Nivåer av visfatin/NAMPT i human melk (VISFAMILK)
12. november 2024 oppdatert av: Paolo Manzoni Study Group
Nivåer av visfatin/NAMPT i human melk.VISFAMILK
Visfatin, frigitt i morsmelk i forskjellige konsentrasjoner relatert til mors tilstander, kan fungere som en biomarkør med en prognostisk/prediktiv verdi for å bestemme ulike kliniske tilstander for nyfødte, spesielt vekttapet til den nyfødte.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien er å analysere en retrospektiv kohort av godt karakteriserte mødre i post-partum perioden, og å måle Visfatin-nivåer gjennom innsamling av morsmelkprøver. De vil bli samlet inn i tre forskjellige øyeblikk etter fødselen (48 timer, 7 dager og 30 dager) og Visfatin-nivåer vil bli analysert gjennom et ELISA-sett Adipogen. Parallelt vil nivåene av Visfatin bli evaluert i mors plasma/serum samlet etter 1-2 dager postpartum.
Til slutt vil korrelasjoner mellom visfatinnivåer og biologiske/kliniske egenskaper hos mødre og nyfødte bli utforsket.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Paolo Manzoni, Professor
- Telefonnummer: +39 01515156906
- E-post: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Studiesteder
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Italia, 13875
- Rekruttering
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
30 kvinner, innlagt på sykehus etter fødsel, med respektive friske, ammede spedbarn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske mannlige og kvinnelige spedbarn født etter 37 ukers svangerskap som ikke har tilstander relatert til medfødte abnormiteter
- Mors sykehusinnleggelse
- Anskaffelse av skjema for informert samtykke signert av pasienten
Ekskluderingskriterier:
- Pasientens avslag på å delta i studien
- Tilstedeværelse av hypogalakti eller agalakti hos pasienten
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visfatinnivåer
Tidsramme: 48 timer, 7 dager og 30 dager
|
Visfatinnivåer i morsmelkprøver
|
48 timer, 7 dager og 30 dager
|
|
Visfatinnivåer
Tidsramme: 1-2 dager etter fødsel
|
Visfatinnivåer i mors plasma/serum
|
1-2 dager etter fødsel
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
verdier av visfatin
Tidsramme: 6 måneder
|
korrelere verdiene av Visfatin til forskjellige demografiske og kliniske egenskaper hos ammende mødre
|
6 måneder
|
|
verdier av visfatin
Tidsramme: 6 måneder
|
korrelere verdiene av Visfatin til ulike biologiske/kliniske egenskaper hos nyfødte; spesielt vil vi fokusere oppmerksomheten på vekttapet til den nyfødte
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2024
Primær fullføring (Antatt)
23. april 2025
Studiet fullført (Antatt)
23. april 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. juni 2024
Først lagt ut (Faktiske)
5. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .