母乳中のビスファチン/NAMPT レベル (VISFAMILK)
2024年11月12日 更新者：Paolo Manzoni Study Group
母乳中のビスファチン/NAMPT レベル.VISFAMILK
母親の状態に関連してさまざまな濃度で母乳中に放出されるビスファチンは、さまざまな新生児の臨床状態、特に新生児の体重減少を決定するための予後/予測値を持つバイオマーカーとして機能する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、産褥期のよく特徴付けられた母親の遡及的コホートを分析し、母乳サンプルの収集を通じてビスファチンレベルを測定することです。 生後 3 つの異なる時点 (48 時間、7 日、30 日) で採取され、ELISA キット Adipogen を通じてビスファチン レベルが分析されます。 並行して、分娩後 1 ～ 2 日後に採取された母体の血漿/血清中のビスファチンのレベルが評価されます。
最後に、ビスファチンレベルと母親および新生児の生物学的/臨床的特徴との相関関係を調査します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Paolo Manzoni, Professor
- 電話番号：+39 01515156906
- メール：paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
研究場所
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BI
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Ponderano、BI、イタリア、13875
- 募集
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
出産後に入院し、母乳で育てられた健康な乳児を持つ 30 人の女性
説明
包含基準:
- 妊娠37週以降に生まれ、先天性異常に関連する疾患を持たない健康な男女の乳児
- 母親の入院
- 患者が署名したインフォームドコンセントフォームの取得
除外基準:
- 患者の研究への参加の拒否
- 患者における低乳白症または無乳白症の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビスファチンレベル
時間枠：48時間、7日、30日
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母乳サンプル中のビスファチンレベル
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48時間、7日、30日
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ビスファチンレベル
時間枠：産後1～2日
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母体の血漿/血清中のビスファチンレベル
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産後1～2日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビスファチンの値
時間枠：6ヵ月
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ビスファチンの値を授乳中の母親のさまざまな人口統計および臨床的特徴と相関させる
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6ヵ月
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ビスファチンの値
時間枠：6ヵ月
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ビスファチンの値を新生児のさまざまな生物学的/臨床的特徴と相関させます。特に新生児の体重減少に焦点を当てます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月24日
一次修了 (推定)
2025年4月23日
研究の完了 (推定)
2025年4月23日
試験登録日
最初に提出
2024年6月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月12日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。