CHAMP T 2 Pilot van CIMT door Tele-Video

De CHAMP-T2-studie is een pilotstudie naar de werkzaamheid van door dwang geïnduceerde bewegingstherapie (CIMT) wanneer deze via televideo wordt toegediend in de huiskamer of huiselijke omgeving van het kind. Deze studie zal de pre- en post-interventiefunctie van het paretische ledemaat onderzoeken bij kinderen met een hemiplegische hersenverlamming. Het doel is om een ​​schatting van de effectgrootte te ontwikkelen die als basis zal dienen voor het ontwerp van een toekomstig onderzoek waarin tele-geleverde CIMT wordt vergeleken met gebruikelijke en gebruikelijke zorg.

Primaire doel: We zullen het effect van tele-geleverde CIMT (CHAMP-T-protocol) op de motorische functie van de bovenste ledematen (UE) bepalen bij schoolgaande kinderen met een hemiparese na een beroerte. We veronderstellen dat de motorische functie van de paretische UE aanzienlijk zal verbeteren na tele-geleverde CIMT.

Het primaire resultaat zal de verandering in functie van het aangetaste bovenste lidmaat zijn, zoals gemeten door de Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16). Het secundaire resultaat zal het gebruik van het aangedane ledemaat in bilaterale functie zijn, zoals beoordeeld met de Assisting Hand Assessment (AHA),(17), een beproefde maatstaf voor een beperking van de bovenste ledematen bij bilaterale activiteiten, gevalideerd bij kinderen in de leeftijd van 18 maanden tot 18 jaar. We zullen de ouders hun observatie van de functie van het aangedane ledemaat laten rapporteren, ook bij aanvang en aan het einde van de vier weken durende interventie. We zullen gebruik maken van het Pediatric Motor Activity Log (PMAL),(18), een gepubliceerde, gevalideerde maatstaf die we in onze andere onderzoeken hebben opgenomen.(1) De trouw aan het behandelprotocol zal worden beoordeeld aan de hand van logboeken van de ouders met het aantal uren behandeling dat het kind ondergaat, de geregistreerde uren dat het kind de spalk draagt, en de beoordeling van de opgenomen videosessies. De communicatie tussen ouders en therapeuten wordt beoordeeld door de informatie-uitwisselingstool tussen ouders en therapeuten. Factoren die de uitvoering van de behandeling beïnvloeden, waaronder obstakels en barrières voor taakuitvoering en ondersteuning die de prestaties in een groter klinisch onderzoek kunnen ondersteunen, zullen worden geëvalueerd door middel van semi-gestructureerde interviews en observaties van behandelsessies met de ouder en de behandelende therapeut.

We stellen een pre- en post-interventiebeoordeling voor van het effect van tele-geleverde CIMT, toegediend gedurende 60 uur gedurende 4 weken, op de motorische functie van de paretische UE. Nadat geïnformeerde toestemming is verkregen, wordt aan gezinnen gevraagd om details te verstrekken over de medische geschiedenis en diagnoses van het kind, eerdere behandelingen voor hersenverlamming, en wordt beoordeeld op de ernst van de hersenverlamming.

We zullen 10 kinderen met een hemiplegische hersenverlamming behandelen met het CHAMP-T2-protocol. Vijf gezinnen zullen door de therapeuten persoonlijk worden getraind in de basisprincipes van CIMT en het gebruik van het televideo-ensemble. Vijf gezinnen krijgen virtueel dezelfde training. De CHAMP-T2-versie van CIMT wordt 3 uur per dag, 5 dagen per week, gedurende 4 weken, via telebezorging bij de proefpersoon thuis afgeleverd. De therapeut zal gedurende 2 van de 3 uur per televideo met de ouder samenwerken om de CIMT uit te voeren. De ouder zal gedurende een derde uur van elke sessie rechtstreeks met het kind werken, zonder de therapeut. Tijdens de CIMT-interventieperiode van 4 weken dragen de kinderen de immobilisatiespalk dagelijks tot 90% van de tijd dat ze wakker zijn.

Bij de kinderen wordt bij aanvang en onmiddellijk na de behandeling een beoordeling van de UE-motoriek uitgevoerd door geblindeerde beoordelaars. De ouders, patiënten en behandelende therapeuten zullen niet verblind worden.

Na inschrijving zal er in het studiecentrum een ​​nulmeting van de motorische functie worden uitgevoerd. Voor vijf kinderen reist de therapeut vervolgens naar het huis van het kind voor 2 dagen persoonlijke training van de ouder in de principes van CIMT en in het gebruik van het iPad-Kubi Robotapparaat. Voor de overige vijf kinderen wordt de training via video uitgevoerd. In de behandelfase van het onderzoek zal de therapeut elke therapiesessie gedurende het eerste en derde uur van de interventie via video leiden. Het tweede uur zal de ouder de CHAMP-T2-interventie uitvoeren zonder dat de therapeut online is. Tijdens de deelname van de therapeut zullen zij oudercoaching in de sessies integreren om de betrokkenheid en het vertrouwen van ouders bij de uitvoering van de interventie te vergroten. Video wordt live gestreamd en opgenomen. Oudertraining en coaching zullen sleutelelementen omvatten (observatie, actie, reflectie, feedback en gezamenlijke planning) (19), samen met het ontwikkelen van gedeelde doelen stellen, probleemoplossing en het geven van feedback, en educatie.