CHAMP T 2 Pilot CIMT od Tele-Video

Studie CHAMP-T2 je pilotní studií účinnosti omezující pohybové terapie (CIMT) při poskytování tele-videa v domácím prostředí dítěte nebo v domácím prostředí. Tato studie bude zkoumat pre- a postintervenční funkci paretické končetiny u dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou. Účelem je vyvinout odhad velikosti účinku, který bude sloužit jako podklad pro návrh budoucí studie, která bude porovnávat dálkově doručovanou CIMT s obvyklou a obvyklou péčí.

Primární cíl: Zjistíme vliv tele-doredu CIMT (CHAMP-T protokol) na motorické funkce horních končetin (UE) u dětí školního věku s hemiparézou po mozkové příhodě. Předpokládáme, že motorická funkce paretického UE se významně zlepší po tele-doručené CIMT.

Primárním výsledkem bude změna funkce poškozené horní končetiny měřená pomocí Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16) Sekundárním výsledkem bude použití postižené končetiny v bilaterální funkci, jak bylo hodnoceno asistenčním Hand Assessment (AHA),(17) dobře zavedené měření postižení horní končetiny při bilaterálních aktivitách, které je ověřeno u dětí ve věku od 18 měsíců do 18 let. Necháme rodiče hlásit své pozorování funkce postižené končetiny také na začátku a na konci 4týdenní intervence. Budeme používat Pediatric Motor Activity Log (PMAL),(18), což je publikované, ověřené měření, které jsme zahrnuli do našich dalších studií.(1) Věrnost léčebného protokolu bude posuzována na základě protokolů rodičů o počtu hodin léčebných intervencí, které dítě podstoupí, zaznamenaných hodinách, kdy dítě nosí dlahu, a přezkoumání zaznamenaných video sezení. Komunikace mezi rodiči a terapeutem bude hodnocena nástrojem výměny informací mezi rodiči a terapeutem. Faktory ovlivňující poskytování léčby, včetně překážek a překážek při plnění úkolů, jakož i podpory, které by mohly pomoci výkonu ve větší klinické studii, budou hodnoceny prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů a pozorování léčebných sezení s rodičem a ošetřujícím terapeutem.

Navrhujeme před- a pointervenční vyhodnocení účinku CIMT dodané po dobu 60 hodin po dobu 4 týdnů na motorickou funkci paretické UE. Po obdržení informovaného souhlasu budou rodiny požádány, aby poskytly podrobnosti týkající se anamnézy a diagnóz dítěte, předchozí léčby dětské mozkové obrny a budou posouzeny na závažnost dětské mozkové obrny.

Ošetříme 10 dětí s hemiplegickou dětskou mozkovou obrnou protokolem CHAMP-T2. Pět rodin bude terapeuty osobně proškoleno ohledně základních principů CIMT a jak používat televideo soubor. Pět rodin absolvuje stejné školení virtuálně. Verze CIMT CHAMP-T2 bude doručována 3 hodiny denně, 5 dní v týdnu, po dobu 4 týdnů tele-doručením z domova subjektu. Terapeut bude pracovat s rodičem prostřednictvím tele-videa po dobu 2 ze 3 hodin, aby dodal CIMT. Rodič bude pracovat přímo s dítětem bez terapeuta 3. hodinu každého sezení. Děti budou imobilizační dlahu nosit nepřetržitě každý den až do 90 % bdělého stavu během 4týdenní intervence CIMT.

U dětí bude provedeno hodnocení motorických funkcí UE na začátku a bezprostředně po léčbě zaslepenými hodnotiteli. Rodiče, pacienti a ošetřující terapeuti nebudou zaslepeni.

Po zápisu bude ve studijním centru provedeno základní hodnocení motorických funkcí. Pro pět dětí pak terapeut dojede k dítěti domů na 2 dny osobního školení rodiče v principech CIMT a v používání zařízení iPad-Kubi Robot. Pro zbývajících pět dětí bude trénink probíhat formou videa. V léčebné fázi studie povede terapeut každé terapeutické sezení pomocí videa první a třetí hodinu intervence. Druhou hodinu rodič provede intervenci CHAMP-T2 bez terapeuta on-line. Během účasti terapeuta začlení koučování rodičů do sezení, aby zvýšili zapojení rodičů a sebedůvěru při provádění intervence. Video bude živě streamováno a nahráváno. Školení a koučování rodičů bude zahrnovat klíčové prvky (pozorování, akce, reflexe, zpětná vazba a společné plánování) (19) spolu s rozvojem společného stanovování cílů, řešení problémů a poskytování zpětné vazby, vzdělávání.