Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forskjeller i det postoperative utfallet for pasienter med karotiskirurgi behandlet av enten mannlige eller kvinnelige kirurger

26. juni 2024 oppdatert av: University Hospital Augsburg
Denne forskningen vil fokusere på forskjellene i det postoperative utfallet for pasienter med karotiskirurgi behandlet av enten mannlige eller kvinnelige kirurger. Siden 2012, i Tyskland, har den kirurgiske behandlingen av carotisstenose en etablert kvalitetssikring, noe som gjør temaet spesielt egnet for testing av kirurgiske resultater til enten mannlige eller kvinnelige kirurger.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Data om legekjønn som har innvirkning på behandlingskvaliteten til en pasient dukket opp første gang i 1999, og publikasjonen handlet om pasienter med brystkreft. Denne diskusjonen ble gjenopptatt i 2016 da Y. Tsugawa et. al viste at kvinnelige leger har bedre behandlingsresultater sammenlignet med mannlige leger. Primære utfall for studien var dødelighet og reinnleggelser, som var lavere dersom behandlingen er utført av en kvinnelig lege. Frem til i dag er det bare noen få rapporter om legekjønnets rolle, spesielt kirurger, i behandlingskvaliteten. Studier som de fra Blohm et. al og Wallis et. alle viser at kvinnelige kirurger har et bedre resultat og lavere dødelighet, 30 dager etter operasjonen. Wallis et. al viste også at korrelasjonen mellom mannlige kirurger og kvinnelige pasienter har de dårligste resultatene].

Ingen av studiene som ble skrevet frem til i dag fokuserte på carotiskirurgi. Siden 2012, i Tyskland, har kirurgisk behandling av carotisstenose en etablert kvalitetssikring, med spesifikk dokumentasjon og et standard kirurgisk handlingsforløp. Dette er grunnen til at vi anser at denne operasjonen er spesielt egnet for sammenligning av resultater, avhengig av kirurgens kjønn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

800

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Augsburg, Tyskland, 86156
        • University Hospital Augsburg

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Det vil bli gjennomført en retrospektiv datainnsamling for alle pasientene, det mellom jan. 2012 og des. 2023, ble operert på grunn av en carotisstenose ved Universitetsklinikken for vaskulær og endovaskulær kirurgi i Augsburg. Denne stenosen kan ha vært symptomatisk eller asymptomatisk. Operasjonen må respektere siste kvalitetssikring for den perioden.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder over 18 år
  • Alle pasientene som hadde revaskularisering av halspulsårene mellom jan. 2012 og des. 2023.

Ekskluderingskriterier:

– Ingen kvalitetssikring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som skal opereres
Det vil bli gjennomført en retrospektiv datainnsamling for alle pasientene, det mellom jan. 2012 og des. 2023, ble operert på grunn av en carotisstenose ved Universitetsklinikken for vaskulær og endovaskulær kirurgi i Augsburg. Denne stenosen kan ha vært symptomatisk eller asymptomatisk. Operasjonen må respektere siste kvalitetssikring for den perioden.
Carotiskirurgi hos pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk stenose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekten av kirurgens kjønn, teamkjønn og pasientens kjønn på postoperativ apopleksi
Tidsramme: 0-30 dager
slag [observert i en tidsramme på 30 dager etter operasjonen]
0-30 dager
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på postoperative perifere nerveskader
Tidsramme: 0-30 dager
Svekkelse av perifere cerviale nerver [observert i en tidsramme på 30 dager etter operasjonen]
0-30 dager
Effekten av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på reintervensjoner
Tidsramme: 0-30 dager
Antall pasienter med kirurgisk revisjon
0-30 dager
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på prosedyrerelatert død
Tidsramme: 0-30 dager
Antall pasienter som døde etter operasjonen
0-30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på prosedyretiden
Tidsramme: 0-30 dager
Varighet av operasjonen målt i minutter
0-30 dager
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på liggetiden
Tidsramme: 0-30 dager
oppholdstid i dager
0-30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

anonym studiedesign

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere