Manifestations orales de la maladie rénale chronique.
27 juin 2024 mis à jour par: José López Lopez
Manifestations orales dans l'insuffisance rénale chronique : essai clinique
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier les manifestations buccales chez les patients atteints d'insuffisance rénale chronique (IRC) pour une détection précoce, que les altérations jouent un rôle important pour le guide dentaire pendant la progression et le type de traitement de l'IRC.
Un examen oral a été réalisé pour détecter les manifestations buccales, l'âge, le tabagisme, les habitudes d'alcoolisme et d'hygiène bucco-dentaire ont été collectés.
L'étude comprend 3 groupes à l'étude : hémodialyse (HD), dialyse péritonéale (PD) et pré-dialyse (P-D)
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
449
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espagne, 08907
- University of Barcelona
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Population atteinte d'insuffisance rénale chronique, en pré-dialyse, hémodialyse, dialyse péritonéale
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 80 ans ;
- Aucun changement de médicament au cours des 3 derniers mois ;
- Antécédents de CKD rapportés par le laboratoire de données (GRF <60 ml/min/1,73 m²).
Critère d'exclusion:
- Âge ≤ 18 ans et ≥ 80 ans ;
- Patients suivant un traitement orthodontique ;
- Patients prenant des médicaments ;
- Les patients changent de médicament ou en introduisent un nouveau.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Hémodyalie
|
|
Dyalise péritonéale
|
|
Pré-dyalise
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Statut parodontal
Délai: 2 ans
|
parodontogramme (sonde CP12)
|
2 ans
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Sexe
Délai: 2 ans
|
variable qualitative : Homme/Femme
|
2 ans
|
|
Âge
Délai: 2 ans
|
variable nominale : années
|
2 ans
|
|
Type de MRC
Délai: 2 ans
|
variable qualitative : pré-dialyse, dialyse péritonéale, hémodialyse
|
2 ans
|
|
temps avec CKD
Délai: 2 ans
|
variable nominale : années
|
2 ans
|
|
moment du traitement
Délai: 2 ans
|
variable nominale : années
|
2 ans
|
|
habitudes de tabagisme et d'alcool
Délai: 2 ans
|
variable qualitative : OUI/NON
|
2 ans
|
|
lésions buccales
Délai: 2 ans
|
variable qualitative : odeur urémique, xérostomie, trouble du goût, pétéchies, enduit lingual
|
2 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 janvier 2024
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
25 mai 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Première publication (Réel)
5 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies urologiques
- Attributs de la maladie
- Insuffisance rénale
- Maladies stomatognathiques
- Maladies de la bouche
- Maladie chronique
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Maladies urogénitales
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies rénales
- Insuffisance rénale chronique
- Manifestations orales
Autres numéros d'identification d'étude
- Renal-Oral
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .