慢性腎臓病における口腔症状。
2024年6月27日 更新者：José López Lopez
慢性腎臓病における口腔症状: 臨床試験
この観察研究の目的は、早期発見のために慢性腎臓病（CKD）患者の口腔症状を調査し、その変化がCKDの進行および治療の種類における歯科ガイドにとって重要なポイントとなることを調査することである。
口腔症状、年齢、喫煙、アルコール、口腔衛生習慣を検出するために口腔検査が実施されました。
この研究では、血液透析 (HD)、腹膜透析 (PD)、および透析前 (P-D) の 3 つのグループが研究対象となっています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
449
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat、Barcelona、スペイン、08907
- University of Barcelona
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
透析前、血液透析、腹膜透析中の慢性腎臓病患者集団
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上 80 歳以下。
- 過去 3 か月以内に薬の変更はありません。
- データラボによってまとめられた CKD の病歴 (GRF<60 ml/min/1.73m²)。
除外基準:
- 年齢 18 歳以下、80 歳以上。
- 歯科矯正治療を受けている患者。
- 薬を服用している患者。
- 患者は薬を変更するか、新しい薬を導入します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
血液透析症
|
|
腹膜透析症
|
|
プレディアリス症
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
歯周病の状態
時間枠：2年
|
歯周病計 (プローブ CP12)
|
2年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
セックス
時間枠：2年
|
質的変数: 男性/女性
|
2年
|
|
年
時間枠：2年
|
名目変数: 年
|
2年
|
|
CKDの種類
時間枠：2年
|
質的変数: 透析前、腹膜透析、血液透析
|
2年
|
|
CKDの時間
時間枠：2年
|
名目変数: 年
|
2年
|
|
治療時間
時間枠：2年
|
名目変数: 年
|
2年
|
|
喫煙と飲酒の習慣
時間枠：2年
|
質的変数: YES/NO
|
2年
|
|
口腔病変
時間枠：2年
|
質的変数: 尿毒症臭、口腔乾燥症、味覚障害、点状出血、舌苔
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年1月10日
一次修了 (実際)
2024年3月15日
研究の完了 (実際)
2024年5月25日
試験登録日
最初に提出
2024年6月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年6月27日
最初の投稿 (実際)
2024年7月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年7月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年6月27日
最終確認日
2024年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Renal-Oral
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。