- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06487286
Nivåer av visfatin/NAMPT i humanmjölk (VISFAMILK)
Nivåer av visfatin/NAMPT i humanmjölk.VISFAMILK
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att analysera en retrospektiv kohort av väl karakteriserade mödrar i deras post-partum period, och att mäta visfatinnivåer genom insamling av modersmjölkprover. De kommer att samlas in i tre olika ögonblick efter förlossningen (48 timmar, 7 dagar och 30 dagar) och visfatinnivåerna kommer att analyseras genom ett ELISA-kit Adipogen. Parallellt kommer nivåerna av Visfatin att utvärderas i moderns plasma/serum som samlas in efter 1-2 dagar efter förlossningen.
Slutligen kommer korrelationer mellan visfatinnivåer och biologiska/kliniska egenskaper hos mödrar och nyfödda att utforskas.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Paolo Manzoni, Professor
- Telefonnummer: +39 01515156906
- E-post: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Studieorter
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Italien, 13875
- Rekrytering
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska manliga och kvinnliga spädbarn födda efter 37 veckors graviditet som inte har tillstånd relaterade till medfödda abnormiteter
- Moderns sjukhusvistelse
- Förvärv av det informerade samtyckesformuläret undertecknat av patienten
Exklusions kriterier:
- Vägrar patienten att delta i studien
- Förekomst av hypogalakti eller agalakti hos patienten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visfatinnivåer
Tidsram: 48 timmar, 7 dagar och 30 dagar
|
Visfatinnivåer i modersmjölkprover
|
48 timmar, 7 dagar och 30 dagar
|
|
Visfatinnivåer
Tidsram: 1-2 dagar efter förlossningen
|
Visfatinnivåer i moderns plasma/serum
|
1-2 dagar efter förlossningen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
värden av Visfatin
Tidsram: 6 månader
|
korrelera värdena av Visfatin till olika demografiska och kliniska egenskaper hos ammande mödrar
|
6 månader
|
|
värden av Visfatin
Tidsram: 6 månader
|
korrelera värdena av Visfatin till olika biologiska/kliniska egenskaper hos nyfödda; i synnerhet kommer vi att fokusera uppmärksamheten på viktminskningen hos den nyfödda
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .