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Livelli di visfatina/NAMPT nel latte materno (VISFAMILK)

12 novembre 2024 aggiornato da: Paolo Manzoni Study Group

Livelli di visfatina/NAMPT nel latte umano.VISFAMILK

La visfatina, rilasciata nel latte materno a diverse concentrazioni legate alle condizioni materne, potrebbe agire come un biomarcatore con valore prognostico/predittivo per determinare diverse condizioni cliniche neonatali, in particolare la perdita di peso del neonato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è quello di analizzare una coorte retrospettiva di madri ben caratterizzate nel loro periodo post-partum e di misurare i livelli di visfatina attraverso la raccolta di campioni di latte materno. Verranno raccolti in tre diversi momenti dopo la nascita (48 ore, 7 giorni e 30 giorni) e i livelli di visfatina verranno analizzati mediante il kit ELISA Adipogen. Parallelamente, verranno valutati i livelli di Visfatina nel plasma/siero materno raccolto dopo 1-2 giorni dal parto.

Infine, verranno esplorate le correlazioni tra i livelli di visfatina e le caratteristiche biologiche/cliniche di madri e neonati.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
    • BI
      • Ponderano, BI, Italia, 13875
        • Reclutamento
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

30 donne, ricoverate in ospedale dopo il parto, con rispettivi neonati sani, allattati al seno

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Neonati maschi e femmine sani nati dopo la 37a settimana di gestazione che non presentano condizioni correlate ad anomalie congenite
  • Ricovero materno
  • Acquisizione del modulo di consenso informato firmato dal paziente

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto del paziente a partecipare allo studio
  • Presenza di ipogalassia o agalassia nel paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livelli di visfatina
Lasso di tempo: 48 ore, 7 giorni e 30 giorni
Livelli di visfatina nei campioni di latte materno
48 ore, 7 giorni e 30 giorni
Livelli di visfatina
Lasso di tempo: 1-2 giorni dopo il parto
Livelli di visfatina nel plasma/siero materno
1-2 giorni dopo il parto

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valori di Visfatina
Lasso di tempo: 6 mesi
correlare i valori di Visfatina alle diverse caratteristiche demografiche e cliniche delle madri che allattano
6 mesi
valori di Visfatina
Lasso di tempo: 6 mesi
correlare i valori di Visfatina alle diverse caratteristiche biologiche/cliniche dei neonati; in particolare focalizzeremo l'attenzione sulla perdita di peso del neonato
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Paolo Manzoni Study Group

Collaboratori

Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

23 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

23 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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