Visfatin/NAMPT szintje az emberi tejben (VISFAMILK)
2024. november 12. frissítette: Paolo Manzoni Study Group
Visfatin/NAMPT szintjei az emberi tejben.VISFAMILK
Az anyatejben az anyai állapottól függően eltérő koncentrációban felszabaduló visfatin prognosztikai/prediktív értékű biomarkerként működhet az újszülöttek különböző klinikai állapotainak, különösen az újszülött súlycsökkenésének meghatározásában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja jól jellemezhető anyák retrospektív kohorszának elemzése a szülés utáni időszakban, és a Visfatin szint mérése anyatejminták gyűjtésén keresztül. A szülés után három különböző pillanatban (48 óra, 7 nap és 30 nap) gyűjtik össze őket, és a Visfatin szintjét egy ELISA kit Adipogen segítségével elemzik. Ezzel párhuzamosan a Visfatin szintjét a szülés után 1-2 nappal gyűjtött anyai plazmában/szérumban értékelik.
Végül a Visfatin szintje és az anyák és újszülöttek biológiai/klinikai jellemzői közötti összefüggéseket vizsgálják.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
30
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Paolo Manzoni, Professor
- Telefonszám: +39 01515156906
- E-mail: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Tanulmányi helyek
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Olaszország, 13875
- Toborzás
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
30 nő, szülés után kórházban, egészséges, szoptatott csecsemőkkel
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 37 hetes terhesség után született egészséges férfi és nőstény csecsemők, akiknek nincs veleszületett rendellenességgel összefüggő állapota
- Anyai kórházi kezelés
- A beteg által aláírt tájékoztatáson alapuló beleegyező nyilatkozat beszerzése
Kizárási kritériumok:
- A beteg megtagadása a vizsgálatban való részvételtől
- Hypogalactia vagy agalactia jelenléte a betegben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visfatin szint
Időkeret: 48 óra, 7 nap és 30 nap
|
Visfatin szintje az anyatejmintákban
|
48 óra, 7 nap és 30 nap
|
|
Visfatin szint
Időkeret: 1-2 nappal a szülés után
|
Visfatin szintje az anyai plazmában/szérumban
|
1-2 nappal a szülés után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Visfatin értékei
Időkeret: 6 hónap
|
A Visfatin értékeit a szoptató anyák különböző demográfiai és klinikai jellemzőivel korrelálják
|
6 hónap
|
|
Visfatin értékei
Időkeret: 6 hónap
|
a Visfatin értékeit korrelálni az újszülöttek különböző biológiai/klinikai jellemzőivel; különös tekintettel az újszülött súlycsökkenésére
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 24.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2025. április 23.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. április 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 27.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2024. július 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2024. november 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. november 12.
Utolsó ellenőrzés
2024. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .