CHAMP T 2 Piloto do CIMT pela Tele-Video

O estudo CHAMP-T2 é um estudo piloto da eficácia da terapia de movimento induzido por restrição (CIMT) quando administrada por tele-vídeo na casa da criança ou em ambiente doméstico. Este estudo examinará a função pré e pós-intervenção do membro parético em crianças com paralisia cerebral hemiplégica. O objetivo é desenvolver uma estimativa do tamanho do efeito que informará o desenho de um estudo futuro que irá comparar a CIMT tele-ministrada com os cuidados habituais e habituais.

Objetivo principal: determinaremos o efeito da CIMT tele-administrada (protocolo CHAMP-T) na função motora da extremidade superior (UE) em crianças em idade escolar com hemiparesia pós-AVC. Nossa hipótese é que a função motora do UE parético melhorará significativamente após a CIMT tele-administrada.

O resultado primário será a mudança na função do membro superior prejudicado, conforme medido pela Avaliação de Melbourne da Função Unilateral do Membro Superior (MAUULF) (16) O resultado secundário será o uso do membro afetado na função bilateral, conforme avaliado com o Assisting Hand Assessment (AHA),(17) uma medida bem estabelecida de comprometimento do membro superior em atividades bilaterais, validada em crianças de 18 meses a 18 anos. Faremos com que os pais relatem sua observação da função do membro afetado também no início e no final da intervenção de 4 semanas. Usaremos o Registro de Atividade Motora Pediátrica (PMAL),(18) que é uma medida publicada e validada que incluímos em nossos outros estudos.(1) A fidelidade ao protocolo de tratamento será avaliada pelos registros dos pais sobre o número de horas de intervenção de tratamento que a criança sofre, as horas registradas que a criança usa a tala e a revisão das sessões de vídeo gravadas. A comunicação entre pais e terapeutas será avaliada pela ferramenta de troca de informações entre pais e terapeutas. Fatores que afetam a entrega do tratamento, incluindo obstáculos e barreiras ao desempenho da tarefa, bem como suportes que podem auxiliar o desempenho em um ensaio clínico maior serão avaliados por meio de entrevistas semiestruturadas e observações de sessões de tratamento com os pais e o terapeuta responsável pelo tratamento.

Propomos uma avaliação pré e pós-intervenção do efeito da CIMT tele-administrada por 60 horas durante 4 semanas na função motora do UE parético. Após a obtenção do consentimento informado, as famílias serão solicitadas a fornecer detalhes sobre o histórico médico e diagnósticos da criança, tratamentos anteriores para paralisia cerebral e serão avaliadas quanto à gravidade da paralisia cerebral.

Trataremos 10 crianças com paralisia cerebral hemiplégica com o protocolo CHAMP-T2. Cinco famílias serão treinadas pessoalmente pelos terapeutas sobre os princípios básicos da CIMT e como usar o conjunto de televídeo. Cinco famílias receberão o mesmo treinamento virtualmente. A versão CHAMP-T2 do CIMT será entregue 3 horas por dia, 5 dias por semana, durante 4 semanas por tele-entrega na casa do sujeito. O terapeuta trabalhará com os pais por tele-vídeo por 2 das 3 horas para entregar o CIMT. Os pais trabalharão diretamente com a criança sem o terapeuta durante uma terceira hora de cada sessão. As crianças usarão a tala de imobilização continuamente todos os dias até 90% das horas de vigília durante o período de intervenção CIMT de 4 semanas.

As crianças terão avaliação da função motora UE no início do estudo e imediatamente após o tratamento realizado por avaliadores cegos. Os pais, pacientes e terapeutas responsáveis ​​pelo tratamento não ficarão cegos.

Após a inscrição, uma avaliação inicial da função motora será realizada no centro de estudos. Para cinco crianças, o terapeuta viajará até a casa da criança para 2 dias de treinamento presencial dos pais nos princípios do CIMT e no uso do dispositivo iPad-Kubi Robot. Para as restantes cinco crianças o treino será realizado por vídeo. Na fase de tratamento do estudo, o terapeuta conduzirá cada sessão de terapia por vídeo durante a primeira e terceira horas de intervenção. Na segunda hora, os pais farão a intervenção CHAMP-T2 sem o terapeuta online. Durante a participação do terapeuta, eles integrarão o coaching parental nas sessões para aumentar o envolvimento e a confiança dos pais na aplicação da intervenção. O vídeo será transmitido ao vivo e gravado. A formação e coaching dos pais incorporarão elementos-chave (observação, acção, reflexão, feedback e planeamento conjunto) (19), juntamente com o desenvolvimento da definição partilhada de objectivos, resolução de problemas e fornecimento de feedback, educação.