Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hladiny visfatinu/NAMPT v lidském mléce (VISFAMILK)

12. listopadu 2024 aktualizováno: Paolo Manzoni Study Group

Hladiny visfatinu/NAMPT v lidském mléce. VISFAMILK

Visfatin, uvolňovaný v mateřském mléce v různých koncentracích souvisejících s mateřským stavem, by mohl působit jako biomarker s prognostickou/prediktivní hodnotou pro stanovení různých novorozeneckých klinických stavů, zejména úbytku hmotnosti novorozence.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je analyzovat retrospektivní kohortu dobře charakterizovaných matek v poporodním období a měřit hladiny visfatinu prostřednictvím odběru vzorků mateřského mléka. Budou odebírány ve třech různých okamžicích po porodu (48 hodin, 7 dní a 30 dní) a hladiny visfatinu budou analyzovány pomocí soupravy ELISA Adipogen. Paralelně budou vyhodnoceny hladiny visfatinu v mateřské plazmě/séru odebrané 1-2 dny po porodu.

Nakonec budou prozkoumány korelace mezi hladinami visfatinu a biologickými/klinickými rysy matek a novorozenců.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Itálie
    • BI
      • Ponderano, BI, Itálie, 13875
        • Nábor
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

30 žen, hospitalizovaných po porodu, s příslušnými zdravými, kojenými dětmi

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé děti mužského a ženského pohlaví narozené po 37. týdnu těhotenství, které nemají stavy související s vrozenými abnormalitami
  • Hospitalizace matky
  • Získání formuláře informovaného souhlasu podepsaného pacientem

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta zúčastnit se studie
  • Přítomnost hypogalaktie nebo agalaktie u pacienta

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny visfatinu
Časové okno: 48 hodin, 7 dní a 30 dní
Hladiny visfatinu ve vzorcích mateřského mléka
48 hodin, 7 dní a 30 dní
Hladiny visfatinu
Časové okno: 1-2 dny po porodu
Hladiny visfatinu v mateřské plazmě/séru
1-2 dny po porodu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnoty Visfatinu
Časové okno: 6 měsíců
korelují hodnoty Visfatinu s různými demografickými a klinickými charakteristikami kojících matek
6 měsíců
hodnoty Visfatinu
Časové okno: 6 měsíců
korelovat hodnoty Visfatinu s různými biologickými/klinickými rysy novorozenců; zejména zaměříme pozornost na hubnutí novorozence
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Paolo Manzoni Study Group

Spolupracovníci

Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. dubna 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. dubna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. června 2024

První zveřejněno (Aktuální)

5. července 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

14. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 4

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na observační studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit