Оральные проявления при хронической болезни почек.
27 июня 2024 г. обновлено: José López Lopez
Оральные проявления при хронической болезни почек: клиническое исследование
Целью этого наблюдательного исследования является изучение проявлений в ротовой полости у пациентов с хронической болезнью почек (ХБП) для раннего выявления того, что изменения играют важную роль для стоматологического руководства во время прогрессирования и типа лечения ХБП.
Был проведен осмотр полости рта для выявления проявлений в полости рта, были собраны данные о возрасте, курении, алкоголе и привычках гигиены полости рта.
В исследовании изучаются 3 группы: гемодиализ (ГД), перитонеальный диализ (ПД) и преддиализ (ПД).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
449
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Испания, 08907
- University of Barcelona
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Население с хронической болезнью почек, находящееся на преддиализе, гемодиализе, перитонеальном диализе
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥ 18 лет и ≤ 80 лет;
- Отсутствие смены лекарств в течение последних 3 месяцев;
- История ХБП подтверждена лабораторными данными (ГРФ<60 мл/мин/1,73 м²).
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 18 лет и ≥ 80 лет;
- Пациенты, проходящие ортодонтическое лечение;
- Пациенты, принимающие лекарства;
- Пациенты меняют лекарство или вводят новое лекарство.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Гемодиализ
|
|
Перитонеальный диализ
|
|
Предиализ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пародонтальный статус
Временное ограничение: 2 года
|
пародонтрограмма (зонд CP12)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Секс
Временное ограничение: 2 года
|
качественная переменная: Мужчина/Женщина
|
2 года
|
|
Возраст
Временное ограничение: 2 года
|
номинальная переменная: годы
|
2 года
|
|
Тип ХБП
Временное ограничение: 2 года
|
качественная переменная: преддиализ, перитонеальный диализ, гемодиализ
|
2 года
|
|
время с ХБП
Временное ограничение: 2 года
|
номинальная переменная: годы
|
2 года
|
|
время лечения
Временное ограничение: 2 года
|
номинальная переменная: годы
|
2 года
|
|
курение и алкогольные привычки
Временное ограничение: 2 года
|
качественная переменная: ДА/НЕТ
|
2 года
|
|
поражения полости рта
Временное ограничение: 2 года
|
качественная переменная: уремический запах, ксеростомия, нарушение вкуса, петехии, налет на языке.
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 января 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
25 мая 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 июля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 июня 2024 г.
Последняя проверка
1 июня 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Урологические заболевания
- Атрибуты болезни
- Почечная недостаточность
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- Хроническое заболевание
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урогенитальные заболевания
- Мужские мочеполовые заболевания
- Заболевания почек
- Почечная недостаточность, хроническая
- Оральные проявления
Другие идентификационные номера исследования
- Renal-Oral
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .