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Manifestazioni orali nella malattia renale cronica.

27 giugno 2024 aggiornato da: José López Lopez

Manifestazioni orali nella malattia renale cronica: sperimentazione clinica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di indagare le manifestazioni orali in pazienti con malattia renale cronica (IRC) per la diagnosi precoce, le alterazioni che svolgono un ruolo importante per la guida dentale durante la progressione e il tipo di trattamento della insufficienza renale cronica.

È stato eseguito un esame orale per rilevare manifestazioni orali, sono state raccolte età, fumo, abitudini alcoliche e di igiene orale.

Lo studio prevede 3 gruppi in studio: emodialisi (HD), dialisi peritoneale (PD) e pre-dialisi (P-D)

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

449

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spagna, 08907
        • University of Barcelona

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazione con Malattia Renale Cronica, in pre-dialisi, emodialisi, dialisi peritoneale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥ 18 anni e ≤ 80 anni;
  • Nessun cambiamento di farmaco negli ultimi 3 mesi;
  • Storia della malattia renale cronica condotta dai dati di laboratorio (GRF<60 ml/min/1,73 m²).

Criteri di esclusione:

  • Età ≤ 18 anni e ≥ 80 anni;
  • Pazienti sottoposti a terapia ortodontica;
  • Pazienti che assumono farmaci;
  • I pazienti cambiano il farmaco o introducono un nuovo farmaco.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Emodialisi
Dialisi peritoneale
Pre-dialisi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato parodontale
Lasso di tempo: 2 anni
parodontogramma (sonda CP12)
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sesso
Lasso di tempo: 2 anni
variabile qualitativa: Maschile/Femminile
2 anni
Età
Lasso di tempo: 2 anni
variabile nominale: anni
2 anni
Tipo di insufficienza renale cronica
Lasso di tempo: 2 anni
variabile qualitativa: predialisi, dialisi peritoneale, emodialisi
2 anni
tempo con la malattia renale cronica
Lasso di tempo: 2 anni
variabile nominale: anni
2 anni
momento del trattamento
Lasso di tempo: 2 anni
variabile nominale: anni
2 anni
abitudini al fumo e all'alcol
Lasso di tempo: 2 anni
variabile qualitativa: SI/NO
2 anni
lesioni orali
Lasso di tempo: 2 anni
variabile qualitativa: odore uremico, xerostomia, disturbi del gusto, petecchie, patina della lingua
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

José López Lopez

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 gennaio 2024

Completamento primario (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

25 maggio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 giugno 2024

Primo Inserito (Effettivo)

5 luglio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Renal-Oral

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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