Уровни висфатина/NAMPT в грудном молоке (VISFAMILK)
12 ноября 2024 г. обновлено: Paolo Manzoni Study Group
Уровни висфатина/NAMPT в грудном молоке.VISFAMILK
Висфатин, выделяемый в материнское молоко в различных концентрациях, связанных с состоянием матери, может действовать как биомаркер с прогностической/прогностической ценностью для определения различных клинических состояний новорожденных, особенно потери веса новорожденного.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель исследования — проанализировать ретроспективную группу хорошо охарактеризованных матерей в послеродовом периоде и измерить уровни висфатина путем сбора образцов материнского молока. Их будут собирать в три разных момента после рождения (48 часов, 7 дней и 30 дней), а уровни висфатина будут анализировать с помощью набора ELISA Adipogen. Параллельно уровни висфатина будут оцениваться в плазме/сыворотке матери, собранной через 1-2 дня после родов.
Наконец, будут изучены корреляции между уровнями висфатина и биологическими/клиническими особенностями матерей и новорожденных.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
30
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Paolo Manzoni, Professor
- Номер телефона: +39 01515156906
- Электронная почта: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Места учебы
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Италия, 13875
- Рекрутинг
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
30 женщин, госпитализированных после родов, с соответствующими здоровыми детьми, находящимися на грудном вскармливании.
Описание
Критерии включения:
- Здоровые младенцы мужского и женского пола, родившиеся после 37 недель беременности, не имеющие состояний, связанных с врожденными аномалиями
- Госпитализация матери
- Получение формы информированного согласия, подписанной пациентом.
Критерий исключения:
- Отказ пациента от участия в исследовании
- Наличие у больного гипогалактии или агалактии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни висфатина
Временное ограничение: 48 часов, 7 дней и 30 дней
|
Уровни висфатина в образцах материнского молока
|
48 часов, 7 дней и 30 дней
|
|
Уровни висфатина
Временное ограничение: 1-2 дня после родов
|
Уровни висфатина в плазме/сыворотке матери
|
1-2 дня после родов
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
значения Висфатина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
коррелировать значения висфатина с различными демографическими и клиническими характеристиками кормящих матерей.
|
6 месяцев
|
|
значения Висфатина
Временное ограничение: 6 месяцев
|
соотнести значения Висфатина с различными биологическими/клиническими особенностями новорожденных; в частности, мы сосредоточим внимание на потере веса новорожденного.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
23 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
23 апреля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
14 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 4
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .