CIMT 远程视频 CHAMP T 2 试点

CHAMP-T2 研究是一项试点研究，旨在研究在儿童家中或类似家庭的环境中通过电视视频进行约束诱导运动疗法 (CIMT) 的效果。 本研究将检查偏瘫脑瘫儿童的偏瘫肢体干预前和干预后的功能。 目的是制定效果大小估计，为未来研究的设计提供信息，该研究将远程交付的 CIMT 与常规护理进行比较。

主要目标：我们将确定远程传输 CIMT（CHAMP-T 协议）对中风后偏瘫学龄儿童上肢 (UE) 运动功能的影响。 我们假设远程 CIMT 后瘫痪 UE 的运动功能将显着改善。

主要结果将是通过墨尔本单侧上肢功能评估 (MAULF) 测量的受损上肢功能的变化 (16) 次要结果将是通过辅助评估评估受影响肢体在双侧功能中的使用情况手评估 (AHA)，(17) 是一种行之有效的双侧活动受损上肢测量方法，已在 18 个月至 18 岁儿童中得到验证。 我们将让父母在基线和 4 周干预结束时报告他们对受影响肢体功能的观察结果。 我们将使用儿科运动活动日志 (PMAL)，(18)，这是一项已发布的、经过验证的测量方法，我们已将其纳入我们的其他研究中。(1) 对治疗方案的忠实度将通过家长记录孩子接受治疗干预的小时数、孩子佩戴夹板的记录时间以及记录的视频会话的审查来评估。 家长与治疗师的沟通将通过家长与治疗师信息交换工具进行评估。 影响治疗实施的因素，包括任务表现的障碍和障碍，以及可能有助于在更大规模的临床试验中表现的支持，将通过半结构化访谈以及对家长和治疗治疗师的治疗过程的观察来评估。

我们建议在干预前和干预后评估 4 周内 60 小时的远程 CIMT 对瘫痪 UE 运动功能的影响。 获得知情同意后，家属将被要求提供有关孩子的病史和诊断、先前脑瘫治疗的详细信息，并将评估脑瘫的严重程度。

我们将使用 CHAMP-T2 方案治疗 10 名偏瘫脑瘫儿童。 治疗师将亲自对五个家庭进行有关 CIMT 基本原理以及如何使用电视视频整体的培训。 五个家庭将通过虚拟方式接受相同的培训。 CIMT 的 CHAMP-T2 版本将在受试者家中通过电话传送，每周 5 天，每天 3 小时，持续 4 周。 治疗师将在 3 小时中的 2 小时内通过电视视频与家长一起进行 CIMT。 每次治疗的第 3 个小时，家长将在没有治疗师的情况下直接与孩子一起工作。 在为期 4 周的 CIMT 干预期间，孩子们将每天持续佩戴固定夹板，直至 90% 的清醒时间。

儿童将在基线时和治疗后立即由盲法评估人员进行 UE 运动功能评估。 父母、患者和治疗师不会被蒙蔽。

注册后，将在研究中心进行运动功能的基线评估。 对于 5 个孩子，治疗师将前往孩子的家中，对家长进行为期 2 天的 CIMT 原理和 iPad-Kubi 机器人设备使用方面的现场培训。 对于剩下的五名孩子，培训将通过视频进行。 在研究的治疗阶段，治疗师将在干预的第一和第三个小时通过视频引导每次治疗。 第二个小时，家长将在没有治疗师在线的情况下进行 CHAMP-T2 干预。 在治疗师参与期间，他们会将家长辅导纳入课程中，以提高家长对干预措施的参与度和信心。 视频将进行现场直播和录制。 家长培训和指导将纳入关键要素（观察、行动、反思、反馈和联合规划）(19)，同时制定共同目标、解决问题以及提供反馈和教育。