Manifestações Orais na Doença Renal Crônica.
27 de junho de 2024 atualizado por: José López Lopez
Manifestações orais na doença renal crônica: ensaio clínico
O objetivo deste estudo observacional é investigar as manifestações orais em pacientes com Doença Renal Crônica (DRC) para detecção precoce, cujas alterações desempenham um ponto importante para orientação odontológica durante a progressão e tipo de tratamento da DRC.
Foi realizado exame bucal para detecção de manifestações bucais, foram coletados idade, tabagismo, alcoolismo e hábitos de higiene bucal.
O estudo possui 3 grupos em estudo: hemodiálise (HD), diálise peritoneal (DP) e pré-diálise (P-D)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
449
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Barcelona
-
Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Espanha, 08907
- University of Barcelona
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
População com Doença Renal Crônica, em pré-diálise, hemodiálise, diálise peritoneal
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 80 anos;
- Nenhuma mudança de medicação nos últimos 3 meses;
- História de DRC informada por laboratório de dados (GRF<60 ml/min/1,73m²).
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 18 anos e ≥ 80 anos;
- Pacientes em terapia ortodôntica;
- Pacientes em uso de medicamentos;
- Os pacientes mudam a medicação ou introduzem uma nova medicação.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
Hemodiálise
|
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Diálise peritoneal
|
|
Pré-diálise
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Estado periodontal
Prazo: 2 anos
|
periodontrograma (sonda CP12)
|
2 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sexo
Prazo: 2 anos
|
variável qualitativa: Masculino/Feminino
|
2 anos
|
|
Idade
Prazo: 2 anos
|
variável nominal: anos
|
2 anos
|
|
Tipo de DRC
Prazo: 2 anos
|
variável qualitativa: pré-diálise, diálise peritoneal, hemodiálise
|
2 anos
|
|
tempo com DRC
Prazo: 2 anos
|
variável nominal: anos
|
2 anos
|
|
tempo de tratamento
Prazo: 2 anos
|
variável nominal: anos
|
2 anos
|
|
hábitos de fumar e álcool
Prazo: 2 anos
|
variável qualitativa: SIM/NÃO
|
2 anos
|
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lesões orais
Prazo: 2 anos
|
variável qualitativa: odor urêmico, xerostomia, alteração do paladar, petéquias, saburra lingual
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2024
Conclusão do estudo (Real)
25 de maio de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de junho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2024
Primeira postagem (Real)
5 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de julho de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de junho de 2024
Última verificação
1 de junho de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças Urológicas
- Atributos da doença
- Insuficiência renal
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Doença crônica
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Doenças renais
- Insuficiência Renal Crônica
- Manifestações Orais
Outros números de identificação do estudo
- Renal-Oral
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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