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Diferenças no resultado pós-operatório de pacientes com cirurgia de carótida tratados por cirurgiões do sexo masculino ou feminino

26 de junho de 2024 atualizado por: University Hospital Augsburg
Esta pesquisa se concentrará nas diferenças do resultado pós-operatório para pacientes de cirurgia carotídea tratados por cirurgiões do sexo masculino ou feminino. Desde 2012, na Alemanha, o tratamento cirúrgico da estenose carotídea tem garantia de qualidade estabelecida, tornando a temática especialmente adequada para testar os resultados cirúrgicos de cirurgiões do sexo masculino ou feminino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os dados sobre o impacto do sexo do médico na qualidade do tratamento de um paciente apareceram pela primeira vez em 1999, sendo a publicação sobre pacientes com câncer de mama. Essa discussão foi retomada em 2016 quando Y. Tsugawa et. al mostraram que as médicas apresentam, em comparação aos médicos do sexo masculino, melhores resultados de tratamento. Os resultados primários do estudo foram mortalidade e readmissões, que foram menores se o tratamento tivesse sido feito por uma médica. Até hoje, existem poucos relatos sobre o papel do gênero médico, especialmente o dos cirurgiões, na qualidade do tratamento. Estudos como os de Blohm et. al e Wallis et. al mostram que as cirurgiãs apresentam melhor resultado e menor mortalidade, 30 dias após a cirurgia. Wallis et. al também mostraram que a correlação entre cirurgiões do sexo masculino e pacientes do sexo feminino apresenta os piores resultados].

Nenhum dos estudos escritos até hoje enfocou a cirurgia carotídea. Desde 2012, na Alemanha, o tratamento cirúrgico da estenose carotídea tem garantia de qualidade estabelecida, com documentação específica e conduta cirúrgica padrão. Por isso consideramos que esta cirurgia é especialmente adequada para comparação de resultados, dependendo do sexo do cirurgião.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

800

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Augsburg, Alemanha, 86156
        • University Hospital Augsburg

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Uma coleta retrospectiva de dados será realizada para todos os pacientes, entre janeiro. 2012 e dez. 2023, foram operados por causa de estenose carotídea na Clínica Universitária de Cirurgia Vascular e Endovascular de Augsburg. Esta estenose pode ter sido sintomática ou assintomática. A cirurgia deve respeitar a última garantia de qualidade para esse período.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade acima de 18 anos
  • Todos os pacientes que realizaram revascularização carotídea entre jan. 2012 e dez. 2023.

Critério de exclusão:

- Sem garantia de qualidade

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes submetidos a cirurgia
Uma coleta retrospectiva de dados será realizada para todos os pacientes, entre janeiro. 2012 e dez. 2023, foram operados por causa de estenose carotídea na Clínica Universitária de Cirurgia Vascular e Endovascular de Augsburg. Esta estenose pode ter sido sintomática ou assintomática. A cirurgia deve respeitar a última garantia de qualidade para esse período.
Cirurgia de Carótida em Pacientes com Estenose Sintomática ou Assintomática

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto do gênero dos cirurgiões, do gênero da equipe e do paciente na apoplexia pós-operatória
Prazo: 0-30 dias
acidente vascular cerebral [observado em um período de 30 dias após a operação]
0-30 dias
O impacto do gênero da equipe dos cirurgiões e do sexo dos pacientes nas lesões nervosas periféricas pós-operatórias
Prazo: 0-30 dias
Comprometimento dos nervos cerviais periféricos [observado em um período de 30 dias após a operação]
0-30 dias
O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do gênero dos pacientes nas reintervenções
Prazo: 0-30 dias
Número de pacientes com revisão cirúrgica
0-30 dias
O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do sexo dos pacientes na morte relacionada ao procedimento
Prazo: 0-30 dias
Número de pacientes que morreram após a cirurgia
0-30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O impacto do gênero da equipe dos cirurgiões e do gênero dos pacientes no tempo do procedimento
Prazo: 0-30 dias
Duração da cirurgia medida em minutos
0-30 dias
O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do gênero dos pacientes no tempo de internação
Prazo: 0-30 dias
tempo de permanência em dias
0-30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2023

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de junho de 2024

Primeira postagem (Real)

3 de julho de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de julho de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2024

Última verificação

1 de junho de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

desenho de estudo anônimo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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