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Manifestaciones orales en la enfermedad renal crónica.

27 de junio de 2024 actualizado por: José López Lopez

Manifestaciones orales en la enfermedad renal crónica: ensayo clínico

El objetivo de este estudio observacional es investigar las manifestaciones orales en pacientes con Enfermedad Renal Crónica (ERC) para la detección temprana, que las alteraciones juegan un punto importante para la guía dental durante la progresión y tipo de tratamiento de la ERC.

Se realizó un examen bucal para detección de manifestaciones bucales, se recogieron edad, tabaquismo, alcoholismo y hábitos de higiene bucal.

El estudio tiene 3 grupos en estudio: hemodiálisis (HD), diálisis peritoneal (DP) y prediálisis (P-D)

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

449

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Barcelona, España, 08907
        • University of Barcelona

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Población con Enfermedad Renal Crónica, en prediálisis, hemodiálisis, diálisis peritoneal

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥ 18 años y ≤ 80 años;
  • Sin cambio de medicación en los últimos 3 meses;
  • Historia de ERC aportada por datos de laboratorio (GRF<60 ml/min/1,73m²).

Criterio de exclusión:

  • Edad ≤ 18 años y ≥ 80 años;
  • Pacientes sometidos a terapia de ortodoncia;
  • Pacientes que toman drogas;
  • El paciente cambia la medicación o introduce una nueva medicación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Hemodiálisis
Diálisis peritoneal
Prediálisis

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estado periodontal
Periodo de tiempo: 2 años
periodontrograma (sonda CP12)
2 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Sexo
Periodo de tiempo: 2 años
variable cualitativa: Hombre/Mujer
2 años
Edad
Periodo de tiempo: 2 años
variable nominal: años
2 años
Tipo de ERC
Periodo de tiempo: 2 años
variable cualitativa: prediálisis, diálisis peritoneal, hemodiálisis
2 años
tiempo con ERC
Periodo de tiempo: 2 años
variable nominal: años
2 años
tiempo de tratamiento
Periodo de tiempo: 2 años
variable nominal: años
2 años
hábitos de fumar y alcohol
Periodo de tiempo: 2 años
variable cualitativa: SI/NO
2 años
lesiones orales
Periodo de tiempo: 2 años
Variable cualitativa: olor urémico, xerostomía, trastorno del gusto, petequias, saburra de la lengua.
2 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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José López Lopez

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

10 de enero de 2024

Finalización primaria (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

25 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

5 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Renal-Oral

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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