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慢性肾脏病的口腔表现。

2024年6月27日 更新者:José López Lopez

慢性肾脏病的口腔表现:临床试验

这项观察性研究的目的是调查慢性肾脏病 (CKD) 患者的口腔表现,以便早期发现,这种改变在 CKD 的进展和治疗类型期间对于牙科指导起着重要作用。

进行口腔检查以检测口腔表现,收集年龄、吸烟、酗酒和口腔卫生习惯。

该研究分为3组:血液透析(HD)、腹膜透析(PD)和预透析(P-D)

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

449

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat、Barcelona、西班牙、08907
        • University of Barcelona

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

概率样本

研究人群

患有慢性肾病、透析前、血液透析、腹膜透析的人群

描述

纳入标准:

  • 年龄≥18岁且≤80岁;
  • 近3个月内未更换药物;
  • 数据实验室记录的 CKD 病史(GRF<60 ml/min/1.73m²)。

排除标准:

  • 年龄≤18岁且≥80岁;
  • 正在接受正畸治疗的患者;
  • 服用药物的患者;
  • 患者改变药物或引入新药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
血液透析
腹膜透析
预透析

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
牙周状况
大体时间:2年
牙周图(探头 CP12)
2年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
性别
大体时间:2年
定性变量:男/女
2年
年龄
大体时间:2年
名义变量:年
2年
慢性肾病的类型
大体时间:2年
定性变量:透析前、腹膜透析、血液透析
2年
慢性肾病 (CKD) 时间
大体时间:2年
名义变量:年
2年
治疗时间
大体时间:2年
名义变量:年
2年
吸烟和饮酒习惯
大体时间:2年
定性变量:是/否
2年
口腔病变
大体时间:2年
定性变量:尿毒症气味、口干、味觉障碍、瘀点、舌苔
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年1月10日

初级完成 (实际的)

2024年3月15日

研究完成 (实际的)

2024年5月25日

研究注册日期

首次提交

2024年6月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年6月27日

首次发布 (实际的)

2024年7月5日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年7月5日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年6月27日

最后验证

2024年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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