- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06485102
Différences de résultats postopératoires pour les patients en chirurgie carotidienne traités par des chirurgiens masculins ou féminins
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les données sur le sexe du médecin ayant un impact sur la qualité du traitement d'une patiente sont apparues pour la première fois en 1999, la publication portant sur les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette discussion a repris en 2016 lorsque Y. Tsugawa et. al ont montré que les femmes médecins obtiennent, par rapport aux hommes médecins, de meilleurs résultats de traitement. Les principaux critères de jugement de l'étude étaient la mortalité et les réadmissions, qui étaient plus faibles si le traitement avait été effectué par une femme médecin. Jusqu’à présent, il existe peu de rapports sur le rôle du sexe des médecins, notamment celui des chirurgiens, dans la qualité des soins. Des études comme celles de Blohm et. al et Wallis et. Tous montrent que les femmes chirurgiennes ont de meilleurs résultats et une mortalité plus faible, 30 jours après l'opération. Wallis et. al ont également montré que la corrélation entre les chirurgiens masculins et les patientes donne les pires résultats].
Aucune des études rédigées jusqu’à aujourd’hui ne s’est concentrée sur la chirurgie carotidienne. Depuis 2012, en Allemagne, le traitement chirurgical de la sténose carotidienne bénéficie d'une assurance qualité établie, avec une documentation spécifique et une conduite chirurgicale standard. C'est pourquoi nous considérons que cette chirurgie est particulièrement adaptée à la comparaison des résultats, en fonction du sexe des chirurgiens.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Augsburg, Allemagne, 86156
- University Hospital Augsburg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Âge supérieur à 18 ans
- Tous les patients ayant eu une revascularisation carotidienne entre janvier et janvier. 2012 et déc. 2023.
Critère d'exclusion:
- Aucune assurance qualité
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients opérés
Une collecte de données rétrospective sera réalisée pour tous les patients, entre janvier et janvier.
2012 et déc.
2023, ont été opérés en raison d'une sténose carotidienne à la Clinique universitaire de chirurgie vasculaire et endovasculaire d'Augsbourg.
Cette sténose peut être symptomatique ou asymptomatique.
L'intervention chirurgicale doit respecter les dernières assurances qualité pour cette période.
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Chirurgie carotidienne chez les patients présentant une sténose symptomatique ou asymptomatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'impact du sexe des chirurgiens, du sexe de l'équipe et du sexe des patients sur l'apoplexie postopératoire
Délai: 0-30 jours
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accident vasculaire cérébral [observé dans un délai de 30 jours après l'opération]
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0-30 jours
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L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les lésions nerveuses périphériques postopératoires
Délai: 0-30 jours
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Atteinte des nerfs cervicaux périphériques [observée dans un délai de 30 jours après l'opération]
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0-30 jours
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L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les réinterventions
Délai: 0-30 jours
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Nombre de patients avec reprise chirurgicale
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0-30 jours
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L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les décès liés à l'intervention
Délai: 0-30 jours
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Nombre de patients décédés suite à une intervention chirurgicale
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0-30 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur la durée de l'intervention
Délai: 0-30 jours
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Durée de l'intervention mesurée en minutes
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0-30 jours
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L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur la durée du séjour
Délai: 0-30 jours
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durée du séjour en jours
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0-30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAROTIS
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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