CHAMP T 2 Pilot av CIMT av Tele-Video

CHAMP-T2-studien er en pilotstudie av effekten av constraint-indusert bevegelsesterapi (CIMT) når den leveres via tele-video i barnets hjem eller hjemmelignende miljø. Denne studien vil undersøke pre-, post-intervensjonsfunksjonen til paretisk lem hos barn som har hemiplegisk cerebral parese. Hensikten er å utvikle et effektstørrelsesestimat som vil informere utformingen av en fremtidig studie som vil sammenligne telelevert CIMT med vanlig og vanlig omsorg.

Primært mål: Vi vil bestemme effekten av telelevert CIMT (CHAMP-T-protokoll) på motorisk funksjon i øvre ekstremiteter (UE) hos barn i skolealder med hemiparese etter slag. Vi antar at den motoriske funksjonen til den paretiske UE vil forbedres betydelig etter telelevert CIMT.

Det primære utfallet vil være endringen i funksjonen til det svekkede overekstremiteten som målt ved Melbourne Assessment of Unilateral Upper Limb Function (MAUULF) (16) Det sekundære utfallet vil være bruken av det berørte lemmet i bilateral funksjon som vurdert med Assisting. Hand Assessment (AHA),(17) et veletablert mål på en svekket øvre lem i bilaterale aktiviteter som er validert hos barn i alderen 18 måneder til 18 år. Vi vil la foreldrene rapportere sin observasjon av funksjonen til det berørte lemmet også ved baseline og ved slutten av 4-ukers intervensjon. Vi vil bruke Pediatric Motor Activity Log (PMAL),(18) som er et publisert, validert mål som vi har inkludert i våre andre studier.(1) Troskap til behandlingsprotokollen vil bli vurdert av foreldrenes logger over antall timer med behandlingsintervensjon barnet gjennomgår, de registrerte timene barnet bruker skinnen og gjennomgang av de innspilte videosesjonene. Foreldre-terapeut kommunikasjon vil bli vurdert av foreldre-terapeut informasjonsutvekslingsverktøy. Faktorer som påvirker behandlingslevering, inkludert hindringer og barrierer for oppgaveutførelse, samt støtte som kan hjelpe ytelsen i en større klinisk studie, vil bli evaluert gjennom semistrukturerte intervjuer og observasjoner av behandlingsøkter med forelder og behandlende terapeut.

Vi foreslår en vurdering før, etter intervensjon av effekten av telelevert CIMT levert i 60 timer over 4 uker på motorisk funksjon av den paretiske UE. Etter at informert samtykke er innhentet vil familiene bli bedt om å gi detaljer om barnets sykehistorie og diagnoser, tidligere behandlinger for cerebral parese, og vil bli vurdert for alvorlighetsgrad av cerebral parese.

Vi vil behandle 10 barn med hemiplegisk cerebral parese med CHAMP-T2-protokollen. Fem familier vil bli opplært personlig av terapeutene angående grunnleggende prinsipper for CIMT og hvordan man bruker televideoensemblet. Fem familier vil få samme opplæring praktisk talt. CHAMP-T2-versjonen av CIMT vil bli levert 3 timer per dag, 5 dager per uke, i 4 uker ved telelevering i forsøkspersonens hjem. Terapeuten vil samarbeide med forelderen via tele-video i 2 av de 3 timene for å levere CIMT. Forelderen vil jobbe direkte med barnet uten terapeut i en tredje time av hver økt. Barna vil bruke immobiliseringsskinnen kontinuerlig hver dag opp til 90 % av de våkne timene under CIMT intervensjonsperioden på 4 uker.

Barna vil ha UE motorisk funksjonsvurdering ved baseline og umiddelbart etter behandling utført av blindede assessorer. Foreldrene, pasientene og behandlende terapeuter vil ikke bli blindet.

Etter innskrivning vil det bli utført en grunnvurdering av motorisk funksjon ved studiesenteret. For fem barn vil terapeuten deretter reise til barnets hjem for 2 dager med personlig opplæring av forelderen i prinsippene for CIMT og i bruken av iPad-Kubi Robot-enheten. For de resterende fem barna vil treningen bli utført med video. I behandlingsfasen av studien vil terapeuten lede hver terapisesjon med video den første og tredje timen av intervensjonen. Den andre timen vil foreldrene levere CHAMP-T2-intervensjonen uten terapeuten online. Under terapeutens deltakelse vil de integrere foreldrecoaching i øktene for å øke foreldrenes engasjement og selvtillit med deres levering av intervensjonen. Video vil bli streamet live og tatt opp. Foreldreopplæring og coaching vil inkludere nøkkelelementer (observasjon, handling, refleksjon, tilbakemeldinger og felles planlegging) (19) sammen med utvikling av felles målsetting, problemløsning og gi tilbakemelding, utdanning.