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Différences de résultats postopératoires pour les patients en chirurgie carotidienne traités par des chirurgiens masculins ou féminins

26 juin 2024 mis à jour par: University Hospital Augsburg
Cette recherche se concentrera sur les différences de résultats postopératoires pour les patients de chirurgie carotidienne traités par des chirurgiens hommes ou femmes. Depuis 2012, en Allemagne, le traitement chirurgical de la sténose carotidienne bénéficie d'une assurance qualité établie, ce qui rend la thématique particulièrement adaptée pour tester les résultats chirurgicaux des chirurgiens hommes ou femmes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les données sur le sexe du médecin ayant un impact sur la qualité du traitement d'une patiente sont apparues pour la première fois en 1999, la publication portant sur les patientes atteintes d'un cancer du sein. Cette discussion a repris en 2016 lorsque Y. Tsugawa et. al ont montré que les femmes médecins obtiennent, par rapport aux hommes médecins, de meilleurs résultats de traitement. Les principaux critères de jugement de l'étude étaient la mortalité et les réadmissions, qui étaient plus faibles si le traitement avait été effectué par une femme médecin. Jusqu’à présent, il existe peu de rapports sur le rôle du sexe des médecins, notamment celui des chirurgiens, dans la qualité des soins. Des études comme celles de Blohm et. al et Wallis et. Tous montrent que les femmes chirurgiennes ont de meilleurs résultats et une mortalité plus faible, 30 jours après l'opération. Wallis et. al ont également montré que la corrélation entre les chirurgiens masculins et les patientes donne les pires résultats].

Aucune des études rédigées jusqu’à aujourd’hui ne s’est concentrée sur la chirurgie carotidienne. Depuis 2012, en Allemagne, le traitement chirurgical de la sténose carotidienne bénéficie d'une assurance qualité établie, avec une documentation spécifique et une conduite chirurgicale standard. C'est pourquoi nous considérons que cette chirurgie est particulièrement adaptée à la comparaison des résultats, en fonction du sexe des chirurgiens.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Augsburg, Allemagne, 86156
        • University Hospital Augsburg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Une collecte de données rétrospective sera réalisée pour tous les patients, entre janvier et janvier. 2012 et déc. 2023, ont été opérés en raison d'une sténose carotidienne à la Clinique universitaire de chirurgie vasculaire et endovasculaire d'Augsbourg. Cette sténose peut être symptomatique ou asymptomatique. L'intervention chirurgicale doit respecter les dernières assurances qualité pour cette période.

La description

Critère d'intégration:

  • Âge supérieur à 18 ans
  • Tous les patients ayant eu une revascularisation carotidienne entre janvier et janvier. 2012 et déc. 2023.

Critère d'exclusion:

- Aucune assurance qualité

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients opérés
Une collecte de données rétrospective sera réalisée pour tous les patients, entre janvier et janvier. 2012 et déc. 2023, ont été opérés en raison d'une sténose carotidienne à la Clinique universitaire de chirurgie vasculaire et endovasculaire d'Augsbourg. Cette sténose peut être symptomatique ou asymptomatique. L'intervention chirurgicale doit respecter les dernières assurances qualité pour cette période.
Chirurgie carotidienne chez les patients présentant une sténose symptomatique ou asymptomatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact du sexe des chirurgiens, du sexe de l'équipe et du sexe des patients sur l'apoplexie postopératoire
Délai: 0-30 jours
accident vasculaire cérébral [observé dans un délai de 30 jours après l'opération]
0-30 jours
L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les lésions nerveuses périphériques postopératoires
Délai: 0-30 jours
Atteinte des nerfs cervicaux périphériques [observée dans un délai de 30 jours après l'opération]
0-30 jours
L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les réinterventions
Délai: 0-30 jours
Nombre de patients avec reprise chirurgicale
0-30 jours
L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur les décès liés à l'intervention
Délai: 0-30 jours
Nombre de patients décédés suite à une intervention chirurgicale
0-30 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur la durée de l'intervention
Délai: 0-30 jours
Durée de l'intervention mesurée en minutes
0-30 jours
L'impact du sexe de l'équipe des chirurgiens et du sexe des patients sur la durée du séjour
Délai: 0-30 jours
durée du séjour en jours
0-30 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Première publication (Réel)

3 juillet 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 juillet 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

conception d'étude anonyme

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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