Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Nivåer av visfatin/NAMPT i humanmjölk (VISFAMILK)

12 november 2024 uppdaterad av: Paolo Manzoni Study Group

Nivåer av visfatin/NAMPT i humanmjölk.VISFAMILK

Visfatin, som frisätts i modersmjölk i olika koncentrationer relaterade till moderns tillstånd, skulle kunna fungera som en biomarkör med ett prognostiskt/prediktivt värde för att fastställa olika kliniska tillstånd hos nyfödda, särskilt viktminskningen hos det nyfödda barnet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med studien är att analysera en retrospektiv kohort av väl karakteriserade mödrar i deras post-partum period, och att mäta visfatinnivåer genom insamling av modersmjölkprover. De kommer att samlas in i tre olika ögonblick efter förlossningen (48 timmar, 7 dagar och 30 dagar) och visfatinnivåerna kommer att analyseras genom ett ELISA-kit Adipogen. Parallellt kommer nivåerna av Visfatin att utvärderas i moderns plasma/serum som samlas in efter 1-2 dagar efter förlossningen.

Slutligen kommer korrelationer mellan visfatinnivåer och biologiska/kliniska egenskaper hos mödrar och nyfödda att utforskas.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • BI
      • Ponderano, BI, Italien, 13875
        • Rekrytering
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

30 kvinnor, inlagda på sjukhus efter förlossningen, med respektive friska, ammade spädbarn

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska manliga och kvinnliga spädbarn födda efter 37 veckors graviditet som inte har tillstånd relaterade till medfödda abnormiteter
  • Moderns sjukhusvistelse
  • Förvärv av det informerade samtyckesformuläret undertecknat av patienten

Exklusions kriterier:

  • Vägrar patienten att delta i studien
  • Förekomst av hypogalakti eller agalakti hos patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visfatinnivåer
Tidsram: 48 timmar, 7 dagar och 30 dagar
Visfatinnivåer i modersmjölkprover
48 timmar, 7 dagar och 30 dagar
Visfatinnivåer
Tidsram: 1-2 dagar efter förlossningen
Visfatinnivåer i moderns plasma/serum
1-2 dagar efter förlossningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
värden av Visfatin
Tidsram: 6 månader
korrelera värdena av Visfatin till olika demografiska och kliniska egenskaper hos ammande mödrar
6 månader
värden av Visfatin
Tidsram: 6 månader
korrelera värdena av Visfatin till olika biologiska/kliniska egenskaper hos nyfödda; i synnerhet kommer vi att fokusera uppmärksamheten på viktminskningen hos den nyfödda
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

23 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

23 april 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juni 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juni 2024

Första postat (Faktisk)

5 juli 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

14 november 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2024

Senast verifierad

1 november 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 4

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera