CHAMP T 2 テレビデオによる CIMT のパイロット

CHAMP-T2 研究は、子供の自宅または家庭に似た環境でテレビビデオによって提供された場合の拘束誘発運動療法 (CIMT) の有効性を検証するパイロット研究です。 この研究では、片麻痺性脳性麻痺の小児における麻痺肢の介入前後の機能を調査します。 その目的は、遠隔配信による CIMT と通常の習慣的なケアを比較する将来の研究の計画に役立つ効果量の推定値を作成することです。

主な目的: 脳卒中後の片麻痺のある学齢期の小児の上肢 (UE) 運動機能に対する遠隔配信 CIMT (CHAMP-T プロトコル) の効果を確認します。 我々は、麻痺のある UE の運動機能が遠隔配信 CIMT 後に大幅に改善されると仮説を立てています。

一次アウトカムは、メルボルン片側上肢機能評価 (MAUULF) によって測定される、障害のある上肢の機能の変化です (16) 二次アウトカムは、補助機能で評価される、両側機能における障害のある上肢の使用です。手の評価 (AHA)、(17) は、生後 18 か月から 18 歳までの小児で検証されている、両側活動における上肢障害の十分に確立された尺度です。 ベースライン時と4週間の介入終了時にも、両親に患肢の機能の観察結果を報告してもらいます。 私たちは、他の研究にも含まれている、公表され検証された測定値である小児運動活動記録 (PMAL) (18) を使用します。(1) 治療プロトコルの忠実度は、子供が受けた治療介入時間数、子供が副木を装着した記録時間、および記録されたビデオセッションのレビューに関する親の記録によって評価されます。 親とセラピストのコミュニケーションは、親とセラピストの情報交換ツールによって評価されます。 治療の実施に影響を与える要因（課題の遂行に対する障害や障壁、さらに大規模な臨床試験での遂行を支援する可能性のあるサポートなど）は、親と治療療法士との半構造化面接と治療セッションの観察を通じて評価されます。

我々は、麻痺のある UE の運動機能に対する 4 週間にわたって 60 時間実施された遠隔配信 CIMT の効果の介入前後の評価を提案します。 インフォームドコンセントが得られた後、家族は子供の病歴と診断、脳性麻痺の過去の治療に関する詳細を提供するよう求められ、脳性麻痺の重症度が評価されます。

私たちは、片麻痺性脳性麻痺の子供 10 人を CHAMP-T2 プロトコルで治療します。 5 つの家族は、CIMT の基本原則とテレビビデオ アンサンブルの使用方法についてセラピストから直接トレーニングを受けます。 5 つの家族が同じトレーニングをバーチャルで受けます。 CHAMP-T2 バージョンの CIMT は、対象者の自宅での電話配信により、1 日あたり 3 時間、週 5 日、4 週間にわたって配信されます。 セラピストは、3 時間のうち 2 時間はテレビデオで保護者と協力して CIMT を実施します。 各セッションの3時間目は、セラピストなしで親が直接子供と関わります。 子どもたちは、4週間のCIMT介入期間中、毎日起きている時間の90%まで継続的に固定副子を装着します。

小児は、ベースライン時と治療直後に盲検評価者によるUE運動機能評価を受けます。 親、患者、治療者が失明することはありません。

登録後、学習センターで運動機能のベースライン評価が実施されます。 5 人の子供の場合、セラピストは子供の自宅を訪問し、CIMT の原則と iPad-Kubi ロボット デバイスの使用法について親を対面で 2 日間トレーニングします。 残りの5人の子供たちの訓練はビデオで行われる予定だ。 研究の治療段階では、療法士は介入の最初と 3 時間、ビデオで各治療セッションを指導します。 2 時間目は、オンラインのセラピストなしで、親が CHAMP-T2 介入を行います。 セラピストの参加中に、セッションに親のコーチングを組み込んで、親の関与と介入の実施に対する自信を高めます。 ビデオはライブストリーミングおよび録画されます。 親のトレーニングとコーチングには、共通の目標設定、問題解決とフィードバックの提供、教育の開発に加えて、重要な要素 (観察、行動、反省、フィードバック、共同計画) (19) が組み込まれます。