Níveis de Visfatina/NAMPT no Leite Humano (VISFAMILK)
12 de novembro de 2024 atualizado por: Paolo Manzoni Study Group
Níveis de Visfatina/NAMPT no Leite Humano.VISFAMILK
A visfatina, liberada no leite materno em diferentes concentrações relacionadas às condições maternas, poderia atuar como um biomarcador com valor prognóstico/preditivo para determinar diferentes condições clínicas do recém-nascido, principalmente a perda de peso do neonato.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é analisar uma coorte retrospectiva de mães bem caracterizadas no período pós-parto e medir os níveis de Visfatina por meio da coleta de amostras de leite materno. Eles serão coletados em três momentos distintos após o nascimento (48 horas, 7 dias e 30 dias) e os níveis de Visfatina serão analisados através de kit ELISA Adipogen. Paralelamente, os níveis de Visfatina serão avaliados no plasma/soro materno coletado após 1-2 dias pós-parto.
Por último, serão exploradas correlações entre os níveis de Visfatina e características biológicas/clínicas de mães e recém-nascidos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Paolo Manzoni, Professor
- Número de telefone: +39 01515156906
- E-mail: paolo.manzoni@aslbi.piemonte.it
Locais de estudo
-
-
BI
-
Ponderano, BI, Itália, 13875
- Recrutamento
- Ospedale degli Infermi - ASL BI
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
30 mulheres, hospitalizadas após o parto, com respectivos bebês saudáveis e amamentados
Descrição
Critério de inclusão:
- Bebês saudáveis do sexo masculino e feminino nascidos após 37 semanas de gestação que não apresentam condições relacionadas a anomalias congênitas
- Internação materna
- Aquisição do termo de consentimento informado assinado pelo paciente
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente em participar do estudo
- Presença de hipogalactia ou agalactia no paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Níveis de visfatina
Prazo: 48 horas, 7 dias e 30 dias
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Níveis de visfatina em amostras de leite materno
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48 horas, 7 dias e 30 dias
|
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Níveis de visfatina
Prazo: 1-2 dias após o parto
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Níveis de visfatina no plasma/soro materno
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1-2 dias após o parto
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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valores de Visfatina
Prazo: 6 meses
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correlacionar os valores de Visfatina com diferentes características demográficas e clínicas das nutrizes
|
6 meses
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valores de Visfatina
Prazo: 6 meses
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correlacionar os valores de Visfatina com diferentes características biológicas/clínicas dos recém-nascidos; em particular, focaremos a atenção na perda de peso do neonato
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
23 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
23 de abril de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
14 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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