Niveaux de visfatine/NAMPT dans le lait maternel (VISFAMILK)
12 novembre 2024 mis à jour par: Paolo Manzoni Study Group
Niveaux de visfatine/NAMPT dans le lait maternel.VISFAMILK
La visfatine, libérée dans le lait maternel à différentes concentrations liées aux conditions maternelles, pourrait agir comme un biomarqueur ayant une valeur pronostique/prédictive pour déterminer différentes conditions cliniques du nouveau-né, en particulier la perte de poids du nouveau-né.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est d'analyser une cohorte rétrospective de mères bien caractérisées dans leur période post-partum et de mesurer les niveaux de visfatine grâce à la collecte d'échantillons de lait maternel. Ils seront collectés à trois moments différents après la naissance (48 heures, 7 jours et 30 jours) et les niveaux de visfatine seront analysés via un kit ELISA Adipogen. En parallèle, les niveaux de visfatine seront évalués dans le plasma/sérum maternel collecté après 1 à 2 jours post-partum.
Enfin, les corrélations entre les niveaux de visfatine et les caractéristiques biologiques/cliniques des mères et des nouveau-nés seront explorées.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
30
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Paolo Manzoni, Professor
- Numéro de téléphone: +39 01515156906
- E-mail: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Lieux d'étude
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BI
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Ponderano, BI, Italie, 13875
- Recrutement
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
30 femmes, hospitalisées après l'accouchement, avec respectivement des nourrissons en bonne santé et allaités
La description
Critère d'intégration:
- Nourrissons de sexe masculin et féminin en bonne santé nés après 37 semaines de gestation et ne présentant pas de pathologies liées à des anomalies congénitales
- Hospitalisation maternelle
- Acquisition du formulaire de consentement éclairé signé par le patient
Critère d'exclusion:
- Refus du patient de participer à l'étude
- Présence d'hypogalactie ou d'agalactie chez le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveaux de visfatine
Délai: 48 heures, 7 jours et 30 jours
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Niveaux de visfatine dans les échantillons de lait maternel
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48 heures, 7 jours et 30 jours
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Niveaux de visfatine
Délai: 1 à 2 jours après l'accouchement
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Taux de visfatine dans le plasma/sérum maternel
|
1 à 2 jours après l'accouchement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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valeurs de la visfatine
Délai: 6 mois
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corréler les valeurs de la visfatine à différentes caractéristiques démographiques et cliniques des mères allaitantes
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6 mois
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valeurs de la visfatine
Délai: 6 mois
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corréler les valeurs de la visfatine à différentes caractéristiques biologiques/cliniques des nouveau-nés ; en particulier, nous porterons notre attention sur la perte de poids du nouveau-né
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
23 avril 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
23 avril 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
14 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .