- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06485102
Diferenças no resultado pós-operatório de pacientes com cirurgia de carótida tratados por cirurgiões do sexo masculino ou feminino
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados sobre o impacto do sexo do médico na qualidade do tratamento de um paciente apareceram pela primeira vez em 1999, sendo a publicação sobre pacientes com câncer de mama. Essa discussão foi retomada em 2016 quando Y. Tsugawa et. al mostraram que as médicas apresentam, em comparação aos médicos do sexo masculino, melhores resultados de tratamento. Os resultados primários do estudo foram mortalidade e readmissões, que foram menores se o tratamento tivesse sido feito por uma médica. Até hoje, existem poucos relatos sobre o papel do gênero médico, especialmente o dos cirurgiões, na qualidade do tratamento. Estudos como os de Blohm et. al e Wallis et. al mostram que as cirurgiãs apresentam melhor resultado e menor mortalidade, 30 dias após a cirurgia. Wallis et. al também mostraram que a correlação entre cirurgiões do sexo masculino e pacientes do sexo feminino apresenta os piores resultados].
Nenhum dos estudos escritos até hoje enfocou a cirurgia carotídea. Desde 2012, na Alemanha, o tratamento cirúrgico da estenose carotídea tem garantia de qualidade estabelecida, com documentação específica e conduta cirúrgica padrão. Por isso consideramos que esta cirurgia é especialmente adequada para comparação de resultados, dependendo do sexo do cirurgião.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Augsburg, Alemanha, 86156
- University Hospital Augsburg
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade acima de 18 anos
- Todos os pacientes que realizaram revascularização carotídea entre jan. 2012 e dez. 2023.
Critério de exclusão:
- Sem garantia de qualidade
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes submetidos a cirurgia
Uma coleta retrospectiva de dados será realizada para todos os pacientes, entre janeiro.
2012 e dez.
2023, foram operados por causa de estenose carotídea na Clínica Universitária de Cirurgia Vascular e Endovascular de Augsburg.
Esta estenose pode ter sido sintomática ou assintomática.
A cirurgia deve respeitar a última garantia de qualidade para esse período.
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Cirurgia de Carótida em Pacientes com Estenose Sintomática ou Assintomática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto do gênero dos cirurgiões, do gênero da equipe e do paciente na apoplexia pós-operatória
Prazo: 0-30 dias
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acidente vascular cerebral [observado em um período de 30 dias após a operação]
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0-30 dias
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O impacto do gênero da equipe dos cirurgiões e do sexo dos pacientes nas lesões nervosas periféricas pós-operatórias
Prazo: 0-30 dias
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Comprometimento dos nervos cerviais periféricos [observado em um período de 30 dias após a operação]
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0-30 dias
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O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do gênero dos pacientes nas reintervenções
Prazo: 0-30 dias
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Número de pacientes com revisão cirúrgica
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0-30 dias
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O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do sexo dos pacientes na morte relacionada ao procedimento
Prazo: 0-30 dias
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Número de pacientes que morreram após a cirurgia
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0-30 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O impacto do gênero da equipe dos cirurgiões e do gênero dos pacientes no tempo do procedimento
Prazo: 0-30 dias
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Duração da cirurgia medida em minutos
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0-30 dias
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O impacto do gênero da equipe de cirurgiões e do gênero dos pacientes no tempo de internação
Prazo: 0-30 dias
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tempo de permanência em dias
|
0-30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAROTIS
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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