CHAMP T 2 Pilote de CIMT par Télé-Vidéo

L'étude CHAMP-T2 est une étude pilote sur l'efficacité de la thérapie par le mouvement induit par contrainte (CIMT) lorsqu'elle est délivrée par télé-vidéo au domicile de l'enfant ou dans un environnement similaire à celui de la maison. Cette étude examinera la fonction pré et post-intervention du membre parétique chez les enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique. Le but est de développer une estimation de la taille de l'effet qui éclairera la conception d'une future étude qui comparera le CIMT téléadministré avec les soins habituels et coutumiers.

Objectif principal : Nous déterminerons l'effet du CIMT télé-administré (protocole CHAMP-T) sur la fonction motrice des membres supérieurs (UE) chez les enfants d'âge scolaire atteints d'hémiparésie post-AVC. Nous émettons l'hypothèse que la fonction motrice de l'UE parétique s'améliorera considérablement après la CIMT télé-administrée.

Le résultat principal sera le changement de fonction du membre supérieur altéré tel que mesuré par l'évaluation de Melbourne de la fonction unilatérale des membres supérieurs (MAUULF) (16). Le résultat secondaire sera l'utilisation du membre affecté dans une fonction bilatérale, telle qu'évaluée avec l'assistance. Évaluation de la main (AHA)(17), une mesure bien établie de la déficience d'un membre supérieur lors d'activités bilatérales, validée chez les enfants âgés de 18 mois à 18 ans. Nous demanderons aux parents de rapporter leur observation de la fonction du membre affecté également au départ et à la fin de l'intervention de 4 semaines. Nous utiliserons le journal d'activité motrice pédiatrique (PMAL) (18), qui est une mesure publiée et validée que nous avons incluse dans nos autres études. (1) La fidélité au protocole de traitement sera évaluée par les journaux des parents indiquant le nombre d'heures d'intervention thérapeutique que l'enfant subit, les heures enregistrées pendant lesquelles l'enfant porte l'attelle et l'examen des séances vidéo enregistrées. La communication parent-thérapeute sera évaluée par l'outil d'échange d'informations parent-thérapeute. Facteurs affectant la prestation du traitement, y compris les obstacles et les barrières à l'exécution des tâches ainsi que les soutiens qui pourraient aider à la performance dans un essai clinique plus vaste seront évalués au moyen d'entretiens semi-structurés et d'observations de séances de traitement avec le parent et le thérapeute traitant.

Nous proposons une évaluation pré- et post-intervention de l'effet du CIMT téléadministré pendant 60 heures sur 4 semaines sur la fonction motrice de l'UE parétique. Une fois le consentement éclairé obtenu, les familles seront invitées à fournir des détails concernant les antécédents médicaux et les diagnostics de l'enfant, les traitements antérieurs pour la paralysie cérébrale et seront évalués pour la gravité de la paralysie cérébrale.

Nous traiterons 10 enfants atteints de paralysie cérébrale hémiplégique avec le protocole CHAMP-T2. Cinq familles seront formées en personne par les thérapeutes sur les principes de base du CIMT et sur l'utilisation de l'ensemble télévidéo. Cinq familles recevront virtuellement la même formation. La version CHAMP-T2 du CIMT sera délivrée 3 heures par jour, 5 jours par semaine, pendant 4 semaines par télélivraison au domicile du sujet. Le thérapeute travaillera avec le parent par télé-vidéo pendant 2 des 3 heures pour délivrer le CIMT. Le parent travaillera directement avec l'enfant sans le thérapeute pendant une 3ème heure de chaque séance. Les enfants porteront l'attelle d'immobilisation en continu chaque jour jusqu'à 90 % des heures d'éveil pendant la période d'intervention CIMT de 4 semaines.

Les enfants subiront une évaluation de la fonction motrice de l'UE au départ et immédiatement après le traitement effectuée par des évaluateurs en aveugle. Les parents, les patients et les thérapeutes traitants ne seront pas aveuglés.

Après l'inscription, une évaluation de base de la fonction motrice sera effectuée au centre d'études. Pour cinq enfants, le thérapeute se rendra ensuite au domicile de l'enfant pour 2 jours de formation présentielle du parent aux principes du CIMT et à l'utilisation de l'appareil iPad-Kubi Robot. Pour les cinq enfants restants, la formation se déroulera par vidéo. Dans la phase de traitement de l'étude, le thérapeute dirigera chaque séance de thérapie par vidéo pendant la première et la troisième heures de l'intervention. La deuxième heure, le parent effectuera l'intervention CHAMP-T2 sans le thérapeute en ligne. Pendant la participation du thérapeute, ils intégreront le coaching parental dans les séances pour accroître l'engagement et la confiance des parents dans leur prestation de l'intervention. La vidéo sera diffusée en direct et enregistrée. La formation et le coaching des parents intégreront des éléments clés (observation, action, réflexion, retour d'information et planification conjointe) (19) ainsi que le développement de l'établissement d'objectifs communs, la résolution de problèmes et la fourniture de commentaires et d'éducation.