CHAMP T 2 Pilot von CIMT per Tele-Video

Bei der CHAMP-T2-Studie handelt es sich um eine Pilotstudie zur Wirksamkeit der Constraint Induced Movement Therapy (CIMT), wenn sie per Televideo zu Hause oder in einer häuslichen Umgebung des Kindes durchgeführt wird. In dieser Studie wird die Funktion der paretischen Extremität vor und nach dem Eingriff bei Kindern mit hemiplegischer Zerebralparese untersucht. Der Zweck besteht darin, eine Schätzung der Effektgröße zu entwickeln, die als Grundlage für das Design einer zukünftigen Studie dient, in der telegestütztes CIMT mit der üblichen und üblichen Pflege verglichen wird.

Hauptziel: Wir werden die Wirkung von ferngesteuerter CIMT (CHAMP-T-Protokoll) auf die motorische Funktion der oberen Extremität (UE) bei Kindern im schulpflichtigen Alter mit Hemiparese nach Schlaganfall bestimmen. Wir gehen davon aus, dass sich die motorische Funktion des paretischen UE nach einer telemedizinischen CIMT deutlich verbessern wird.

Das primäre Ergebnis wird die Funktionsänderung der beeinträchtigten oberen Extremität sein, gemessen durch das Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16). Das sekundäre Ergebnis wird die Verwendung der betroffenen Extremität in bilateraler Funktion sein, wie mit dem Assisting bewertet Hand Assessment (AHA)(17) ist ein etabliertes Maß für die Beeinträchtigung der oberen Extremität bei bilateralen Aktivitäten, das bei Kindern im Alter von 18 Monaten bis 18 Jahren validiert ist. Wir werden die Eltern auch zu Studienbeginn und am Ende der 4-wöchigen Intervention über ihre Beobachtung der Funktion der betroffenen Extremität berichten lassen. Wir werden das Pediatric Motor Activity Log (PMAL)(18) verwenden, ein veröffentlichtes, validiertes Maß, das wir in unsere anderen Studien einbezogen haben.(1) Die Einhaltung des Behandlungsprotokolls wird anhand der Protokolle der Eltern über die Anzahl der Behandlungsstunden des Kindes, die aufgezeichneten Stunden, in denen das Kind die Schiene trägt, und die Überprüfung der aufgezeichneten Videositzungen beurteilt. Die Kommunikation zwischen Eltern und Therapeuten wird mit dem Tool zum Informationsaustausch zwischen Eltern und Therapeuten bewertet. Faktoren, die sich auf die Durchführung der Behandlung auswirken, darunter Hindernisse und Barrieren bei der Aufgabenerfüllung sowie Unterstützungen, die die Leistung in einer größeren klinischen Studie unterstützen könnten, werden durch halbstrukturierte Interviews und Beobachtungen von Behandlungssitzungen mit dem Elternteil und dem behandelnden Therapeuten bewertet.

Wir schlagen vor und nach der Intervention eine Bewertung der Wirkung von per Teletherapie geliefertem CIMT über 60 Stunden über 4 Wochen auf die motorische Funktion des paretischen UE vor. Nachdem die Einverständniserklärung eingeholt wurde, werden die Familien gebeten, Einzelheiten zur Krankengeschichte und Diagnose des Kindes sowie zu früheren Behandlungen für Zerebralparese anzugeben und auf den Schweregrad der Zerebralparese zu untersuchen.

Wir werden 10 Kinder mit hemiplegischer Zerebralparese mit dem CHAMP-T2-Protokoll behandeln. Fünf Familien werden von den Therapeuten persönlich in den Grundprinzipien von CIMT und der Verwendung des Televideo-Ensembles geschult. Fünf Familien erhalten virtuell die gleiche Schulung. Die CHAMP-T2-Version von CIMT wird 3 Stunden pro Tag, 5 Tage pro Woche, 4 Wochen lang per Tele-Delivery im Haus des Probanden geliefert. Der Therapeut arbeitet zwei der drei Stunden lang per Televideo mit den Eltern zusammen, um das CIMT durchzuführen. Der Elternteil arbeitet eine dritte Stunde jeder Sitzung direkt mit dem Kind ohne den Therapeuten. Während des CIMT-Interventionszeitraums von 4 Wochen tragen die Kinder die Immobilisierungsschiene täglich bis zu 90 % der Wachstunden.

Bei den Kindern wird zu Beginn und unmittelbar nach der Behandlung eine Beurteilung der UE-Motorik durch verblindete Gutachter durchgeführt. Die Eltern, Patienten und behandelnden Therapeuten werden nicht geblendet.

Nach der Einschreibung wird im Studienzentrum eine Basisbeurteilung der motorischen Funktion durchgeführt. Bei fünf Kindern reist der Therapeut dann zum Kind nach Hause, um die Eltern zwei Tage lang persönlich in den Prinzipien von CIMT und in der Verwendung des iPad-Kubi-Robotergeräts zu schulen. Für die restlichen fünf Kinder wird das Training per Video durchgeführt. In der Behandlungsphase der Studie leitet der Therapeut jede Therapiesitzung in der ersten und dritten Stunde der Intervention per Video. In der zweiten Stunde führen die Eltern die CHAMP-T2-Intervention durch, ohne dass der Therapeut online ist. Während der Teilnahme des Therapeuten werden sie Elterncoaching in die Sitzungen integrieren, um das Engagement und das Selbstvertrauen der Eltern bei der Durchführung der Intervention zu erhöhen. Das Video wird live gestreamt und aufgezeichnet. Elternschulung und -coaching umfassen Schlüsselelemente (Beobachtung, Aktion, Reflexion, Feedback und gemeinsame Planung) (19) sowie die Entwicklung einer gemeinsamen Zielsetzung, Problemlösung und Bereitstellung von Feedback sowie Bildung.