- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06485102
Forskjeller i det postoperative utfallet for pasienter med karotiskirurgi behandlet av enten mannlige eller kvinnelige kirurger
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Data om legekjønn som har innvirkning på behandlingskvaliteten til en pasient dukket opp første gang i 1999, og publikasjonen handlet om pasienter med brystkreft. Denne diskusjonen ble gjenopptatt i 2016 da Y. Tsugawa et. al viste at kvinnelige leger har bedre behandlingsresultater sammenlignet med mannlige leger. Primære utfall for studien var dødelighet og reinnleggelser, som var lavere dersom behandlingen er utført av en kvinnelig lege. Frem til i dag er det bare noen få rapporter om legekjønnets rolle, spesielt kirurger, i behandlingskvaliteten. Studier som de fra Blohm et. al og Wallis et. alle viser at kvinnelige kirurger har et bedre resultat og lavere dødelighet, 30 dager etter operasjonen. Wallis et. al viste også at korrelasjonen mellom mannlige kirurger og kvinnelige pasienter har de dårligste resultatene].
Ingen av studiene som ble skrevet frem til i dag fokuserte på carotiskirurgi. Siden 2012, i Tyskland, har kirurgisk behandling av carotisstenose en etablert kvalitetssikring, med spesifikk dokumentasjon og et standard kirurgisk handlingsforløp. Dette er grunnen til at vi anser at denne operasjonen er spesielt egnet for sammenligning av resultater, avhengig av kirurgens kjønn.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Augsburg, Tyskland, 86156
- University Hospital Augsburg
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder over 18 år
- Alle pasientene som hadde revaskularisering av halspulsårene mellom jan. 2012 og des. 2023.
Ekskluderingskriterier:
– Ingen kvalitetssikring
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter som skal opereres
Det vil bli gjennomført en retrospektiv datainnsamling for alle pasientene, det mellom jan.
2012 og des.
2023, ble operert på grunn av en carotisstenose ved Universitetsklinikken for vaskulær og endovaskulær kirurgi i Augsburg.
Denne stenosen kan ha vært symptomatisk eller asymptomatisk.
Operasjonen må respektere siste kvalitetssikring for den perioden.
|
Carotiskirurgi hos pasienter med symptomatisk eller asymptomatisk stenose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten av kirurgens kjønn, teamkjønn og pasientens kjønn på postoperativ apopleksi
Tidsramme: 0-30 dager
|
slag [observert i en tidsramme på 30 dager etter operasjonen]
|
0-30 dager
|
|
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på postoperative perifere nerveskader
Tidsramme: 0-30 dager
|
Svekkelse av perifere cerviale nerver [observert i en tidsramme på 30 dager etter operasjonen]
|
0-30 dager
|
|
Effekten av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på reintervensjoner
Tidsramme: 0-30 dager
|
Antall pasienter med kirurgisk revisjon
|
0-30 dager
|
|
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på prosedyrerelatert død
Tidsramme: 0-30 dager
|
Antall pasienter som døde etter operasjonen
|
0-30 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på prosedyretiden
Tidsramme: 0-30 dager
|
Varighet av operasjonen målt i minutter
|
0-30 dager
|
|
Virkningen av kirurgens kjønnsteams kjønn og pasientens kjønn på liggetiden
Tidsramme: 0-30 dager
|
oppholdstid i dager
|
0-30 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Alexander Hyhlik-Duerr, Prof., University Hospital Augsburg Vascular Surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAROTIS
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .