CHAMP T 2 Пилот CIMT от Теле-Видео

Исследование CHAMP-T2 представляет собой пилотное исследование эффективности двигательной терапии, вызванной ограничением движения (CIMT), проводимой с помощью телевидео дома или в домашней обстановке. В этом исследовании будут изучены функции паретичной конечности до и после вмешательства у детей с гемиплегическим церебральным параличом. Цель состоит в том, чтобы разработать оценку размера эффекта, которая послужит основой для планирования будущего исследования, в котором будет сравниваться дистанционная CIMT с обычной и общепринятой помощью.

Основная цель: мы определим влияние теледоставки CIMT (протокол CHAMP-T) на двигательную функцию верхних конечностей (UE) у детей школьного возраста с постинсультным гемипарезом. Мы предполагаем, что двигательная функция паретичного УЭ значительно улучшится после телепроведения CIMT.

Первичным результатом будет изменение функции поврежденной верхней конечности, измеренное с помощью Мельбурнской оценки односторонней функции верхней конечности (MAUULF) (16). Вторичным результатом будет использование пораженной конечности в двустороннем режиме, как оценивается с помощью вспомогательного Оценка рук (AHA) (17) — хорошо зарекомендовавший себя показатель нарушений верхней конечности при двусторонней деятельности, подтвержденный у детей в возрасте от 18 месяцев до 18 лет. Мы попросим родителей сообщить о своих наблюдениях за функцией пораженной конечности также в начале и в конце 4-недельного вмешательства. Мы будем использовать журнал детской двигательной активности (PMAL) (18), который является опубликованным и проверенным показателем, который мы включили в другие наши исследования. (1) Верность протоколу лечения будет оцениваться по журналам родителей, в которых будет указано количество часов лечения, которое проходит ребенок, записанные часы, в течение которых ребенок носит шину, а также просмотр записанных видеосеансов. Общение между родителями и терапевтами будет оцениваться с помощью инструмента обмена информацией между родителями и терапевтами. Факторы, влияющие на проведение лечения, включая препятствия и барьеры для выполнения задач, а также поддержку, которая может помочь в более крупном клиническом исследовании, будут оцениваться посредством полуструктурированных интервью и наблюдений за сеансами лечения с родителем и лечащим терапевтом.

Мы предлагаем предварительную и постинтервенционную оценку влияния CIMT, доставленного в течение 60 часов в течение 4 недель, на двигательную функцию паретичного УЭ. После получения информированного согласия семьям будет предложено предоставить подробную информацию об истории болезни ребенка и диагнозах, предыдущем лечении церебрального паралича, а также будет проведена оценка тяжести церебрального паралича.

Мы будем лечить 10 детей с гемиплегическим церебральным параличом по протоколу CHAMP-T2. Пять семей пройдут очное обучение терапевтами основным принципам CIMT и использованию телевидеоансамбля. Пять семей пройдут виртуально такое же обучение. Версия CIMT CHAMP-T2 будет доставляться 3 часа в день, 5 дней в неделю, в течение 4 недель посредством теледоставки на дом субъекта. Терапевт будет работать с родителем по телевидению в течение 2 из 3 часов, чтобы провести CIMT. Родитель будет работать непосредственно с ребенком без терапевта в течение 3 часов каждого сеанса. Дети будут носить иммобилизирующую шину непрерывно каждый день до 90% времени бодрствования в течение 4-недельного периода вмешательства CIMT.

Детям будет проведена оценка двигательной функции UE на исходном уровне и сразу после лечения, выполненная слепыми экспертами. Родители, пациенты и лечащие врачи не будут ослеплены.

После регистрации в исследовательском центре будет проведена базовая оценка двигательной функции. Для пяти детей терапевт затем отправится к ребенку домой на 2 дня для личного обучения родителей принципам CIMT и использованию устройства iPad-Kubi Robot. Для остальных пятерых детей обучение будет проводиться по видеосвязи. На лечебном этапе исследования терапевт будет вести каждый терапевтический сеанс с помощью видео в течение первого и третьего часов вмешательства. Во второй час родитель будет проводить вмешательство CHAMP-T2 без подключения терапевта. Во время участия терапевта они будут включать в сеансы коучинг родителей, чтобы повысить вовлеченность родителей и их уверенность в проведении вмешательства. Видео будет транслироваться в прямом эфире и записываться. Обучение и коучинг родителей будут включать ключевые элементы (наблюдение, действие, размышление, обратная связь и совместное планирование) (19), а также разработку общей постановки целей, решение проблем и предоставление обратной связи, обучение.