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Visfatin/NAMPT-Spiegel in der Muttermilch (VISFAMILK)

12. November 2024 aktualisiert von: Paolo Manzoni Study Group

Visfatin/NAMPT-Spiegel in der Muttermilch.VISFAMILK

Visfatin, das je nach Zustand der Mutter in unterschiedlichen Konzentrationen in die Muttermilch freigesetzt wird, könnte als Biomarker mit prognostischem/prädiktivem Wert fungieren, um verschiedene klinische Zustände des Neugeborenen, insbesondere den Gewichtsverlust des Neugeborenen, zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die retrospektive Analyse einer Kohorte gut charakterisierter Mütter in der Zeit nach der Geburt und die Messung des Visfatinspiegels durch die Entnahme von Muttermilchproben. Sie werden zu drei verschiedenen Zeitpunkten nach der Geburt (48 Stunden, 7 Tage und 30 Tage) gesammelt und die Visfatinspiegel werden mit einem ELISA-Kit Adipogen analysiert. Parallel dazu werden die Visfatinspiegel im mütterlichen Plasma/Serum bestimmt, das 1–2 Tage nach der Geburt entnommen wird.

Abschließend werden Zusammenhänge zwischen Visfatinspiegeln und biologischen/klinischen Merkmalen von Müttern und Neugeborenen untersucht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
    • BI
      • Ponderano, BI, Italien, 13875
        • Rekrutierung
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

30 Frauen, die nach der Geburt stationär behandelt wurden, mit ihren jeweils gesunden, gestillten Säuglingen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde männliche und weibliche Säuglinge, die nach der 37. Schwangerschaftswoche geboren wurden und keine Erkrankungen im Zusammenhang mit angeborenen Anomalien aufweisen
  • Krankenhausaufenthalt der Mutter
  • Erhalt der vom Patienten unterzeichneten Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Weigerung des Patienten, an der Studie teilzunehmen
  • Vorliegen einer Hypogalaktie oder Agalaktie beim Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visfatinspiegel
Zeitfenster: 48 Stunden, 7 Tage und 30 Tage
Visfatinspiegel in Muttermilchproben
48 Stunden, 7 Tage und 30 Tage
Visfatinspiegel
Zeitfenster: 1-2 Tage nach der Geburt
Visfatinspiegel im mütterlichen Plasma/Serum
1-2 Tage nach der Geburt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Werte von Visfatin
Zeitfenster: 6 Monate
korrelieren die Werte von Visfatin mit unterschiedlichen demografischen und klinischen Merkmalen der stillenden Mütter
6 Monate
Werte von Visfatin
Zeitfenster: 6 Monate
die Werte von Visfatin mit verschiedenen biologischen/klinischen Merkmalen der Neugeborenen korrelieren; Besonderes Augenmerk legen wir dabei auf den Gewichtsverlust des Neugeborenen
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Paolo Manzoni Study Group

Mitarbeiter

Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

23. April 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

23. April 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Juni 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Juni 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Juli 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

14. November 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. November 2024

Zuletzt verifiziert

1. November 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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