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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06487286
모유 내 비스파틴/NAMPT 수준 (VISFAMILK)
2024년 6월 27일 업데이트: Paolo Manzoni Study Group
모유 내 비스파틴/NAMPT 수준.VISFAMILK
산모의 상태와 관련된 다양한 농도로 모유에 방출되는 비스파틴은 다양한 신생아 임상 상태, 특히 신생아의 체중 감소를 결정하는 예후/예측 가치가 있는 바이오마커 역할을 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
정황
개입 / 치료
상세 설명
이 연구의 목적은 산후 기간에 잘 특성화된 산모의 후향적 코호트를 분석하고 산모 우유 샘플 수집을 통해 비스파틴 수준을 측정하는 것입니다. 출생 후 세 가지 다른 순간(48시간, 7일, 30일)에 수집되며 비스파틴 수준은 ELISA 키트 Adipogen을 통해 분석됩니다. 동시에, 비스파틴 수치는 산후 1~2일 후에 수집된 산모 혈장/혈청에서 평가됩니다.
마지막으로 비스파틴 수준과 산모와 신생아의 생물학적/임상적 특징 사이의 상관관계를 탐구할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
30
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
출산 후 병원에 입원한 여성 30명, 건강한 모유수유 영아 각각
설명
포함 기준:
- 임신 37주 이후 출생하고 선천적 기형과 관련된 질환이 없는 건강한 남녀 영아
- 산모 입원
- 환자가 서명한 사전동의서 취득
제외 기준:
- 환자의 연구 참여 거부
- 환자에게 저갈락증 또는 무유락증이 존재함
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비스파틴 수준
기간: 48시간, 7일, 30일
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산모 우유 샘플의 비스파틴 수치
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48시간, 7일, 30일
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비스파틴 수준
기간: 산후 1~2일
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모체 혈장/혈청의 비스파틴 수치
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산후 1~2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비스파틴의 가치
기간: 6 개월
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비스파틴의 가치를 수유모의 다양한 인구통계학적 및 임상적 특성과 연관시킵니다.
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6 개월
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비스파틴의 가치
기간: 6 개월
|
비스파틴의 값을 신생아의 다양한 생물학적/임상적 특징과 연관시킵니다. 특히, 신생아의 체중 감량에 주목하겠습니다.
|
6 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 9월 2일
기본 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 6월 27일
처음 게시됨 (추정된)
2024년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 7월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 6월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 4
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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