- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06485102
Diferencias en el resultado posoperatorio de pacientes con cirugía carotídea tratados por cirujanos masculinos o femeninos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los datos sobre el impacto del género de los médicos en la calidad del tratamiento de un paciente aparecieron por primera vez en 1999, y la publicación trataba sobre pacientes con cáncer de mama. Esta discusión se reanudó en 2016 cuando Y. Tsugawa et. al demostró que las doctoras tienen, en comparación con los médicos, mejores resultados de tratamiento. Los resultados primarios del estudio fueron la mortalidad y los reingresos, que fueron menores si el tratamiento lo realizó una doctora. Hasta el día de hoy, existen pocos informes sobre el papel del género de los médicos, especialmente el de los cirujanos, en la calidad del tratamiento. Estudios como los de Blohm et. al y Wallis et. al muestran que las cirujanas tienen un mejor resultado y una menor mortalidad, 30 días después de la cirugía. Wallis y. al también demostró que la correlación entre cirujanos varones y pacientes mujeres tiene los peores resultados].
Ninguno de los estudios escritos hasta el momento se centró en la cirugía carotídea. Desde 2012, en Alemania, el tratamiento quirúrgico de la estenosis carotídea cuenta con una garantía de calidad establecida, con documentación específica y un procedimiento quirúrgico estándar. Es por ello que consideramos que esta cirugía es especialmente adecuada para comparar resultados, dependiendo del sexo del cirujano.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Augsburg, Alemania, 86156
- University Hospital Augsburg
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 18 años
- Todos los pacientes que tuvieron una revascularización carotídea entre ene. 2012 y dic. 2023.
Criterio de exclusión:
- Sin garantía de calidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes sometidos a cirugía.
Se realizará una recopilación de datos retrospectiva de todos los pacientes, entre enero y enero.
2012 y dic.
en 2023, fueron operados de estenosis carotídea en la Clínica Universitaria de Cirugía Vascular y Endovascular de Augsburgo.
Esta estenosis puede haber sido sintomática o asintomática.
La cirugía debe respetar los últimos controles de calidad para ese período.
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Cirugía de Carótida en pacientes con estenosis sintomática o asintomática
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto del género de los cirujanos, el género del equipo y el género de los pacientes en la apoplejía posoperatoria
Periodo de tiempo: 0-30 días
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accidente cerebrovascular [observado en un período de 30 días después de la operación]
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0-30 días
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El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en las lesiones posoperatorias de los nervios periféricos
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Deterioro de los nervios cervicales periféricos [observado en un período de 30 días después de la operación]
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0-30 días
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El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en las reintervenciones
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Número de pacientes con revisión quirúrgica
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0-30 días
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El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en la muerte relacionada con el procedimiento
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Número de pacientes que murieron después de la cirugía
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0-30 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en el tiempo del procedimiento
Periodo de tiempo: 0-30 días
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Duración de la cirugía medida en minutos.
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0-30 días
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El impacto del género del equipo de cirujanos y el género de los pacientes en la duración de la estadía
Periodo de tiempo: 0-30 días
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duración de la estancia en días
|
0-30 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAROTIS
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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