cirugía medida en minutos.
0-30 días
El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en la duración de la estadía
Periodo de tiempo: 0-30 días
duración de la estancia en días
0-30 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

3 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

diseño de estudio anónimo

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir