CHAMP T 2 텔레비디오 CIMT 파일럿

CHAMP-T2 연구는 어린이의 집이나 집과 같은 환경에서 텔레비디오를 통해 전달될 때 CIMT(제약 유발 운동 치료)의 효능에 대한 예비 연구입니다. 이 연구는 편마비 뇌성마비 아동의 마비 사지의 개입 전, 후 기능을 조사할 것입니다. 목적은 원격으로 전달되는 CIMT를 일반적인 치료와 관례적인 치료와 비교할 향후 연구의 설계를 알리는 효과 크기 추정치를 개발하는 것입니다.

주요 목표: 뇌졸중 후 편마비를 앓고 있는 학령기 아동의 상지(UE) 운동 기능에 대한 원격 전달 CIMT(CHAMP-T 프로토콜)의 효과를 확인할 것입니다. 우리는 마비된 UE의 운동 기능이 원격으로 전달되는 CIMT에 따라 크게 향상될 것이라고 가정합니다.

1차 결과는 멜버른의 편측 상지 기능 평가(MAUULF)로 측정한 손상된 상지 기능의 변화입니다(16). 2차 결과는 보조 도구로 평가한 대로 양측 기능에서 영향을 받은 사지를 사용하는 것입니다. 손 평가(AHA)(17) 양측 활동 시 손상된 상지에 대한 잘 정립된 측정법으로 18개월에서 18세 사이의 어린이에게 검증되었습니다. 우리는 부모들에게 기준선과 4주간의 개입이 끝날 때 영향을 받은 사지의 기능에 대한 관찰을 보고하도록 할 것입니다. 우리는 다른 연구에 포함시킨 공개되고 검증된 측정값인 소아 운동 활동 로그(PMAL)(18)를 사용할 것입니다.(1) 치료 프로토콜에 대한 충실도는 아동이 받은 치료 개입 시간, 아동이 부목을 착용한 기록된 시간, 기록된 비디오 세션 검토에 대한 부모의 기록을 통해 평가됩니다. 부모-치료사 의사소통은 부모-치료사 정보 교환 도구를 통해 평가됩니다. 작업 수행에 대한 장애물 및 장벽과 대규모 임상 시험에서 수행에 도움이 될 수 있는 지원을 포함하여 치료 전달에 영향을 미치는 요인은 반구조화된 인터뷰와 부모 및 치료사와의 치료 세션 관찰을 통해 평가됩니다.

우리는 마비된 UE의 운동 기능에 대해 4주에 걸쳐 60시간 동안 원격으로 전달되는 CIMT의 효과에 대한 중재 전후 평가를 제안합니다. 사전 동의를 얻은 후 가족은 아동의 병력 및 진단, 뇌성마비에 대한 이전 치료에 관한 세부정보를 제공하도록 요청받고 뇌성마비 심각도에 대한 평가를 받게 됩니다.

우리는 CHAMP-T2 프로토콜을 사용하여 편마비 뇌성마비 아동 10명을 치료할 예정입니다. CIMT의 기본 원리와 텔레비디오 앙상블 사용 방법에 대해 치료사로부터 5명의 가족이 직접 교육을 받게 됩니다. 다섯 가족이 가상으로 동일한 교육을 받게 됩니다. CIMT의 CHAMP-T2 버전은 하루 3시간, 주 5일, 4주 동안 피험자의 집에 전화 배송으로 배송됩니다. 치료사는 CIMT를 전달하기 위해 3시간 중 2시간 동안 텔레비디오를 통해 부모와 협력할 것입니다. 각 세션의 3시간 동안 부모는 치료사 없이 아동과 직접 협력하게 됩니다. 아이들은 CIMT 개입 기간인 4주 동안 깨어 있는 시간의 90%까지 매일 고정 부목을 지속적으로 착용하게 됩니다.

어린이는 기준선에서 UE 운동 기능 평가를 받고 즉시 맹검 평가자가 수행하는 치료 후 평가를 받게 됩니다. 부모, 환자, 치료사들은 눈이 멀지 않을 것입니다.

등록 후, 연구 센터에서 운동 기능에 대한 기본 평가가 수행됩니다. 5명의 어린이의 경우, 치료사는 CIMT 원칙과 iPad-Kubi 로봇 장치 사용에 대해 부모를 대상으로 2일 동안 직접 교육하기 위해 어린이의 집으로 이동합니다. 나머지 5명의 어린이에게는 비디오로 교육이 진행됩니다. 연구의 치료 단계에서 치료사는 개입의 첫 번째 시간과 세 번째 시간 동안 비디오를 통해 각 치료 세션을 이끌게 됩니다. 두 번째 시간에는 부모가 치료사 없이 온라인으로 CHAMP-T2 개입을 제공합니다. 치료사가 참여하는 동안 그들은 부모 코칭을 세션에 통합하여 중재 전달에 대한 부모의 참여와 자신감을 높일 것입니다. 영상은 실시간 스트리밍 및 녹화됩니다. 부모 훈련 및 코칭에는 공유 목표 설정 개발, 문제 해결 및 피드백 제공, 교육과 함께 핵심 요소(관찰, 행동, 성찰, 피드백 및 공동 계획)(19)가 통합됩니다.