切除可能なSCLCにおける術前アデブレリマブ：ランダム化試験

包含基準:

1. 年齢は 18 歳から 75 歳までで、性別の制限はありません。
2. ECOG パフォーマンス ステータスは 0 ～ 1。
3. 組織学的または細胞学的に小細胞肺がん（SCLC）の診断が確認された。
4. AJCC 病期分類の第 8 版によると、参加者は切除可能または切除可能な可能性のあるステージ I-IIIB (T1-4N0-2M0) SCLC を持っている必要があります。
5. 測定可能な病変（CTスキャン長軸≧10mmの腫瘍病変、CTスキャン短軸≧10mmのリンパ節病変）。
6. 放射線、化学療法、伝統的な中国医学、手術、または標的療法による事前の治療を受けていない小細胞肺がんの初期診断。
7. PET-CT、胸腹部の造影CTまたは超音波検査、頭部MRI、骨スキャンなどのさまざまな画像検査により、転移性病変がないことが確認されます。
8. 参加者は、計画された肺切除手術に耐えられる十分な心肺機能を持っている必要があります。
9. 臨床検査に基づくと、免疫チェックポイント阻害剤 (ICI) の使用に対する禁忌はありません。
10. 以下の基準によって定義される正常な臓器機能:

(1) 血液学的基準（輸血、造血因子、または治療薬を使用しない14日以内）：

1. ANC ≥ 1.5 × 10^9/L;
2. PLT ≥ 100 × 10^9/L;
3. Hb ≥ 90 g/L; (2) 生化学的基準:

ａ． TBIL ≤ 1.5 × ULN; b. ALT、AST ≤ 2.5 × ULN (肝転移による肝機能異常の場合、≤ 5 × ULN)。 c.血清クレアチニン (sCr) ≤ 1.5 × ULN、推定糸球体濾過速度 (eGFR) ≥ 50 mL/min (Cockcroft-Gault 式)。 (3) 凝固関数: INR ≤ 1.5 × ULN および APTT ≤ 1.5 × ULN。 11. 妊娠の可能性のある女性参加者は、治験薬の投与開始前3日以内に血清妊娠検査が陰性であり、治験期間中および治験薬の最後の投与後3か月間、医学的に認められた非常に効果的な避妊方法（子宮内避妊具など）を使用することに同意する必要があります。 、避妊薬、またはコンドーム）。 妊娠の可能性のある女性パートナーを持つ男性参加者は、避妊手術を受けるか、研究期間中および研究薬の最後の投与後3か月間効果的な避妊法を使用することに同意する必要があります。

12. 参加者は、この研究に参加することに自発的に同意し、インフォームドコンセントフォームに署名し、適切な遵守を実証し、フォローアップ訪問に同意する必要があります。

除外基準:

1. 中枢神経系転移。
2. -活動性の自己免疫疾患または自己免疫疾患の病歴（中等度または重度の間質性肺疾患、ぶどう膜炎、大腸炎、肝炎、下垂体炎、血管炎、心筋炎、腎炎、甲状腺機能亢進症、甲状腺機能低下症を含むがこれらに限定されない）[ホルモン補充療法で管理されている患者も含まれる場合がある] );大人の介入なしに完全に治癒した白斑や小児喘息の患者も含まれる可能性があります。医療介入のために気管支拡張薬を必要とする患者は除外される。
3. HIV感染、活動性B型肝炎（HBV DNA ≥ 500 IU/mL）、C型肝炎（分析法による検出下限を超えるHCV-RNAを有するHCV抗体陽性）、または肝炎の同時感染などの先天性または後天性免疫不全B と C、活動性肺結核。
4. -治験薬の最初の投与前14日以内の免疫抑制薬の使用。ただし、経鼻および吸入コルチコステロイド、または生理学的用量の全身性ステロイドホルモン（つまり、10 mg /日以下のプレドニゾンまたはその同等物）は除きます。
5. -最初の投与前、または研究期間中に計画された4週間以内に弱毒生ワクチンによるワクチン接種。
6. 過去3年以内に他の悪性腫瘍がある。
7. 過去または現在の肺線維症、間質性肺炎、じん肺、放射線肺炎、薬剤性肺炎、または重度の肺機能障害の証拠。
8. 制御不能な高血圧。
9. グレード II 以上の心筋虚血または心筋梗塞、制御不能な不整脈（QTc 間隔が男性の場合は 450 ミリ秒以上、女性の場合は 470 ミリ秒以上を含む）。 NYHA基準によると、クラスIII～IVの心不全、または心臓超音波検査による左心室駆出率（LVEF）<50%、登録前6か月以内の心筋梗塞、NYHAクラスII以上の心不全、制御されていない狭心症、制御されていない重度の心室性不整脈、臨床的に重大な心膜疾患、または急性虚血または活動伝導系の異常を示す心電図（ECG）。
10. -初回投与前4週間以内の重度の感染症（例えば、抗生物質、抗真菌薬、抗ウイルス薬の静脈内投与が必要）、またはスクリーニング/初回投与中に38.5℃を超える原因不明の発熱。
11. 同種臓器移植または同種造血幹細胞移植の既往。
12. 妊娠中または授乳中の女性。妊娠の可能性がある患者が効果的な避妊法を使用したくない、または使用できない。
13. SHR-1316、エトポシド、シスプラチン、またはそれらの賦形剤に対する既知のアレルギー反応、過敏症、または不耐症。
14. 別の臨床研究への参加、または前の臨床研究の終了（最後の投与）から4週間未満、または治験薬の半減期が5未満。
15. 薬物乱用、アルコール乱用、または薬物中毒の既知の病歴。
16. 研究者が、参加者の安全性、または参加者の研究要件を満たすか従う能力を損なう可能性があると判断するすべての状態。