CHAMP T 2 Pilot av CIMT av Tele-Video

CHAMP-T2-studien är en pilotstudie av effekten av tvångsinducerad rörelseterapi (CIMT) när den levereras via tele-video i barnets hem eller hemliknande miljö. Denna studie kommer att undersöka den paretiska lemmens funktion före, efter intervention hos barn som har hemiplegisk cerebral pares. Syftet är att ta fram en uppskattning av effektstorleken som kommer att informera utformningen av en framtida studie som kommer att jämföra telelevererad CIMT med vanlig och sedvanlig vård.

Primärt mål: Vi kommer att bestämma effekten av telelevererat CIMT (CHAMP-T-protokoll) på motorisk funktion i övre extremiteter (UE) hos barn i skolåldern med hemipares efter stroke. Vi antar att den motoriska funktionen hos den paretiska UE kommer att förbättras avsevärt efter telelevererad CIMT.

Det primära resultatet kommer att vara funktionsförändringen hos den nedsatta övre extremiteten mätt med Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16) Det sekundära resultatet kommer att vara användningen av den drabbade extremiteten i bilateral funktion enligt bedömningen med hjälpen Hand Assessment (AHA),(17) ett väletablerat mått på en försämrad övre extremitet i bilaterala aktiviteter som är validerad hos barn i åldrarna 18 månader till 18 år. Vi kommer att låta föräldrarna rapportera sin observation av den drabbade extremitetens funktion även vid baslinjen och i slutet av 4-veckorsinterventionen. Vi kommer att använda Pediatric Motor Activity Log (PMAL),(18) som är ett publicerat, validerat mått som vi har inkluderat i våra andra studier.(1) Troheten mot behandlingsprotokollet kommer att bedömas av föräldrarnas loggar över antalet timmars behandlingsintervention barnet genomgår, de registrerade timmarna som barnet bär skenan och genomgång av de inspelade videosessionerna. Kommunikationen mellan föräldrar och terapeut kommer att bedömas av verktyget för informationsutbyte för föräldrar och terapeut. Faktorer som påverkar behandlingens leverans, inklusive hinder och hinder för uppgiftsutförande samt stöd som kan hjälpa prestation i en större klinisk prövning kommer att utvärderas genom semistrukturerade intervjuer och observationer av behandlingssessioner med föräldern och den behandlande terapeuten.

Vi föreslår en pre-, post-intervention bedömning av effekten av telelevererad CIMT levererad i 60 timmar under 4 veckor på motorisk funktion av den paretiska UE. Efter att informerat samtycke har erhållits kommer familjerna att uppmanas att lämna detaljer om barnets sjukdomshistoria och diagnoser, tidigare behandlingar för cerebral pares och kommer att bedömas för svårighetsgraden av cerebral pares.

Vi kommer att behandla 10 barn med hemiplegisk cerebral pares med CHAMP-T2-protokollet. Fem familjer kommer att utbildas personligen av terapeuterna i grundläggande principer för CIMT och hur man använder televideoensemblen. Fem familjer kommer att få samma utbildning praktiskt taget. CHAMP-T2-versionen av CIMT kommer att levereras 3 timmar per dag, 5 dagar i veckan, under 4 veckor genom teleleverans i försökspersonens hem. Terapeuten kommer att arbeta med föräldern via tele-video under 2 av de 3 timmarna för att leverera CIMT. Föräldern kommer att arbeta direkt med barnet utan terapeut under en tredje timme av varje session. Barnen kommer att bära immobiliseringsskenan kontinuerligt varje dag upp till 90 % av de vakna timmarna under CIMT-interventionsperioden på 4 veckor.

Barnen kommer att ha en UE-motorisk funktionsbedömning vid baslinjen och omedelbart efter behandling utförd av blinda bedömare. Föräldrarna, patienterna och behandlande terapeuter kommer inte att förblindas.

Efter inskrivningen kommer en baslinjebedömning av motorisk funktion att göras på studiecentret. För fem barn kommer terapeuten sedan att resa till barnets hem för 2 dagars personlig träning av föräldern i principerna för CIMT och i användningen av iPad-Kubi Robot-enheten. För de återstående fem barnen kommer träningen att utföras med video. I behandlingsfasen av studien kommer terapeuten att leda varje terapisession via video under den första och tredje timmen av interventionen. Den andra timmen kommer föräldern att leverera CHAMP-T2-interventionen utan terapeuten online. Under terapeutens deltagande kommer de att integrera föräldracoachning i sessionerna för att öka föräldrarnas engagemang och förtroende med deras genomförande av interventionen. Video kommer att streamas live och spelas in. Föräldras utbildning och coaching kommer att inkludera nyckelelement (observation, handling, reflektion, feedback och gemensam planering) (19) tillsammans med utveckling av gemensamma målsättningar, problemlösning och tillhandahållande av feedback, utbildning.