Visfatiinin/NAMPT:n tasot ihmisen maidossa (VISFAMILK)
tiistai 12. marraskuuta 2024 päivittänyt: Paolo Manzoni Study Group
Visfatiini/NAMPT-tasot ihmisen maidossa.VISFAMILK
Visfatiini, joka vapautuu äidinmaitoon eri pitoisuuksina, jotka liittyvät äidin olosuhteisiin, voisi toimia biomarkkerina, jolla on prognostinen/ennustava arvo määrittämään erilaisia vastasyntyneen kliinisiä tiloja, erityisesti vastasyntyneen painonpudotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on analysoida retrospektiivinen kohortti hyvin karakterisoiduista äideistä synnytyksen jälkeisellä kaudella ja mitata visfatiinipitoisuuksia keräämällä äidinmaitonäytteitä. Ne kerätään kolmessa eri hetkessä synnytyksen jälkeen (48 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää) ja visfatiinitasot analysoidaan ELISA-sarjan Adipogen avulla. Samanaikaisesti visfatiinipitoisuudet arvioidaan äidin plasmassa/seerumissa, joka on kerätty 1-2 päivän kuluttua synnytyksestä.
Lopuksi tutkitaan korrelaatioita visfatiinitasojen ja äitien ja vastasyntyneiden biologisten/kliinisten ominaisuuksien välillä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Paolo Manzoni, Professor
- Puhelinnumero: +39 01515156906
- Sähköposti: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Opiskelupaikat
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Italia, 13875
- Rekrytointi
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
30 naista sairaalahoidossa synnytyksen jälkeen, ja vastaavat terveet, rintaruokitut vauvat
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet uros- ja naarasvauvat, jotka ovat syntyneet 37 raskausviikon jälkeen ja joilla ei ole synnynnäisiin poikkeavuuksiin liittyviä tiloja
- Äidin sairaalahoito
- Potilaan allekirjoittaman tietoisen suostumuslomakkeen hankkiminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Hypogalaktian tai agalaktian esiintyminen potilaalla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visfatiinitasot
Aikaikkuna: 48 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää
|
Visfatiinipitoisuudet äidinmaitonäytteissä
|
48 tuntia, 7 päivää ja 30 päivää
|
|
Visfatiinitasot
Aikaikkuna: 1-2 päivää synnytyksen jälkeen
|
Visfatiinitasot äidin plasmassa/seerumissa
|
1-2 päivää synnytyksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visfatiinin arvot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korreloivat Visfatinin arvot imettävien äitien erilaisiin demografisiin ja kliinisiin ominaisuuksiin
|
6 kuukautta
|
|
Visfatiinin arvot
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
korreloi Visfatiinin arvot vastasyntyneiden erilaisiin biologisiin/kliinisiin piirteisiin; kiinnitämme huomiota erityisesti vastasyntyneen painonpudotukseen
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 23. huhtikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 5. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 14. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 12. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .