Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poziomy wisfatyny/NAMPT w ludzkim mleku (VISFAMILK)

12 listopada 2024 zaktualizowane przez: Paolo Manzoni Study Group

Poziomy wisfatyny/NAMPT w ludzkim mleku.VISFAMILK

Wisfatyna uwalniana do mleka matki w różnych stężeniach w zależności od stanu matki może działać jako biomarker o wartości prognostycznej/przewidywalnej w celu określenia różnych stanów klinicznych noworodków, w szczególności utraty masy ciała noworodka.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest retrospektywna analiza kohorty dobrze scharakteryzowanych matek w okresie poporodowym oraz pomiar stężenia wisfatyny poprzez pobranie próbek mleka matki. Zostaną one pobrane w trzech różnych momentach po porodzie (48 godzin, 7 dni i 30 dni), a poziom wisfatyny zostanie przeanalizowany za pomocą zestawu ELISA Adipogen. Równolegle oceniane będzie stężenie wisfatyny w osoczu/surowicy matki pobranych 1–2 dni po porodzie.

Na koniec zbadane zostaną korelacje między poziomem wisfatyny a biologicznymi/klinicznymi cechami matek i noworodków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • BI
      • Ponderano, BI, Włochy, 13875
        • Rekrutacyjny
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

30 kobiet hospitalizowanych po porodzie ze zdrowymi, karmionymi piersią dziećmi

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe niemowlęta płci męskiej i żeńskiej urodzone po 37 tygodniu ciąży, u których nie występują schorzenia związane z wadami wrodzonymi
  • Hospitalizacja matki
  • Pozyskanie formularza świadomej zgody podpisanego przez pacjenta

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta udziału w badaniu
  • Obecność hipogalakcji lub bezmleczności u pacjenta

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom wisfatyny
Ramy czasowe: 48 godzin, 7 dni i 30 dni
Poziomy wisfatyny w próbkach mleka matki
48 godzin, 7 dni i 30 dni
Poziom wisfatyny
Ramy czasowe: 1-2 dni po porodzie
Stężenie wisfatyny w osoczu/surowicy matki
1-2 dni po porodzie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
wartości Wisfatyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
korelują wartości wisfatyny z różnymi cechami demograficznymi i klinicznymi matek karmiących piersią
6 miesięcy
wartości Wisfatyny
Ramy czasowe: 6 miesięcy
powiązać wartości wisfatyny z różnymi cechami biologicznymi/klinicznymi noworodków; w szczególności skupimy się na utracie masy ciała noworodka
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

23 kwietnia 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

23 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na badania obserwacyjne

Subskrybuj