Niveaus van Visfatin/NAMPT in moedermelk (VISFAMILK)
12 november 2024 bijgewerkt door: Paolo Manzoni Study Group
Niveaus van Visfatin/NAMPT in moedermelk.VISFAMILK
Visfatine, dat in verschillende concentraties in de moedermelk vrijkomt die verband houden met de toestand van de moeder, zou kunnen werken als een biomarker met een prognostische/voorspellende waarde om verschillende klinische aandoeningen van pasgeborenen te bepalen, met name het gewichtsverlies van de pasgeborene.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om een retrospectief cohort van goed gekarakteriseerde moeders in hun post-partumperiode te analyseren en de Visfatin-niveaus te meten door het verzamelen van moedermelkmonsters. Ze worden op drie verschillende momenten na de geboorte verzameld (48 uur, 7 dagen en 30 dagen) en de Visfatin-niveaus worden geanalyseerd via een ELISA-kit Adipogen. Tegelijkertijd zullen de niveaus van Visfatin worden geëvalueerd in het maternale plasma/serum dat 1-2 dagen postpartum wordt verzameld.
Ten slotte zullen de correlaties tussen de visfatinespiegels en biologische/klinische kenmerken van moeders en pasgeborenen worden onderzocht.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
30
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Paolo Manzoni, Professor
- Telefoonnummer: +39 01515156906
- E-mail: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Studie Locaties
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Italië, 13875
- Werving
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
30 vrouwen, na de bevalling in het ziekenhuis opgenomen, met respectievelijke gezonde kinderen die borstvoeding kregen
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannelijke en vrouwelijke baby's geboren na een zwangerschapsduur van 37 weken en die geen aandoeningen hebben die verband houden met aangeboren afwijkingen
- Ziekenhuisopname van moeder
- Verkrijging van het door de patiënt ondertekende toestemmingsformulier
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van de patiënt om deel te nemen aan het onderzoek
- Aanwezigheid van hypogalactie of agalactie bij de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visfatine-niveaus
Tijdsspanne: 48 uur, 7 dagen en 30 dagen
|
Visfatineniveaus in moedermelkmonsters
|
48 uur, 7 dagen en 30 dagen
|
|
Visfatine-niveaus
Tijdsspanne: 1-2 dagen na de bevalling
|
Visfatinespiegels in maternale plasma/serum
|
1-2 dagen na de bevalling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
waarden van Visfatin
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de waarden van Visfatin correleren met verschillende demografische en klinische kenmerken van de zogende moeders
|
6 maanden
|
|
waarden van Visfatin
Tijdsspanne: 6 maanden
|
de waarden van Visfatin in verband brengen met verschillende biologische/klinische kenmerken van pasgeborenen; in het bijzonder zullen we de aandacht vestigen op het gewichtsverlies van de pasgeborene
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
23 april 2025
Studie voltooiing (Geschat)
23 april 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 juni 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
14 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .