Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Niveauer af visfatin/NAMPT i human mælk (VISFAMILK)

12. november 2024 opdateret af: Paolo Manzoni Study Group

Niveauer af visfatin/NAMPT i human mælk.VISFAMILK

Visfatin, frigivet i modermælk i forskellige koncentrationer relateret til moderens tilstand, kunne fungere som en biomarkør med en prognostisk/prædiktiv værdi til at bestemme forskellige nyfødte kliniske tilstande, især vægttabet af den nyfødte.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at analysere en retrospektiv kohorte af velkarakteriserede mødre i deres post-partum periode, og at måle Visfatin niveauer gennem indsamling af modermælkprøver. De vil blive indsamlet i tre forskellige øjeblikke efter fødslen (48 timer, 7 dage og 30 dage), og Visfatin niveauer vil blive analyseret gennem et ELISA kit Adipogen. Parallelt hermed vil niveauerne af Visfatin blive evalueret i det maternelle plasma/serum opsamlet efter 1-2 dage efter fødslen.

Til sidst vil korrelationer mellem Visfatin-niveauer og biologiske/kliniske egenskaber hos mødre og nyfødte blive udforsket.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
    • BI
      • Ponderano, BI, Italien, 13875
        • Rekruttering
        • Ospedale degli Infermi - ASL BI

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

30 kvinder, indlagt efter fødslen, med respektive raske, ammede spædbørn

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde mandlige og kvindelige spædbørn født efter 37 ugers svangerskab, som ikke har tilstande relateret til medfødte abnormiteter
  • Moderens hospitalsindlæggelse
  • Anskaffelse af den informerede samtykkeerklæring underskrevet af patienten

Ekskluderingskriterier:

  • Patientens afvisning af at deltage i undersøgelsen
  • Tilstedeværelse af hypogalakti eller agalakti hos patienten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visfatin niveauer
Tidsramme: 48 timer, 7 dage og 30 dage
Visfatinniveauer i modermælkprøver
48 timer, 7 dage og 30 dage
Visfatin niveauer
Tidsramme: 1-2 dage efter fødslen
Visfatinniveauer i moderens plasma/serum
1-2 dage efter fødslen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
værdier af visfatin
Tidsramme: 6 måneder
korrelere værdierne af Visfatin til forskellige demografiske og kliniske karakteristika hos de ammende mødre
6 måneder
værdier af visfatin
Tidsramme: 6 måneder
korrelere værdierne af Visfatin til forskellige biologiske/kliniske egenskaber hos de nyfødte; vi vil især fokusere på vægttabet hos den nyfødte
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Paolo Manzoni Study Group

Samarbejdspartnere

Università degli Studi del Piemonte Orientale Amedeo Avogadro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

23. april 2025

Studieafslutning (Anslået)

23. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

5. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

14. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner